8月10日上午，蘭州九州通醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理部部長陳惠蕓上班后照例登錄甘肅省食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站瀏覽相關(guān)質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)該局8月9日、10日連續(xù)發(fā)布3期公告，分別撤銷、收回白銀福寧中藥有限公司、慶陽眾康藥業(yè)有限公司等13家藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP證書，注銷蘭州復(fù)興厚藥材有限責(zé)任公司等20家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書，向社會公布相關(guān)企業(yè)主要違法違規(guī)行為。陳惠蕓在將上述信息群發(fā)公司全員后，立即通知質(zhì)管員通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，對公告中涉及的客戶企業(yè)作停止開票銷售、中止業(yè)務(wù)往來處理，及時(shí)防控不良企業(yè)帶來的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。

今年3月起，甘肅省局在全省啟動(dòng)了為期6個(gè)月的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)，集中整治中藥材及飲片質(zhì)量、特殊藥品管理、藥品經(jīng)營掛靠走票違法行為、藥品流通終端購銷管理不規(guī)范等五方面突出問題。全省有400余家藥品批發(fā)企業(yè)向監(jiān)管部門提交了自查整改報(bào)告，對47家未提交自查整改報(bào)告的企業(yè)，省局將名單向社會曝光，其中23家企業(yè)主動(dòng)申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》，退出藥品市場。食品藥品監(jiān)管部門還在近200家藥品批發(fā)企業(yè)開展了藥品購銷流向的上下游延伸檢查，深挖細(xì)查掛靠、走票行為。對600余家藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施飛行檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的13家藥品批發(fā)企業(yè)，省局作出撤銷、收回企業(yè)藥品GSP證書的決定，并公布了企業(yè)主要的違法違規(guī)問題。蘭州市撤銷16家零售藥店藥品GSP證書；酒泉市飛行檢查藥品批發(fā)企業(yè)4家、零售連鎖總部2家、零售企業(yè)45家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)28家，立案查處8家，收回藥品GSP證書17家，撤銷藥品GSP證書2家，核減經(jīng)營范圍4家。

去年9月至今年3月，甘肅省局在全省組織開展《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低、執(zhí)行不走樣，緊盯藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，全面推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。對主動(dòng)放棄生產(chǎn)資格，或由于生產(chǎn)條件不符合現(xiàn)有法律法規(guī)要求、未如期申報(bào)換證等原因，未在規(guī)定期限內(nèi)完成換發(fā)工作，《藥品生產(chǎn)許可證》已過期的藥品生產(chǎn)企業(yè)，全部責(zé)令停止生產(chǎn)。

嚴(yán)厲整治藥品生產(chǎn)流通市場，常態(tài)化開展飛行檢查，公開曝光企業(yè)違法違規(guī)行為等舉措，在甘肅省藥品行業(yè)形成強(qiáng)烈震動(dòng)，企業(yè)自律意識明顯增強(qiáng)。陳惠蕓說，專項(xiàng)整治讓掛靠、走票等非法經(jīng)營行為無處藏身，凈化了市場環(huán)境，規(guī)范的企業(yè)生意好做了。（李開銀 景 睿 王發(fā)基）

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