2016年9月5日，黑龍江省食品藥品審核查驗中心組織召開醫療機構制劑專家審評會，省局藥品化妝品注冊處張清波同志、中心劉曉放同志及7位來自大專院校和醫療機構的注冊審評專家出席了會議。

《黑龍江省醫療機構注冊管理辦法實施細則（試行）》今年7月1日起施行，這對我省的醫療機構制劑注冊及技術審評等工作提供了依據，為進一步提高我省醫療機構制劑的研究水平、提高注冊申報能力、提升質量意識具有積極地推動作用。專家審評會從制度及程序上保證了醫院制劑審評公正、公平、公開，中心充分發揮技術審評的導向作用，加強審評技術研究，做好醫院制劑研究試驗期間的技術服務，嚴把審評技術關；每次組織召開制劑審評會議時，除了圍繞上會品種審評外，就審評工作上遇到的共性問題與專家進行探討，逐漸充實豐富我省制劑審評細則。

醫療機構制劑專家庫成員是我省醫院制劑技術審評的領軍人員，是健全和完善藥品審評技術支撐體系，確保審評結論權威和準確的重要保障，醫療機構制劑技術審評以專家審評為主，專家給出的審評意見明確，對存在的問題明確指出。

會上，中心同志重點介紹了需要技術審評的丹貝益肺顆粒和補腎通督膠囊兩個品種存在的主要問題、迫切需要專家解決的難點等。清波同志就醫療機構制劑技術審評工作提出了具體的要求，各位專家分別從其專業角度對上述兩個制劑的安全性、有效性和質量可控性進行了仔細分析，對存在并需要重點解決的問題進行了熱烈討論，最終達成共識，給出了明確的審評結論。

這次審評會議地召開，進一步夯實了中心在醫療機構制劑審評工作上的知識技能儲備，為今后組織醫療機構制劑專家審評會議理清了思路、明確了方向，為更好地組織開展我省的醫療機構制劑注冊技術審評工作奠定了基礎。（來源：黑龍江省食品藥品監督管理局）

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