甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉、左氧氟沙星、維生素C、阿奇霉素……這些平時耳熟能詳的藥品品種生產企業全部超過20家，有的甚至多達幾百家。9月14日，國家食品藥品監管總局發布2016年第153號公告，對2012年~2014年已獲批準文號企業數多于20家，且在銷批準文號企業數超過20家的282個過度重復品種發出提示信息，科學引導藥品研發機構和企業有序研發和理性申報，避免低水平重復和資源浪費。

據了解，此次統計數據來自對樣本醫院和樣本藥店采購數據和藥品已有注冊批準文號數據的綜合分析。監測統計的藥品涵蓋了2014年11月25日前國家總局批準上市的化學藥品和生物制品，共計2750個通用名品種（不包括中藥、無制劑批文的原料藥、疫苗和體外診斷試劑），涉及已有注冊批準文號產品數量約11萬個。

通過對樣本醫院3年間藥品銷售使用情況分析，目前共有2241個品種在正常流通使用，其中21個品種均有超過100家生產企業產品上市流通，70個品種均有50~99家生產企業產品上市流通。例如甲硝唑已獲批準文號企業數量有872家，葡萄糖已獲批準文號企業數量有392家，左氧氟沙星已獲批準文號企業數量有338家，說明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復問題。

通過對樣本醫院3年間同一品種銷售金額和使用量位居前10位（少于10家時全部統計）的數據分析，銷售金額前10位的品種，其銷售額合計超過本品種全部銷售金額90%的有2088個（占總數的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計超過本品種全部使用量90%的有2052個品種（占總數的91.57%）。說明同一品種有10家企業生產銷售即能基本滿足市場需求。

監測數據表明，位于用量前8位的藥物大類依次是：消化系統及代謝藥、神經系統藥物、全身用抗感染藥物、呼吸系統藥物、心血管系統藥物、皮膚病藥物、抗腫瘤及免疫調節劑、血液和造血系統藥物，這8類藥物共涉及2227個品種，占全部監測品種的80.98%。

國家總局提醒相關藥品生產企業和研發機構，要充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發風險，慎重進行投資經營決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監管部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查，對已經公布的過度重復藥品品種，主動做好宣傳工作，引導企業理性研發和申報。

編后

向社會公開藥品注冊申請信息，引導藥品生產企業和研發機構有序研發和理性申報，這是國家總局落實國務院藥品審評審批制度改革要求的有力舉措。通過發布提示信息，讓企業了解藥品市場供需情況，及時調整研發方向，有利于鼓勵市場短缺藥品的研發和生產，避免低水平重復，進一步提高藥品的可及性，更好地滿足公眾用藥需求。此舉對促進國家醫藥產業結構調整，推進醫藥產業供給側結構性改革具有積極意義。（記者 許琳）

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