針對行政審批工作容易出現的時間冗長、流程繁瑣、過程不透明等問題，寧德市食品藥品監管局樹立“寓監管于服務中”的工作理念，于日前出臺了《結合職能服務食品醫藥產業又好又快發展的通知》，從落實掛鉤服務制度、加大技術服務力度、提高行政審批效率、加強政策服務引導、指導規范藥材種植等方面助推食品醫藥產業發展。

該局領導分別掛鉤服務市重點食品醫藥項目，對14個在建、擬建重大項目實施“一對一”精準幫扶；在蕉城區、東僑區實施《藥品經營許可證（零售）》《醫療器械經營許可證》《食品經營許可證》等“四證合一”審批改革試點，“四證”辦理時限從原來合計的法定215日提速到20個工作日，提速90.7%。同時該局為申請人提供“快受理、快考核、快審核、快上報、快下達批件”的“五快”服務，并推行預約審批、延時審批等措施，提高審批效能。今年1月～8月，該局行政服務中心窗口共受理辦結1113件審批事項，限時辦結率100%、提前辦結率99.3%，平均每件提前9.4天辦結。

政策不知曉、技術水平低、創新意識弱是困擾食品醫藥企業發展的難題。為破解這一難題，寧德市局專門組建食品藥品志愿服務隊，推行技術機構聯系企業制度，加強對食品、藥品、醫療器械生產企業的幫扶，指導企業實施SC、GMP，幫助企業升級換檔。

該局全面推進廣生堂、力捷迅和古田藥業3家企業的片劑、腸溶片、膠囊3個劑型8個批準文號的仿制藥一致性評價工作，并淘汰落后醫藥產能，推進企業轉型升級，提升仿制藥競爭能力。倡導開展技術機構與食品、醫藥企業開展雙向交流學習活動，每年免費提供企業跟班學習名額。此外，該局與企業開展海洋動物墨黑色素提取工藝及產業化開發關鍵技術研究、柘榮太子參指紋圖譜課題研究，通過科技攻關助推生物醫藥、太子參產業轉型升級。前不久，福建廣生堂藥業股份有限公司申報的3.1類新藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊列入國家食品藥品監管總局《實行優先審評的“首仿”注冊申請名單》，為當前待審評的同品種排序第一家。這是寧德市局在市委、市政府領導下，爭取國家層面支持寧德市醫藥產業供給側結構改革取得的又一成果。

寧德市局局長黃康斌表示，食品藥品安全事關民生，是社會管理的重要內容，也是公共安全的基礎。該局將充分發揮認證認可、安全監管、執法打假等職能，一手抓市場監管保安全，一手抓服務發展保供給，全力服務好食品醫藥產業轉型升級，推動供給側結構改革。（鐘乃貴）

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