信息真實性是市場的命脈，數據真實性是藥品的生命。為了確保藥品數據真實、準確、及時、可追溯，同時能讓藥品監管部門和藥品消費者真實準確、及時完整地獲得藥品生命周期的信息，國家食品藥品監管總局日前公布了《藥品數據管理規范（征求意見稿）》，針對藥品數據造假這一沉疴頑疾，集中全社會智慧進行“集體會診”。（詳見本報10月11日報道）

藥品是特殊商品，藥品質量安全人命關天。令人痛心的是，數據造假成為藥品行業的沉疴頑疾。2015年下半年，國家食品藥品監管總局開展藥物臨床試驗數據自查核查工作，申請人主動撤回藥品注冊申請727個，從中發現的問題有兩方面：一方面是真實性問題；另一方面是規范性、完整性問題。真實性方面，主要包括編造數據、篡改數據、瞞報數據、原始數據無法溯源、試驗用藥品不真實等。

藥品數據造假不只是存在于藥品臨床試驗階段，還存在于藥品生命周期。《藥品數據管理規范（征求意見稿）》的公布，為醫治數據造假這一沉疴頑疾提供了“醫治方案”，只要企業不諱疾忌醫，就能找到善醫之術、針砭之藥、康復之道。

從根本上看，藥品數據管理規范化，是產品市場化、法制化、國際化的重要基礎，是醫藥行業健康發展的基本要求，是供給側結構性改革的核心所在。只有數據和信息真實，才能形成市場主體互信、互動的良好形態，降低市場運行成本，提高市場整體運行效率；只有數據和信息真實，才能贏得消費者的信任，積累“信用資本”，讓誠實守信成為走向國際市場的“通行證”。

捍衛藥品數據和信息的真實性，既要靠企業自律，也要靠政府和社會他律；既是藥品監管部門一條重要的工作主線，也是開展日常監管和稽查執法的重要抓手。對違反數據可靠性要求的事件應當依照批準的偏差處理程序進行調查，找出根本原因，實施糾正預防措施。當調查發現對申報資料可靠性、產品質量、使用者安全有直接影響的，筆者建議，應當報告藥品監管部門及時查處并曝光，接受社會監督，實現陽光監管和社會共治。

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