10月15日，2016生物醫藥余杭院士行暨2016中國藥物創新及產業化院士論壇在貝達藥業新落成的總部召開。十一屆全國人大常委會副委員長、臨床藥理學專家桑國衛，中國工程院副院長、軌道交通工程技術專家田紅旗，藥理學家楊寶峰，臨床腫瘤學家孫燕等12位院士齊聚杭州，共商中國生物醫藥產業發展，并提出了《關于促進我國自主創新藥物發展的建議》。該份建議提出要完善藥品審評機制、加大財稅金融政策扶持、規范現行藥品招標制度、完善醫保目錄管理機制以期促進我國自主創新藥物發展，堪稱中國新藥創制“杭州宣言”。

此次論壇由中國工程院醫藥衛生學部、中國藥促會、浙江省科協、杭州市科協、杭州市余杭區人民政府主辦及貝達藥業股份有限公司、余杭區科協承辦。希望借由活動契機，讓院士專家了解余杭生物醫藥高新園區的規劃、建設和發展狀況，把脈中國新藥創制工作。

浙江省委書記、省人大常委會主任夏寶龍應邀出席了本次論壇，并在開幕式中致辭。夏寶龍表示，科學家是推動社會發展的第一生產力，他對丁列明博士及其帶領的貝達藥業團隊所取得的成就表達了高度的贊許。他特別強調，中國藥物創新和產業化是中國人的夢想，中國藥物在國際市場上占什么地位，在某種意義上是國家強大的一個標準。他呼吁在座的包括丁列明在內的科學家積極響應習近平總書記的號召，共同為實現中國藥物創新的夢想而努力。

自主創新推動醫藥產業轉型升級

“2015年，我國已成為全球第二大醫藥消費市場。”與會院士專家在建議中指出。然而，我國醫藥產業仿創結合、以仿為主的格局尚未改變，同質化競爭嚴重，代表行業先導的自主創新藥物發展相對滯后。自主創新藥物的發展已經成為我國醫藥產業轉型升級的關鍵。

事實上，近年來黨和國家高度重視醫藥產業的轉型升級，不僅將以生物醫藥為主的生物產業列入國家戰略性新興產業，還出臺一系列鼓勵企業從事創新藥物研發的扶持政策。其中最重要的是實施國家“重大新藥創制”科技重大專項，培育了貝達、恒瑞、康弘、微芯等一批創新型企業，也打造了類似余杭生物醫藥高新技術產業園這樣的高科技生物醫藥產業園。

以余杭生物醫藥高新技術產業園為例，該產業園為浙江省內唯一生物醫藥高新區，目前聚集了貝達藥業等數十家覆蓋領域廣、競爭力強的龍頭企業，吸納了眾多頂尖的科技創新人才，院士級“智囊團”更是頻頻光顧，助力園區發展建設。

此次活動的承辦方貝達藥業是余杭生物醫藥高新技術產業園內的“明星”企業，董事長丁列明帶領的海歸博士團隊，成功開發出中國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥凱美納（學名：鹽酸埃克替尼），打破該領域外資藥一統天下的局面，被時任衛生部部長陳竺譽為民生領域的“兩彈一星”。并榮獲國家科技進步一等獎，這是中國化學制藥行業和浙江省企業首次獲此殊榮。

但總體而言，國內創新藥的市場化之路“漫長而坎坷”，在藥品審評、財稅金融政策、藥品招標、醫保目錄進入等方面存在很多制約瓶頸。類似問題的存在，不僅會導致我國優秀的創新藥不能順暢地進入臨床，造福廣大患者，還會影響企業創新的積極性，阻礙醫藥產業健康、可持續發展。

“四管齊下”助力創新藥發展迎春天

為此，與會院士專家一致認為，完善藥品審評機制、加大財稅金融政策扶持、規范現行藥品招標制度、完善醫保目錄管理機制四管齊下以促進我國自主創新藥物發展顯得迫在眉睫。

就目前而言，藥企普遍面臨著高昂的新藥研發成本。根據德勤會計事務所2015年底發布的一項調查表示，如今藥物研發的成本越來越高，2010年平均研發投入為118億美元，而2015年已經飆升到158億美元。為此，加大對醫藥創新的資金支持力度也成為促進醫藥創新發展的關鍵之舉。

建議書指出，在繼續發揮財政資金在鼓勵創新和促進結構調整方面的推動作用的同時，要研究采取國家引導基金、風險投資基金等方式支持創新型企業發展，加大社會對醫藥創新的總體投入。另外，還要完善鼓勵創新的稅收支持政策，落實研發費用的加計扣除，建議對醫藥企業采用“超3%即征即退”的稅收優惠政策。

再看藥品審評審批，藥品審評慢、積壓多、審批難，一直成為新藥研發的制約瓶頸。雖然，近年來國家相關部門加大改革力度，譬如2015年出臺了《藥品、醫療器械產品注冊收費標準》、《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》以及今年年初CFDA下發的《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》等，進一步加快了創新藥的評審速度，但離實際產業需求還有點距離。

為此，院士專家建議，在國務院和有關部委的已有舉措的基礎之上，還可以通過設立單獨的創新藥審評部門、盡快提升藥品審評速度和質量等手段，進一步完善藥品審評機制，提高創新藥物審批工作的效率。

除了藥品研發、審批流程之外，藥品招標更是直接關系著藥品能否進入市場銷售，對于創新藥的市場推廣尤其具有特別重要的作用。

“規范現行藥品招標制度，減少創新藥物市場準入障礙。”院士專家建議道。同時，要進一步完善醫保目錄管理機制，讓療效好、價格相對低的國產創新藥進入醫保目錄，在降低患者的醫療費用的同時，也能讓更多患者受益。

業內人士指出，自主創新藥物的發展是我國醫藥產業轉型升級的關鍵，此次院士專家齊聚杭州把脈余杭生物醫藥高新園區發展、建言中國自主創新藥物產業發展具有重大意義。相信在政府、學術界、企業以及社會各界的支持以及包括藥品醫療器械審評審批制度改革文件發布等政策紅利加速釋放的背景下，中國創新藥發展正迎來春天。

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