中國經濟周刊-經濟網杭州訊（記者宋杰）創(chuàng)新永遠在路上。10月15日， 2016生物醫(yī)藥余杭院士行暨2016中國藥物創(chuàng)新及產業(yè)化院士論壇在中國新藥創(chuàng)制領軍企業(yè)貝達藥業(yè)召開。會上，多位院士、專家表示，中國創(chuàng)新藥研究正在加速前進，以貝達藥業(yè)為典型的一批中國醫(yī)藥企業(yè)正在向國際巨頭發(fā)起沖擊。值得一提的是，證監(jiān)會10月14日晚間發(fā)布公告稱，貝達藥業(yè)的首發(fā)申請獲得通過，將于近期在創(chuàng)業(yè)板上市。這也意味著，中國第一家擁有自主產權的小分子靶向抗癌藥企業(yè)即將成為一家公眾公司，迎來更大的一個平臺。

在今年6月召開的全國科技創(chuàng)新大會、兩院院士大會、中國科協第九次全國代表大會上，習近平總書記明確提出，要把科技創(chuàng)新擺在更加重要位置，吹響建設世界科技強國的號角，而作為國際科技與經濟競爭戰(zhàn)略制高點的新藥研發(fā)也被重點提及。總書記指出，創(chuàng)新藥物研發(fā)集中體現了生命科學和生物技術領域前沿新成就和新突破，先進醫(yī)療設備研發(fā)體現了多學科交叉融合與系統(tǒng)集成。

此次院士行重點考察了余杭生物醫(yī)藥高新技術產業(yè)園內的知名高新生物醫(yī)藥企業(yè)貝達藥業(yè)。貝達藥業(yè)因成功研發(fā)出中國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥凱美鈉（學名：鹽酸埃克替尼）而廣受贊譽。

與會院士專家認為，隨著越來越多類似貝達藥業(yè)這樣的創(chuàng)新型企業(yè)努力肩負起重大新藥創(chuàng)制的使命，國產新藥正加速崛起。

事實上，自2008年我國正式實施“重大新藥創(chuàng)制”專項以來，我國創(chuàng)新藥物開發(fā)數量正呈現快速增長趨勢。特別是“十二五”以來，針對重大疾病圍繞產業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，獲批的1類新藥為建國后50年的近5倍，中國藥物研發(fā)能力大幅提升，產生直接經濟效益1600億。以此同時，包括貝達藥業(yè)自主研發(fā)的凱美納等一系列創(chuàng)新藥的問世，更為患者帶來福音。對于中國的新藥研發(fā)，以往人們聽到的更多的是質疑，然而隨著社會、政策環(huán)境的改變，中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)導向愈加明顯。

不過，與會院士專家也指出，整體而言，目前我國創(chuàng)新藥的層次仍處于以仿制為主仿創(chuàng)結合階段，仿制藥仍約占比96%。“為了增強我國自主創(chuàng)新藥物能力、縮小我國與發(fā)達國家的差距、改善老百姓生活，除了政府提供良好的政策環(huán)境外，本土制藥企業(yè)尤其要自覺肩負起新藥創(chuàng)制的使命。”業(yè)內人士認為。

以貝達藥業(yè)為例，其肩負著“通過新藥研發(fā)，努力實現創(chuàng)新為民、科技惠民，為中國百姓做更多吃得起的好藥”的創(chuàng)新使命，花費十余年時間，成功研發(fā)出抗癌新藥凱美納（學名：鹽酸埃克替尼），一舉打破肺癌靶向治療長期被進口藥壟斷的局面。凱美納也成為全球第三個、亞洲第一個靶向抗癌藥，并榮獲國內化學制藥行業(yè)唯一的國家科技進步一等獎。

與同類進口藥相比，凱美納價格上便宜了30%至40%左右，大大減輕了患者的負擔，同時其療效也十分顯著。并且，根據三年的臨床使用數據顯示，已有近9萬多名晚期癌癥患者服用凱美納，疾病控制率高達79.9%，腫瘤明顯縮小率達30%，而且不良反應發(fā)生率較低。

就在院士論壇召開的前一天，由李斌主任主持召開的衛(wèi)計委全國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新工作會議上給予貝達埃克替尼項目團隊通報表揚。

“創(chuàng)新永遠在路上”，貝達藥業(yè)董事長丁列明博士表示。除了成功研發(fā)的國家1類新藥凱美納之外，貝達藥業(yè)目前在研一類新藥及二類新藥達6種，主要為抗腫瘤和銀屑病領域，且均已經進入臨床期，其中兩類藥物已經于今年8月獲得臨床批文，還有一類治療Ⅱ型糖尿病的藥物預計也將于近期獲臨床批文。

推動中國本土醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新升級，以貝達藥業(yè)為代表的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)更應該抓住機遇，在醫(yī)藥行業(yè)領域不斷創(chuàng)新突破，推動整個行業(yè)的發(fā)展，為中國走向世界科技強國作出貢獻。

據了解，“院士行”當天還召開了2016中國藥物創(chuàng)新及產業(yè)化專題戰(zhàn)略咨詢會議，與會院士專家一齊建言中國生物醫(yī)藥產業(yè)化發(fā)展，并提出了《關于促進我國自主創(chuàng)新藥物發(fā)展的建議》，希望從完善藥品審評機制、加大財稅金融政策扶持、規(guī)范現行藥品招標制度、完善醫(yī)保目錄管理機制等方面促進我國自主創(chuàng)新藥物發(fā)展。（來源：經濟網）

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