北京市食品藥品監管局日前發布《2016年上半年北京市醫療器械質量安全公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》顯示，上半年，北京市完成對醫療器械生產、經營和使用單位的監督抽樣246批次，其中已完成檢驗16批次，經檢驗發現不合格產品1批次。

北京市局稱，為貫徹執行《醫療器械監督管理條例》，加強醫療器械市場監督，保障人民的合法權益，北京市局根據《2016年北京市食品藥品安全統一監測計劃》要求，對全市醫療器械生產、經營和使用單位的相關醫療器械產品進行抽樣檢驗。

此次《公告》披露的不合格批次產品，其標示產品名稱為“單水平持續正壓通氣治療機”，標示生產企業為“北京杰富瑞科技有限公司”，標示產品規格型號為“JF-303”，標示批號/編號為“14020660”。經檢驗，該設備或設備部件的外部標記存在問題。北京市局依據《醫療器械監督管理條例》的有關規定，對該批次不合格產品進行查處，并加強對相關產品的監督管理。（王曉冬）

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