兒童藥迎春天？研發(fā)仍是短板

用量小、風險大、成本高……兒童藥生產(chǎn)多年來一直受冷遇。然而“冷灶”如今越來越旺，時隔八年，2017版醫(yī)保藥品目錄日前出爐，新增91個兒童藥品品種，藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型多達540個。行業(yè)觀察人士表示，兒童藥市場前景看似廣闊，但研發(fā)仍是短板。

2017版醫(yī)保藥品目錄日前出爐。對于新版醫(yī)保目錄，人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫介紹稱，藥品目錄工作方案中提出“調(diào)入藥品重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調(diào)整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等”，因此專家組在評審中嚴格按照工作方案，對上述藥品予以重點考慮，并注重做好與醫(yī)藥領(lǐng)域其他相關(guān)政策的銜接。

市場：兒童專用藥占比僅1.7%

記者留意到，新版目錄新增了91個兒童藥品品種，藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個，進一步加強了兒童用藥保障力度。

受到優(yōu)待的“特殊人群”不僅僅是兒童，此外新版目錄還重點考慮到了重大疾病治療藥物。治療癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病的常用藥品基本被納入了藥品目錄或談判藥品范圍。

兒童藥匱乏到何種程度？資料顯示，我國現(xiàn)有的3500多種藥品中，專供兒童使用的僅60多種，占總數(shù)的1.7%。同時，不合理用藥比例高達12%~32%，兒童成為安全用藥隱患的重災(zāi)區(qū)。

相形之下兒童藥產(chǎn)業(yè)有多寡淡？在A股醫(yī)藥上市公司中，單一主營兒童藥生產(chǎn)和銷售的僅有“一枝獨秀”康芝藥業(yè)，其余近20家上市公司通常是賣成人藥同時，捎帶兼賣兒童藥。

“二孩潮”被研報認為的確會帶來一片藍海，此前有預(yù)估認為我國每年將新增100萬~200萬新生兒，這個數(shù)字將直接刺激兒童藥“蛋糕”快速變大。而新版醫(yī)保目錄又給正在啟動的兒童藥產(chǎn)業(yè)添了一把火。

短板：成人藥改一改就算兒童藥？

越來越多公司開始掘金兒童藥領(lǐng)域，王老吉藥業(yè)對外宣稱全面進軍兒童藥市場、主營成人注射劑和化學(xué)片劑的譽衡藥業(yè)也表示進軍兒童大健康領(lǐng)域、以中成藥為主營業(yè)務(wù)的葵花藥業(yè)此前也成立子公司專注兒童藥市場獨立運作。然而在行業(yè)觀察人士看來，雖然前景美好，但目前依然存在不少現(xiàn)實問題，如用藥習(xí)慣需要糾正，產(chǎn)品缺乏研發(fā)，或指望成人產(chǎn)品“改一改”的思路仍在。

“此前曝光叫停了一款治療黃疸的注射液，其被要求修改說明書，標注‘新生兒、嬰幼兒禁用’；而另一款被譽為‘退黃神藥’的口服液，味道苦不堪言，讓新生兒每日吞服非常不人性化。”一位新手父親告訴本報記者，對比日本的兒童藥產(chǎn)品可以發(fā)現(xiàn)，我國兒童藥從外包裝到味道等各方面都被全面“碾壓”，制藥者往往欠缺考慮幼兒患者的用藥感受和安全。

本報記者發(fā)現(xiàn)，目前兒科開出的不少藥物依然是成人片劑自行碾磨、分食的“套路”，即使針對新生兒，也要求每次碾分幾分之一的劑量服用，不少父母反映手工碾磨很難分勻，而且“既不衛(wèi)生又不安全”。

為何兒童藥在劑型方面如此短缺？有業(yè)內(nèi)人士透露：“還是成本高、用量少在作祟。”其表示，成人藥覆蓋人群廣，而兒童藥則需要將片劑一分再分，推高了生產(chǎn)成本而覆蓋人群相對很窄，所以很多藥企都自動放棄賺這一筆“辛苦錢”。

還有部分藥企認為兒童藥只需要在成人產(chǎn)品基礎(chǔ)上“改一改”就可以投入市場，忽略了產(chǎn)品的獨立研發(fā)，而這正是目前成人藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)攻兒童藥市場的短板所在。

“兒童作為特殊人群，其服藥量、不良反應(yīng)等都與成人有天壤之別，如果簡單粗暴地制藥，生產(chǎn)出來的藥物很可能含金量低還存在安全隱患，一旦曝出重大風險，可能面臨從此禁用。”業(yè)內(nèi)人士認為，從海淘日本藥熱潮就可看出，真正科學(xué)研發(fā)的人性化好藥，家長是愿意為之買單的。（記者 涂端玉）