孕婦服用抗乙肝病毒藥物不會(huì)影響嬰兒發(fā)育

通過藥物對(duì)孕中晚期的乙肝孕婦進(jìn)行抗病毒治療，對(duì)孩子的生長(zhǎng)、智力發(fā)育等沒有影響，具有長(zhǎng)期安全性——南京市第二醫(yī)院婦產(chǎn)科韓國(guó)榮團(tuán)隊(duì)這一重要研究成果，近日在世界著名學(xué)術(shù)刊物《病毒性肝炎雜志》上發(fā)表。不僅相關(guān)研究證據(jù)被寫入中、美等多國(guó)肝炎防治指南，相關(guān)阻斷病毒藥物日前也因此被列入我國(guó)醫(yī)保目錄。

中國(guó)成人慢性乙肝中，50%患者的乙肝病毒來自母嬰傳播，因此，進(jìn)行母嬰阻斷是降低中國(guó)慢性乙肝、肝硬化及肝癌發(fā)生的重要路徑。韓國(guó)榮告訴記者，中國(guó)每年有100萬(wàn)乙肝孕婦分娩，雖然嬰兒出生后進(jìn)行免疫注射，但對(duì)乙肝病毒（HBV）復(fù)制活躍的孕婦或并發(fā)肝炎的孕婦而言，免疫注射并不能完全阻斷成功，仍有10—15萬(wàn)新生兒因免疫失敗而感染。2007年起，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，通過藥物“替比夫定”，對(duì)上述高危孕婦進(jìn)行孕中晚期抗乙肝病毒治療系列研究。臨床研究顯示，孕期抗病毒治療能明顯提高乙肝病毒母嬰傳播阻斷率。

在孕中晚期服用抗乙肝病毒藥物，準(zhǔn)媽媽們最擔(dān)心的是：藥物會(huì)不會(huì)對(duì)嬰兒的發(fā)育產(chǎn)生影響？此前的臨床研究中，對(duì)于“替比夫定”治療者的嬰兒隨訪最多只到1歲。韓國(guó)榮團(tuán)隊(duì)將隨訪研究延長(zhǎng)至5歲，通過對(duì)214例兒童0—5歲各年齡段的頭圍、身高、體重、畸形率和患病住院率的長(zhǎng)期觀察，并隨機(jī)抽取100例進(jìn)行丹佛發(fā)育篩查測(cè)試（DDST）。結(jié)果顯示，214例兒童不僅無一例發(fā)生HBV感染，而且均產(chǎn)生有效的乙型肝炎表面抗體；生長(zhǎng)發(fā)育標(biāo)準(zhǔn)與同齡正常兒童比較無明顯差異；在1歲后的長(zhǎng)期隨訪中，僅有2例先天異常，先天異常率0.934%，與中國(guó)兒童人群出生缺陷率比較無差異。100例幼兒中有92例父母同意進(jìn)行DDST實(shí)驗(yàn)，合格率為97.82%（中國(guó)兒童DDST合格率約為92%）。

2012年，韓國(guó)榮團(tuán)隊(duì)又與和美國(guó)紐約大學(xué)合作，在中國(guó)進(jìn)行了“替諾福韋酯”（另一種抗乙肝病毒藥物）母嬰阻斷研究，獲得了很好的治療效果和近期安全性，研究成果于2016年發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》�！斑@一成果讓慢乙肝孕婦又多了一個(gè)治療藥物選擇�！表n國(guó)榮說。

韓國(guó)榮團(tuán)隊(duì)持續(xù)多年并取得重要成果的研究引發(fā)世界關(guān)注，其發(fā)表的“抗病毒藥物在母嬰阻斷方面的應(yīng)用”不僅被歐洲和亞太地區(qū)肝病防治指南引用，也被中國(guó)、美國(guó)等國(guó)肝病防治指南引用。世界著名《病毒性肝炎雜志》近日進(jìn)行了全文刊登。

基于上述重要研究成果，我國(guó)近日正式將“替比夫定”“替諾福韋”兩種藥物列入醫(yī)保目錄。“這將有利于惠及更多需要干預(yù)的孕婦，對(duì)我國(guó)乙肝防治將產(chǎn)生重要影響�！敝腥A感染病學(xué)學(xué)會(huì)相關(guān)專家如是肯定。（記者 顧小萍）