編者按

近日，“白血病患兒遭遇廉價國產(chǎn)藥短缺，進口藥一瓶超千元”的新聞，引發(fā)社會廣泛關(guān)注。李克強總理對此作出批示，要求有關(guān)部門“特事特辦”“切實加大國產(chǎn)廉價藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。11月21日，國家衛(wèi)計委宣布，短缺藥巰嘌呤已于20日恢復(fù)供應(yīng)。幾天時間就使問題得以解決，緣于多部門會商聯(lián)動，為藥品短缺問題開出了“藥方”。

關(guān)口前移 完善監(jiān)測預(yù)警體系

國家衛(wèi)計委藥物政策與基本藥物制度司副司長張鋒告訴記者，相關(guān)部門去年就開始關(guān)注藥品短缺問題。2016年9月，國家衛(wèi)計委牽頭著手建立完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系。今年6月27日，國家衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)管總局等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（以下簡稱《意見》），這是第一個從國家層面比較系統(tǒng)地改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的指導(dǎo)性文件。在今年8月監(jiān)測到的139種臨床易短缺藥品中，就包括巰嘌呤。經(jīng)國家衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)管總局與有關(guān)企業(yè)會商協(xié)調(diào)，并加快相關(guān)企業(yè)GMP認(rèn)證進程，促使巰嘌呤盡快恢復(fù)了生產(chǎn)。目前，全國各地正在抓緊組織該藥的采購配送工作，確保市場供應(yīng)。

“導(dǎo)致藥品短缺的原因是多方面的，必須了解短缺的原因，再采取相應(yīng)的措施。”中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心主任肖魯指出，“完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系，對解決藥品短缺問題非常重要。”據(jù)他介紹，在《意見》出臺前，他們已經(jīng)做了大量前期工作，包括建立短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺，擴大短缺藥品信息采集來源以及監(jiān)測范圍，在目前500多個醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上，把監(jiān)測關(guān)口前移至生產(chǎn)、流通以及原料藥等重點環(huán)節(jié)，并合理布局監(jiān)測哨點，推動實現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋；同時提高監(jiān)測效率，實行短缺藥品監(jiān)測信息每月零報告制度和短缺藥品清單內(nèi)藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度。

清單管理 逐一分類精準(zhǔn)施策

圍繞前期監(jiān)測到的短缺藥品，近段時間，國家衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)管總局、工信部、國資委等部門組織各地開展了短缺藥品采購供應(yīng)、生產(chǎn)庫存、國有醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)情況等信息的調(diào)查核實；根據(jù)調(diào)查結(jié)果，對139種易短缺藥品進行分類并制定應(yīng)對措施。

張鋒介紹，《意見》明確提出了包括實施定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進口、加強供需對接協(xié)商調(diào)劑、完善藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策六項措施。

為保障短缺藥品的市場供應(yīng)，多部門已采取行動。

今年7月13日，國家衛(wèi)計委藥具管理中心組織完成了遼寧、上海、浙江、山東等12個省份相關(guān)部門與魚精蛋白、青霉胺生產(chǎn)企業(yè)的市場撮合工作，3家相關(guān)企業(yè)承諾，按照撮合價格穩(wěn)定供貨至2018年12月底。“企業(yè)在做出停產(chǎn)決定15天以內(nèi)和真正停產(chǎn)30天之前要向相關(guān)部門報告，而且每個月要將庫存情況和下個月排產(chǎn)計劃向我們通報，以便我們及時了解藥品供應(yīng)情況，有效防范藥品短缺風(fēng)險。”張鋒說。

2016年12月16日，國家衛(wèi)計委、工信部、國家發(fā)改委、國家食品藥品監(jiān)管總局四部門聯(lián)合公布地高辛口服溶液等3個短缺藥品定點生產(chǎn)的中標(biāo)企業(yè)，要求企業(yè)以統(tǒng)一采購價保障供應(yīng)。此外，工信部等部門也在采取措施，通過招標(biāo)鼓勵企業(yè)建立小品種藥物生產(chǎn)基地，并給予中標(biāo)企業(yè)相應(yīng)的優(yōu)惠政策。

國家食品藥品監(jiān)管總局針對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化、認(rèn)證改造等導(dǎo)致企業(yè)停產(chǎn)以及臨床需求突然增加等情況，協(xié)調(diào)有資質(zhì)的企業(yè)進行應(yīng)急生產(chǎn)或加快進口同類品種。

11月23日，國家發(fā)改委公布了《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》，要求相關(guān)經(jīng)營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、囤積居奇、串通操縱市場價格等違反《價格法》的行為，以維護短缺藥品的市場競爭秩序。

據(jù)了解，我國政府正在搭建短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺，加強臨床需求側(cè)與生產(chǎn)流通供給側(cè)對接，及時發(fā)現(xiàn)藥品短缺苗頭，及時協(xié)商調(diào)劑短缺藥品，避免因供需信息溝通不暢導(dǎo)致短缺；完善短缺藥品儲備制度，建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備，中央儲備以用量不確定的短缺藥品為主，地方儲備以用量確定的短缺藥品為主。

會商聯(lián)動 建立長效應(yīng)對機制

張鋒表示，短缺藥品供應(yīng)是全球性難題。我國藥品短缺表現(xiàn)為局部短缺多、全國性短缺少，各省市、醫(yī)療機構(gòu)之間短缺品種差異較大。未來個別醫(yī)院、個別區(qū)域的藥品短缺問題將會是臨時常態(tài)。藥品短缺問題的解決并非一勞永逸，關(guān)鍵要建立起有效的、可持續(xù)的應(yīng)對機制，從“應(yīng)急式”改為“常態(tài)式”。

9月7日，國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制全面啟動。聯(lián)動機制召集人、國家衛(wèi)計委主任李斌主持召開了短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制第一次全體會議，國家發(fā)改委、工信部、財政部等8個相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人參加了會議。會議審議通過了《短缺藥品供應(yīng)保障工作國家會商聯(lián)動機制工作規(guī)則》《國家短缺藥品清單管理辦法（暫行）》和《2017年下半年重點工作安排建議》，并就短缺藥品監(jiān)測預(yù)警、明確分類措施等進行重點部署。以此會議為標(biāo)志，逐步搭建起國家短缺藥品供應(yīng)保障的機制性總體框架體系。

據(jù)張鋒介紹，目前在國家衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)管總局、工信部、國資委等部門的共同努力下，已經(jīng)一攬子解決了139種臨床易短缺藥品中大部分品種的短缺問題。全國各省（區(qū)、市）近期陸續(xù)出臺了相應(yīng)措施，對短缺藥進行監(jiān)控和管理。但要徹底解決藥品短缺問題，還須建立長效應(yīng)對機制。據(jù)了解，目前139個易短缺藥品中，還有27個“老大難”短缺藥品。比如治療麻風(fēng)病的氨苯砜，其原料和制劑國內(nèi)企業(yè)已停產(chǎn)多年，目前臨床主要使用慈善捐贈的國外藥品，恢復(fù)生產(chǎn)難度大、用時長。國家衛(wèi)計委正在協(xié)調(diào)國外捐贈的穩(wěn)定性。從11月22日起，國家衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)管總局等多部門已針對短缺藥品清單上27種“老大難”短缺藥品，集中相關(guān)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)進行會商，力促及早解決問題。（記者 于娟）