編者按

近日，“白血病患兒遭遇廉價(jià)國(guó)產(chǎn)藥短缺，進(jìn)口藥一瓶超千元”的新聞，引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。李克強(qiáng)總理對(duì)此作出批示，要求有關(guān)部門“特事特辦”“切實(shí)加大國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。11月21日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委宣布，短缺藥巰嘌呤已于20日恢復(fù)供應(yīng)。幾天時(shí)間就使問(wèn)題得以解決，緣于多部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)，為藥品短缺問(wèn)題開出了“藥方”。

關(guān)口前移 完善監(jiān)測(cè)預(yù)警體系

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度司副司長(zhǎng)張鋒告訴記者，相關(guān)部門去年就開始關(guān)注藥品短缺問(wèn)題。2016年9月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委牽頭著手建立完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系。今年6月27日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），這是第一個(gè)從國(guó)家層面比較系統(tǒng)地改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的指導(dǎo)性文件。在今年8月監(jiān)測(cè)到的139種臨床易短缺藥品中，就包括巰嘌呤。經(jīng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局與有關(guān)企業(yè)會(huì)商協(xié)調(diào)，并加快相關(guān)企業(yè)GMP認(rèn)證進(jìn)程，促使巰嘌呤盡快恢復(fù)了生產(chǎn)。目前，全國(guó)各地正在抓緊組織該藥的采購(gòu)配送工作，確保市場(chǎng)供應(yīng)。

“導(dǎo)致藥品短缺的原因是多方面的，必須了解短缺的原因，再采取相應(yīng)的措施。”中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開發(fā)中心主任肖魯指出，“完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，對(duì)解決藥品短缺問(wèn)題非常重要。”據(jù)他介紹，在《意見》出臺(tái)前，他們已經(jīng)做了大量前期工作，包括建立短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺(tái)，擴(kuò)大短缺藥品信息采集來(lái)源以及監(jiān)測(cè)范圍，在目前500多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上，把監(jiān)測(cè)關(guān)口前移至生產(chǎn)、流通以及原料藥等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，并合理布局監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)全覆蓋；同時(shí)提高監(jiān)測(cè)效率，實(shí)行短缺藥品監(jiān)測(cè)信息每月零報(bào)告制度和短缺藥品清單內(nèi)藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度。

清單管理 逐一分類精準(zhǔn)施策

圍繞前期監(jiān)測(cè)到的短缺藥品，近段時(shí)間，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、工信部、國(guó)資委等部門組織各地開展了短缺藥品采購(gòu)供應(yīng)、生產(chǎn)庫(kù)存、國(guó)有醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)情況等信息的調(diào)查核實(shí)；根據(jù)調(diào)查結(jié)果，對(duì)139種易短缺藥品進(jìn)行分類并制定應(yīng)對(duì)措施。

張鋒介紹，《意見》明確提出了包括實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對(duì)接協(xié)商調(diào)劑、完善藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策六項(xiàng)措施。

為保障短缺藥品的市場(chǎng)供應(yīng)，多部門已采取行動(dòng)。

今年7月13日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥具管理中心組織完成了遼寧、上海、浙江、山東等12個(gè)省份相關(guān)部門與魚精蛋白、青霉胺生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)撮合工作，3家相關(guān)企業(yè)承諾，按照撮合價(jià)格穩(wěn)定供貨至2018年12月底。“企業(yè)在做出停產(chǎn)決定15天以內(nèi)和真正停產(chǎn)30天之前要向相關(guān)部門報(bào)告，而且每個(gè)月要將庫(kù)存情況和下個(gè)月排產(chǎn)計(jì)劃向我們通報(bào)，以便我們及時(shí)了解藥品供應(yīng)情況，有效防范藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)。”張鋒說(shuō)。

2016年12月16日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、工信部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局四部門聯(lián)合公布地高辛口服溶液等3個(gè)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)的中標(biāo)企業(yè)，要求企業(yè)以統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)保障供應(yīng)。此外，工信部等部門也在采取措施，通過(guò)招標(biāo)鼓勵(lì)企業(yè)建立小品種藥物生產(chǎn)基地，并給予中標(biāo)企業(yè)相應(yīng)的優(yōu)惠政策。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局針對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化、認(rèn)證改造等導(dǎo)致企業(yè)停產(chǎn)以及臨床需求突然增加等情況，協(xié)調(diào)有資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行應(yīng)急生產(chǎn)或加快進(jìn)口同類品種。

11月23日，國(guó)家發(fā)改委公布了《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》，要求相關(guān)經(jīng)營(yíng)者不得就短缺藥品和原料藥實(shí)施捏造散布漲價(jià)信息、囤積居奇、串通操縱市場(chǎng)價(jià)格等違反《價(jià)格法》的行為，以維護(hù)短缺藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。

據(jù)了解，我國(guó)政府正在搭建短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)，加強(qiáng)臨床需求側(cè)與生產(chǎn)流通供給側(cè)對(duì)接，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品短缺苗頭，及時(shí)協(xié)商調(diào)劑短缺藥品，避免因供需信息溝通不暢導(dǎo)致短缺；完善短缺藥品儲(chǔ)備制度，建立中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備，中央儲(chǔ)備以用量不確定的短缺藥品為主，地方儲(chǔ)備以用量確定的短缺藥品為主。

會(huì)商聯(lián)動(dòng) 建立長(zhǎng)效應(yīng)對(duì)機(jī)制

張鋒表示，短缺藥品供應(yīng)是全球性難題。我國(guó)藥品短缺表現(xiàn)為局部短缺多、全國(guó)性短缺少，各省市、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間短缺品種差異較大。未來(lái)個(gè)別醫(yī)院、個(gè)別區(qū)域的藥品短缺問(wèn)題將會(huì)是臨時(shí)常態(tài)。藥品短缺問(wèn)題的解決并非一勞永逸，關(guān)鍵要建立起有效的、可持續(xù)的應(yīng)對(duì)機(jī)制，從“應(yīng)急式”改為“常態(tài)式”。

9月7日，國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制全面啟動(dòng)。聯(lián)動(dòng)機(jī)制召集人、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌主持召開了短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制第一次全體會(huì)議，國(guó)家發(fā)改委、工信部、財(cái)政部等8個(gè)相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。會(huì)議審議通過(guò)了《短缺藥品供應(yīng)保障工作國(guó)家會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制工作規(guī)則》《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法（暫行）》和《2017年下半年重點(diǎn)工作安排建議》，并就短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警、明確分類措施等進(jìn)行重點(diǎn)部署。以此會(huì)議為標(biāo)志，逐步搭建起國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障的機(jī)制性總體框架體系。

據(jù)張鋒介紹，目前在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、工信部、國(guó)資委等部門的共同努力下，已經(jīng)一攬子解決了139種臨床易短缺藥品中大部分品種的短缺問(wèn)題。全國(guó)各省（區(qū)、市）近期陸續(xù)出臺(tái)了相應(yīng)措施，對(duì)短缺藥進(jìn)行監(jiān)控和管理。但要徹底解決藥品短缺問(wèn)題，還須建立長(zhǎng)效應(yīng)對(duì)機(jī)制。據(jù)了解，目前139個(gè)易短缺藥品中，還有27個(gè)“老大難”短缺藥品。比如治療麻風(fēng)病的氨苯砜，其原料和制劑國(guó)內(nèi)企業(yè)已停產(chǎn)多年，目前臨床主要使用慈善捐贈(zèng)的國(guó)外藥品，恢復(fù)生產(chǎn)難度大、用時(shí)長(zhǎng)。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在協(xié)調(diào)國(guó)外捐贈(zèng)的穩(wěn)定性。從11月22日起，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局等多部門已針對(duì)短缺藥品清單上27種“老大難”短缺藥品，集中相關(guān)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行會(huì)商，力促及早解決問(wèn)題。（記者 于娟）