近日，針對小品種藥（短缺藥）市場用量小、企業(yè)生產動力不足的實際情況，工信部、國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)改委、國家食藥監(jiān)管總局4部門聯(lián)合印發(fā)通知，共同組織開展小品種藥集中生產基地建設。將結合藥品供應保障需求和集中生產基地的全國布局，選擇認定5家左右企業(yè)（集團）建設小品種藥集中生產基地；通過協(xié)調解決批準文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題，支持企業(yè)集中產業(yè)鏈上下游優(yōu)質資源；到2020年，實現100種小品種藥的集中生產和穩(wěn)定供應。

小品種藥是指臨床必需、用量小、市場供應不穩(wěn)定、易出現臨床短缺的藥品。

通知指出，建設小品種藥集中生產基地的企業(yè)應是醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，擁有20種以上小品種藥生產文號和原料藥配套生產能力，符合在產藥品（疫苗）劑型全、質量控制能力強、配送網絡覆蓋廣等要求，能夠履行穩(wěn)定生產和保障供應的責任義務。符合條件的生產企業(yè)，向各省級工信部門提出申請，經4部門會商后，向工信部推薦申報。工信部與企業(yè)簽訂小品種藥集中生產基地建設工作責任書，明確集中生產基地的建設周期、責任目標、保障品種以及所承擔的藥品穩(wěn)定生產供應的責任義務。

在集中生產基地政策支持方面，工信部、國家發(fā)改委將支持已認定企業(yè)開展生產技術改造，協(xié)調推動開展小品種藥質量和療效一致性評價，支持企業(yè)集中原料藥和制劑上下游資源，建立藥品生產供應保障聯(lián)盟。食藥監(jiān)管部門將對集中生產基地臨床急需、市場短缺的小品種藥和原料藥的注冊申請。

進一步優(yōu)化小品種藥采購機制，對集中生產基地生產的小品種藥，國家衛(wèi)生計生委將指導各地按規(guī)定集中掛網采購；對市場機制不能形成合理價格的小品種藥，會同相關部門集中開展市場撮合，確定合理采購價格。此外，將加強小品種藥供需信息對接，及時開展監(jiān)測預警和分析研判，避免供需信息溝通不暢導致供應短缺。（首席記者劉志勇）