藥品有效期是控制藥品質(zhì)量和安全的重要指標(biāo)之一。有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。對(duì)超過(guò)有效期的藥品，依據(jù)《藥品管理法》之規(guī)定，已屬于劣藥。過(guò)期藥也被列入《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》，不能再用。有人可能會(huì)追問(wèn)，為什么過(guò)期的藥品不能再用？用了有哪些危害？

哪些因素會(huì)對(duì)藥品造成影響

藥品在有效期內(nèi)，伴隨時(shí)間的推移，經(jīng)受各種物理、化學(xué)、環(huán)境等因素的影響，會(huì)發(fā)生各種變化。國(guó)家藥品研究、生產(chǎn)單位在藥品上市之前，均考慮了上述影響，并依據(jù)科學(xué)方法（穩(wěn)定性考察、留樣觀察）的參數(shù)，制定了每個(gè)藥品的有效期限，即保證質(zhì)量的時(shí)間段。一旦過(guò)了有效期限，藥品質(zhì)量就難以保證。

光線

光線中的紫外線能量極大，是藥品發(fā)生化學(xué)變化的催化因素，長(zhǎng)時(shí)間的光照能直接引起或促進(jìn)藥品發(fā)生氧化、還原、分解、聚合等化學(xué)反應(yīng)，出現(xiàn)色澤改變、藥效降低甚至無(wú)效。如維生素C、K、B1、B2、B6、B12片劑及注射劑，賴氨酸、谷氨酸鈉注射劑，抗結(jié)核藥對(duì)氨基水楊酸鈉、異煙肼片及注射劑及利福定片，平喘藥氨茶堿片或注射劑、茶堿片，促凝血藥卡巴克絡(luò)片、酚磺乙胺注射劑，利尿劑呋塞米片及注射劑、依他尼酸片、布美他尼片及注射劑、氫氯噻嗪片、乙酰唑胺片、異山梨醇溶液，消毒防腐藥過(guò)氧化氫溶液、依沙吖啶溶液、呋喃西林溶液、硝酸銀溶液、聚維酮碘溶液、磺胺嘧啶銀乳膏，滴眼劑普羅碘胺、水楊酸毒扁豆堿、毛果云香堿、利巴韋林、鹽酸乙基嗎啡、硫酸阿托品、丁卡因等均對(duì)光線十分敏感。

氧氣

氧氣性質(zhì)活潑，能使許多具有還原性的藥品發(fā)生分解、變質(zhì)、變色。如亞鐵鹽、亞汞鹽類藥品，可被氧化成高鐵、高汞；苯酚及含有酚羥基的藥品，如水楊酸鈉、嗎啡、腎上腺素，可被氧化生成紅、棕色的醌式有色物；油脂及含油脂軟膏可因氧化而酸敗；維生素C可氧化生成去氫維生素C；腎上腺素在空氣中遇光被氧化后即失效等。

二氧化碳(CO2)

CO2可引起pH值的改變。絕大多數(shù)藥品必須通過(guò)水作為介質(zhì)，CO2先與水作用生成碳酸，然后再與藥物發(fā)生反應(yīng)從而產(chǎn)生新的物質(zhì)，如氫氧化鉀吸收CO2而成為碳酸鉀。

濕度

酯類藥物阿司匹林、阿托品、硝酸甘油、丁卡因、溴丙胺太林、亞硝酸異戊酯、乙酰膽堿等，內(nèi)酯類藥物葡萄糖醛酸內(nèi)酯、洋川芎內(nèi)酯，酰胺類藥物青霉素、氯霉素、頭孢菌素等均易水解，受潮會(huì)分解生成相應(yīng)的酸、醇或酸、胺而失效。

溫度

溫度過(guò)高或過(guò)低都能使藥品變質(zhì)。如青霉素溶解后，在25℃放置24小時(shí)，即大部分失去效價(jià)；又如脊髓灰質(zhì)炎疫苗溫度過(guò)高(＞20℃)，會(huì)很快失效，而溫度過(guò)低又易引起凍結(jié)或析出沉淀；胰島素（胰島素筆芯、低精蛋白胰島素、珠蛋白鋅胰島素、精蛋白鋅胰島素）、胎盤球蛋白、人血白蛋白、人血球蛋白、人血丙種球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人纖維蛋白原等注射劑溫度過(guò)低（＜0℃）都會(huì)發(fā)生凍結(jié)，使蛋白變性而失效。

胎盤球蛋白、人血球蛋白、人血丙種球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人血白蛋白、人纖維蛋白原、人血漿、維生素D2滴劑及注射劑、降鈣素鼻噴霧劑，以及子宮收縮及引產(chǎn)藥縮宮素、麥角新堿、地諾前列酮、垂體后葉注射劑，抗凝血藥尿激酶、凝血酶、鏈激酶、去纖酶注射劑，微生態(tài)制劑的雙歧三聯(lián)活菌膠囊，抗心絞痛藥亞硝酸異戊酯吸入劑，抗菌與抗病毒藥氨芐西林、氯霉素、磺胺醋酰鈉滴眼劑，栓劑中甘油栓、吲哚美辛栓、氯己定栓，滴眼劑重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼劑，以及過(guò)氧化氫溶液等受熱20℃以上，均會(huì)發(fā)生變質(zhì)、變性。

用了過(guò)期藥會(huì)怎樣

藥品過(guò)期既影響療效，又可能帶來(lái)毒性，導(dǎo)致人體的各種傷害。

過(guò)期失效的藥品，雖有些在外觀上用肉眼觀察不到明顯的變化，但內(nèi)在的變化和所帶來(lái)的傷害是難以預(yù)計(jì)的。不僅影響療效（無(wú)效、減效），延誤病情，且?guī)��?lái)各種各樣的傷害，比如易誘發(fā)過(guò)敏、刺激、疼痛、中毒。硝酸甘油含服用于穩(wěn)定型心絞痛的急性發(fā)作，如失效可能帶來(lái)嚴(yán)重的心肌梗死或加重疼痛；皮下或肌內(nèi)注射腎上腺素可以對(duì)抗休克，其結(jié)構(gòu)中的酚羥基極易氧化，過(guò)期失效后再應(yīng)用可致患者心臟停搏、高血壓危象，甚至死亡。

胰島素過(guò)期或發(fā)生凍結(jié)后其結(jié)構(gòu)的二硫鍵發(fā)生改變，可使注射部位出現(xiàn)瘙癢、疼痛、發(fā)熱、腫脹和皮下脂肪萎縮。四環(huán)素過(guò)期后分解為脫水四環(huán)素，具有毒性，輕則導(dǎo)致嘔吐、腹瀉，重則導(dǎo)致黃疸，損害肝腎功能。青霉素超過(guò)有效期限，不僅失效，且促使青霉素結(jié)構(gòu)裂解為無(wú)藥理活性的青霉烯酸、青霉噻唑酸，易致過(guò)敏性休克、藥疹、蕁麻疹、接觸性皮炎、哮喘發(fā)作等。過(guò)期的維生素C降解后生成糠醛和二氧化碳，糠醛易于氧化，變成黃棕色，可引發(fā)嘔吐、腹瀉、結(jié)石、頭痛等情況。

如何處置已經(jīng)超過(guò)有效期的藥品？一是對(duì)到達(dá)或超過(guò)有效期限的藥品，堅(jiān)決不得使用。二是把過(guò)期藥送到回收點(diǎn)。三是切忌把藥品隨手丟擲或放在兒童可以觸及的地方，以防出現(xiàn)誤食或意外，或污染環(huán)境；或被投機(jī)者重新利用。

(北京積水潭醫(yī)院主任藥師 張石革)