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      國家藥監(jiān)局:2批次藥品不合規(guī) 暫停銷售并召回

      2021年12月07日12:14 來源:人民網
      國家藥監(jiān)局官網截圖
      國家藥監(jiān)局官網截圖

      人民網北京12月7日電 (記者孫紅麗)據國家藥監(jiān)局官網消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布通告,經檢驗,標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產的1批次蒼術和1批次木香不符合規(guī)定。

      資料顯示,蒼術是一種常用中藥材,其味辛、苦、溫,主要功效是燥濕健脾。木香是一種用途廣泛的傳統(tǒng)中藥材,為菊科植物木香的根,主治行氣止痛、健脾消食。

      根據通告,經湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產的1批次蒼術不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。經青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產的1批次木香不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分。

      據悉,含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量。總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。

      國家藥監(jiān)局表示,對上述不符合規(guī)定藥品,經標示生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門核查,非該標示企業(yè)生產;藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

      國家藥監(jiān)局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查;在立案調查工作中,相關藥品監(jiān)督管理部門要相互配合,徹查問題產品來源,并按規(guī)定公開查處結果。

      (責編:孫紅麗、呂騫)


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