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      人民網健康·生活

      國家藥監(jiān)局:億通生物科技(廣州)公司被立案調查

      2021年12月07日14:41 來源:人民網

      人民網北京12月7日電 (記者孫紅麗)據國家藥監(jiān)局官網消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布關于億通生物科技(廣州)有限公司飛行檢查結果的通告,經查,發(fā)現該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產許可工作規(guī)范》等有關規(guī)定,該企業(yè)已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局已責成廣東省藥品監(jiān)督管理局責令該企業(yè)停產整改,并對其立案調查。

      根據通告,近期,國家藥監(jiān)局組織對億通生物科技(廣州)有限公司進行了飛行檢查。

      檢查發(fā)現缺陷和問題包括:該企業(yè)在機構與人員方面存在質量負責人未有效履行崗位職責等問題;在質量管理方面存在未按制度規(guī)程記錄生產活動、批生產記錄不規(guī)范等問題;在廠房與設施方面存在未制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃,且未對車間環(huán)境定期監(jiān)控等問題;在設備管理方面存在現場無法提供水質監(jiān)測記錄等問題;在物料與產品方面存在未按制度規(guī)程對原料進行檢驗驗收和合規(guī)性評價等問題。

      據悉,國家藥監(jiān)局責成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產質量管理規(guī)范的要求組織生產的行為依法查處,并組織評估相關產品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調查。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。

      另外,對檢查中發(fā)現的有關缺陷和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)停產整改。該企業(yè)完成全面整改并經廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監(jiān)局。

      (責編:孫紅麗、呂騫)


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