規范腫瘤基因檢測行業 為患者提供更高質量服務

由人民網·人民健康主辦的2023年全國兩會“健康中國人”系列圓桌座談近日在北京舉行。在以“推動基因檢測規范可及 助力精準診療患者獲益”為主題的專場座談上，與會專家圍繞基因檢測規范可及話題等分享討論。專家建議，推動腫瘤基因檢測規范化管理，為腫瘤患者提供更高質量、高性價比、標準化的腫瘤基因檢測服務。

多方努力提高我國腫瘤基因檢測率

浙江大學呼吸疾病研究所副所長、浙江大學醫學院附屬二院呼吸與危重癥醫學科副主任李雯表示，腫瘤基因檢測是癌癥治療的“指南針”，明確突變基因的狀態是個體化精準診療中重要一環。通過腫瘤基因檢測，可以明確腫瘤患者基因突變的靶點，進而有針對性地對患者使用靶向藥物，達到預期的治療效果。

“實現腫瘤基因檢測規范化管理，需要研究單位、企業、政府主管部門等多方主體合作。”李雯建議，將上游的基礎研究、中游的產品開發以及下游產品的審批監管進行一條龍式打通，共同推動腫瘤基因檢測規范化管理，使患者獲益。

全國政協委員，四川大學華西醫院院長、中華醫學會副會長、中國醫師協會副會長李為民則表示，目前，我國很多患者的腫瘤基因檢測意識不足，在使用靶向藥前進行基因檢測還存在諸多顧慮。主要原因有：一是當前我國基因檢測行業發展雖然迅速，但行業管理尚待規范，例如在定價、操作流程、質量控制體系等方面還未形成統一標準。二是檢測價格較高，這使得患者的疾病負擔進一步加重。三是不同公司的技術標準不一，也導致檢測可信度備受爭議。

“希望通過多方共同努力，提高我國腫瘤基因檢測率，讓以靶向藥為代表的腫瘤個體化精準治療為廣大腫瘤患者帶來長生存獲益，助力我國癌癥治療朝著慢病化管理的方向發展。”李為民建議。

推動腫瘤基因檢測實現更多臨床應用

首都醫科大學附屬北京胸科醫院腫瘤一科主任劉喆認為，基因檢測對于腫瘤臨床診療的必要性不容忽視，臨床需進一步提高患者腫瘤基因檢測的認知水平，推動腫瘤基因檢測在臨床上的更多應用。“目前，大部分醫院通過引入第三方平臺來開展基因檢測。從權威性、專業性、性價比等方面綜合考量，這種模式比較適合我國。”

劉喆分析，醫院病理科不僅有大量病理組織標本，還有非常多的專業人才，將第三方平臺引入病理科，能夠更好地把握質控。

北京大學腫瘤醫院醫療保險服務處處長、北京市衛生經濟學會醫保專委會副主任委員冷家驊認為，醫生是檢測的“開單人”和“應用人”，應突出醫生的主導責任。

“醫療機構應根據基因檢測的需求，結合自身場地、設施、人力、資源等具體情況對基因檢測進行管理。相關企業應積極承擔社會責任，為患者提供多種幫助。”冷家驊說。

清華大學萬科公共衛生與健康學院卓越訪問教授趙琨則提出，相比于一般診斷，腫瘤基因檢測是要求更為精準的診斷技術，因此從原材料到生產使用的每一個環節，都要做到可監測、可追溯。

對于生產研發單位來說，需要更為嚴苛地開展腫瘤基因檢測相關臨床試驗，從安全性、有效性、靈敏度、特異度等方面做好驗證。在生產工序上要有嚴格的生產質量監控標準體系，并建立追溯系統。