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      人民網健康·生活

      國家藥監局:積極支持具有重大臨床價值、處于科技前沿等創新藥研發和轉化

      2023年10月07日15:18 來源:人民網

      人民網北京10月7日電 (記者孫紅麗)國家藥監局網站今日發布《對十四屆全國人大一次會議第4792號建議的答復》(以下簡稱《答復》)。

      針對代表提出的關于進一步加快國產創新藥審評審批的建議,國家藥監局表示,下一步,為進一步加快創新藥審評審批工作,國家藥監局將秉承“創新工作機制,主動靠前服務”的原則,按照“早期介入、研審聯動、專人負責、全程指導”的方式,為重點項目提供服務,積極支持具有重大臨床價值、處于科技前沿、自主原始創新等特點的創新藥的研發和轉化。

      《答復》指出,近年來,國家藥監局持續深化審評審批制度,建立完善優先審評審批、附條件批準上市程序,推廣實施提前介入、研審聯動、平行檢查等應急審評檢驗,核心就是鼓勵藥品創新,推動藥品高質量發展,更好地滿足人民群眾臨床用藥需求。

      2018年至2023年5月31日,已有203個兒童用藥物、68個罕見病藥物獲批上市。同時,國家藥監局穩步推進仿制藥質量和療效一致性評價工作,截至2023年5月31日,共審評通過3242個品規的一致性評價申請,涉及608個品種。累計發布68批參比制劑目錄。截至2023年6月8日,2023年已批準17個創新藥上市(其中,中藥1個、化藥9個、生物制品7個)。

      (責編:孫紅麗、高雷)




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