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      人民網(wǎng)健康·生活

      國家藥監(jiān)局公布4批次不符合規(guī)定藥品

      2023年12月11日15:25 來源:人民網(wǎng)

      人民網(wǎng)北京12月11日電 (記者孫紅麗)國家藥監(jiān)局近日發(fā)布通告,經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,發(fā)現(xiàn)4批次藥品不符合規(guī)定。

      根據(jù)通告,經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗,在重慶江岸坊醫(yī)藥有限公司抽取的1批次抗宮炎片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。

      經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗,在國藥控股天和吉林醫(yī)藥有限公司抽取的1批次他克莫司軟膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。

      經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗,在春源堂診所抽取的1批次炒僵蠶不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分。

      經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗,在那曲惠民醫(yī)院抽取的1批次炙甘草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

      據(jù)悉,微生物限度系對非直接進入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求。有關(guān)物質(zhì)是指藥品中的有機雜質(zhì),是反映藥品純度的指標(biāo),主要來源為制備過程中帶入的雜質(zhì)和藥品在貯存或運輸中發(fā)生降解產(chǎn)生的雜質(zhì)。總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量。

      通告指出,對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

      (責(zé)編:孫紅麗、呂騫)




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