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      人民網(wǎng)健康·生活

      加強健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法治保障

      林群豐

      2024年02月23日09:05 來源:人民網(wǎng)-人民日報海外版

      不久前,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院與清華大學團隊共同完成首例無線微創(chuàng)植入腦機接口NEO臨床試驗,將腦機接口處理器植入一位高位截癱患者顱骨中,經(jīng)3個月居家康復(fù)訓練后,現(xiàn)已使其恢復(fù)自主喝水等腦控功能。

      以腦機交互設(shè)備、基因治療、AI輔助診療等為代表的健康產(chǎn)業(yè),是形成新質(zhì)生產(chǎn)力和發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)中的重要內(nèi)容,日漸成為影響人類健康服務(wù)的關(guān)鍵變量,對即將步入老齡化社會的中國具有深遠意義。發(fā)展未來健康產(chǎn)業(yè),不僅要精準“選種播種”,選準優(yōu)勢賽道加以支持,更要以堅實的法治保障悉心“育種培苗”,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護航。

      首先,加強未來健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護。改革開放以來,商標法、專利法、著作權(quán)法等漸次頒行,為我國醫(yī)療健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新提供了有力支撐。雖然各國知識產(chǎn)權(quán)法已較為完善,但未來健康領(lǐng)域的科技迭代更新極快,相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護也面臨較多問題。如2022年科威瓦克公司與德國生物新技術(shù)公司等關(guān)于mRNA疫苗的專利侵權(quán)糾紛;德康醫(yī)療公司和亞培公司關(guān)于小型皮下智能化血糖監(jiān)測設(shè)備的專利訴訟,遍及英、美、德等多個國家。

      工信部等七部門日前發(fā)布《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,將未來健康產(chǎn)業(yè)確立為六大未來產(chǎn)業(yè)之一,強調(diào)要助推基因診療、合成生物、元宇宙、人工智能等前沿科技突破。通過加強知識產(chǎn)權(quán)保護,能夠激勵未來健康領(lǐng)域內(nèi)企業(yè)和從業(yè)人員積極創(chuàng)新,實現(xiàn)技術(shù)突破并推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

      其次,規(guī)制未來健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的風險。未來健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也伴隨著較多風險,如非法開展基因編輯、克隆胚胎等,不僅有悖于人類社會賴以存續(xù)的基本倫理,也可能對人體造成不可挽回的損害。

      2016年瑞典科學家弗雷德里克·蘭納為了研究人類基因調(diào)節(jié)早期胚胎發(fā)育的基本原理,對人類胚胎基因組實施了編輯。此后,又出現(xiàn)了將未經(jīng)嚴格驗證的基因編輯技術(shù)應(yīng)用于輔助生殖醫(yī)療的案例,引起了廣泛爭議。

      基因作為指揮人類身體細胞生長和死亡的生物分子,可以通過編輯來改變生物性狀,并作為診療手段用于疾病診斷、預(yù)防和治療。然而,基因本身極度復(fù)雜,不加規(guī)制的運用基因編輯等技術(shù),不僅難以起到治療效果,更有可能導(dǎo)致機體紊亂甚至危及生命。而且,濫用基因編輯、克隆胚胎等技術(shù)可能從根本上顛覆人類公平競爭秩序,威脅社會穩(wěn)定。

      我國《刑法修正案(十一)》增加了“非法植入基因編輯、克隆胚胎罪”罪名,用于規(guī)制非法從事人體基因編輯、克隆胚胎的犯罪行為,情節(jié)特別嚴重者可被處3—7年有期徒刑。此外,保險公司也可能利用AI診療等技術(shù)規(guī)避具有較高患病概率的用戶,逃避潛在的賠付義務(wù),這些都是應(yīng)當強化法律規(guī)制的場景。

      第三,為全民共享未來健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果提供制度保障。健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展是為了提升全體人民的生命健康質(zhì)量。近年來,我國通過調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保目錄等方式,不斷完善醫(yī)療健康法律制度,使廣大人民能夠共享未來健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果。

      2022年1月1日,經(jīng)過國家醫(yī)保機構(gòu)與相關(guān)企業(yè)艱苦談判,高達70萬元/針的諾西那生鈉注射液被降低至3.3萬元并被納入醫(yī)保,為罹患高致死率和高致殘率的脊髓性肌萎縮癥者提供了續(xù)命藥,僅一年內(nèi)全國已有2812名患者得到該藥治療。

      不久前,湖北仙桃8歲男童被確診患上非典型溶血尿毒綜合征,生命垂危,而治療該病的特效藥——依庫珠單抗單支高達2萬元以上。幸運的是,此藥已經(jīng)于今年元旦被納入醫(yī)保,患者經(jīng)醫(yī)保報銷后每支降至1000元左右。

      此外,還應(yīng)當根據(jù)未來健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,完善老年人權(quán)益保障法等法律,使老年人等數(shù)字素養(yǎng)較弱群體也能共享優(yōu)質(zhì)醫(yī)療健康服務(wù)。

      (作者為河北經(jīng)貿(mào)大學法學院內(nèi)聘教授、河北省中國特色社會主義理論體系研究中心特邀研究員)

      (責編:郝帥、楊迪)




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