專家獻(xiàn)策：釋放市場(chǎng)活力 促進(jìn)OTC行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2025全國(guó)兩會(huì)“健康中國(guó)人”系列圓桌座談近日在北京舉行。在“完善機(jī)制 營(yíng)造環(huán)境 助力醫(yī)藥（OTC）行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”專場(chǎng)座談上，多位嘉賓紛紛建言獻(xiàn)策。他們認(rèn)為，OTC藥品在藥品分類管理中占據(jù)重要地位，能有效減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保基金等公眾衛(wèi)生資源負(fù)擔(dān)，促進(jìn)全民健康。應(yīng)圍繞患者需求，研發(fā)安全、有效的藥物，豐富給藥途徑和劑型，以進(jìn)一步釋放OTC市場(chǎng)活力。

“處方藥和非處方藥分類管理是國(guó)際通行的藥品監(jiān)管模式，我國(guó)至今已正式實(shí)施25年。”中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)汪鰲分享說(shuō)，近年來(lái)，隨著互聯(lián)網(wǎng)、人工智能的快速發(fā)展，具有自我藥療屬性的OTC藥品渠道正逐步向線上轉(zhuǎn)移。加強(qiáng)線上處方藥管理和讓公眾方便獲得OTC產(chǎn)品，不僅能更好提升公眾自我藥療的意識(shí)和能力，踐行“自己是健康第一責(zé)任人”，也將有效減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保基金等公眾衛(wèi)生資源負(fù)擔(dān)。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院藥學(xué)部主任、主任藥師趙志剛認(rèn)為，OTC藥品在藥品分類管理中占據(jù)重要地位，能有效節(jié)約社會(huì)資源，促進(jìn)全民健康。“當(dāng)前，醫(yī)院中既有單獨(dú)OTC使用，也有大量雙跨品種。然而，OTC藥品品種相對(duì)匱乏，特別是針對(duì)不同年齡段、不同人群的精準(zhǔn)藥品設(shè)計(jì)仍需加強(qiáng)”。此外，針對(duì)OTC藥品說(shuō)明書(shū)的改革，趙志剛從兩個(gè)方向提出建議：“一是說(shuō)明書(shū)要更加適應(yīng)老齡化社會(huì)需求，以解決銀發(fā)群體看不清、看不懂等問(wèn)題；二是說(shuō)明書(shū)要更加完善，方便自我藥療的患者科學(xué)使用。”

OTC藥品如何更好滿足慢病人群的用藥需求？北京中醫(yī)藥大學(xué)教授、中藥學(xué)院制藥系主任杜守穎說(shuō)，為了滿足慢病患者長(zhǎng)期用藥，要從臨床研發(fā)端選擇更適合長(zhǎng)期用藥的劑型和處方量，并豐富給藥途徑和劑型，以確保患者的藥物依從性和用藥效果。此外，在處方藥轉(zhuǎn)化非處方藥的過(guò)程中，還應(yīng)考慮滿足社會(huì)、疾病、購(gòu)藥便捷度等需求，促進(jìn)藥店藥師在慢病患者合理用藥、患者教育等方面發(fā)揮積極作用，以助力患者能夠更好地自我藥療。

國(guó)藥太極黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)俞敏認(rèn)為要以臨床價(jià)值為中心，提升藥物品質(zhì)與療效。他建議要重視OTC藥品的臨床價(jià)值發(fā)掘，包括物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理及活性成分研究，確保藥物安全有效。“可通過(guò)AI優(yōu)化藥材炮制工藝和生產(chǎn)流程，實(shí)現(xiàn)智能制造，滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，拓展適應(yīng)癥，結(jié)合數(shù)字化臨床試驗(yàn)，推動(dòng)藥物在慢病管理中的輔助作用”。

全國(guó)人大代表、好醫(yī)生集團(tuán)董事長(zhǎng)耿福能分享說(shuō)：“患者的需求是醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)的指南針，應(yīng)圍繞患者需求研發(fā)藥物。中藥在OTC領(lǐng)域具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，應(yīng)推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化與經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)，并簡(jiǎn)化審評(píng)流程。”同時(shí)，他認(rèn)為，藥企應(yīng)積極與健康管理平臺(tái)合作，開(kāi)發(fā)慢病管理藥物，實(shí)現(xiàn)生命全周期管理，并借助健康大數(shù)據(jù)進(jìn)行疾病干預(yù)，實(shí)現(xiàn)“治未病”的理念。

針對(duì)進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)非處方藥行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，赫力昂全球高級(jí)副總裁顧海英從四個(gè)方面提出建議：“一是進(jìn)一步完善法律法規(guī)，優(yōu)化審批流程，確保行業(yè)發(fā)展規(guī)范有序；二是優(yōu)化政策環(huán)境，鼓勵(lì)企業(yè)提升研發(fā)創(chuàng)新能力，通過(guò)稅收優(yōu)惠、專項(xiàng)補(bǔ)貼等方式推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，并加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，利用現(xiàn)代工具全面分析市場(chǎng)需求；三是構(gòu)建以消費(fèi)者為中心的健康生態(tài)體系，提升消費(fèi)者健康素養(yǎng)和自我藥療能力；四是加強(qiáng)國(guó)際合作與交流，積極參與國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)制定，提升我國(guó)處方藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。”

對(duì)于如何進(jìn)一步釋放OTC市場(chǎng)活力，中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)邵蓉認(rèn)為，在藥品分類管理背景下，基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則，OTC藥品的審評(píng)審批機(jī)制應(yīng)當(dāng)更加簡(jiǎn)化、優(yōu)化和通暢，以促進(jìn)更多的OTC藥品快速上市。OTC市場(chǎng)的可選擇空間、產(chǎn)品的豐富度大幅提升，將助力我國(guó)零售藥店網(wǎng)售和實(shí)體的雙線發(fā)展，進(jìn)一步釋放OTC市場(chǎng)的活力。此外，還需要社會(huì)各界進(jìn)一步加強(qiáng)患者教育和避免OTC藥品同質(zhì)化發(fā)展，提高我國(guó)公眾自我藥療能力，以最終實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)的目標(biāo)。