國信制藥持續(xù)深耕海洋藥物研發(fā)
一株海藻,這樣化身海洋新藥
本報(bào)記者 龔文靜 胡笑源
點(diǎn)擊播報(bào)本文,約
黃海之濱,青島國信制藥有限公司的研發(fā)大樓燈火通明。在這里,免疫抗腫瘤海洋一類新藥“BG136”正開展臨床二期試驗(yàn)樣品研究。
“‘BG136’是國際首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的免疫抗腫瘤海洋多糖類藥物,將為晚期實(shí)體瘤患者的治療帶來新希望。”國信制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,“BG136”提取自一種南極海藻。2010年,青島海洋生物醫(yī)藥研究院首席科學(xué)家于廣利團(tuán)隊(duì)在海洋生物資源調(diào)查中發(fā)現(xiàn)了一種名為海茸的南極海藻,從中提取的活性物質(zhì)結(jié)構(gòu)獨(dú)特,具有天然的抗腫瘤藥性。
“海茸資源儲(chǔ)量豐富,能否用它研制出一款抗腫瘤的海洋新藥?”于廣利帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)踏上了研發(fā)海洋新藥的漫漫征途。
新藥研發(fā),原料是第一關(guān)。為采集到符合藥用標(biāo)準(zhǔn)、有效成分含量穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)海茸,科研團(tuán)隊(duì)遠(yuǎn)赴深海。團(tuán)隊(duì)成員回憶:“采集海茸要站在小漁船上,用約兩米長的鐮刀收割。我們很多人都因暈船而嚴(yán)重不適,可每個(gè)人都全力堅(jiān)持。”28天的堅(jiān)持,換來127批珍貴樣本。憑借一手資料,團(tuán)隊(duì)建立起嚴(yán)格的海茸采購標(biāo)準(zhǔn),為后續(xù)研發(fā)奠定基礎(chǔ)。
“實(shí)驗(yàn)室里的試驗(yàn)只是第一步。”一名團(tuán)隊(duì)成員說,接下來還要克服投料試產(chǎn)的難關(guān),才有可能真正造福患者。26次投料試產(chǎn),一次次失敗又一次次嘗試,2019年科研團(tuán)隊(duì)終于成功提煉出“BG136”原料藥的潔白晶體,跨出了從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化之間最艱難的一步。目前,“BG136”臨床二期試驗(yàn)進(jìn)展順利,力爭2028年附條件上市。
向海而生,向海問藥。從中國首個(gè)海洋藥物藻酸雙酯鈉(PSS)填補(bǔ)海洋藥物領(lǐng)域的空白,到甘糖酯、海麒舒肝等創(chuàng)新藥物接力延續(xù),國信制藥不斷豐富著海洋這座“藍(lán)色藥庫”。如今,青島已有3個(gè)海洋創(chuàng)新藥物處于臨床試驗(yàn)階段,數(shù)十個(gè)海洋藥物處于概念驗(yàn)證階段,從海洋活性物質(zhì)的發(fā)現(xiàn)到臨床轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化的全鏈條能力持續(xù)增強(qiáng)。
“未來,我們要推動(dòng)更多原創(chuàng)海洋藥物走向國際,在向海圖強(qiáng)的新征程中書寫更多中國故事。”國信制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
《 人民日?qǐng)?bào) 》( 2026年02月13日 19 版)
222
