作為唯一一個(gè)以高發(fā)地區(qū)命名的癌癥，鼻咽癌素有“廣東癌”之稱。

8月24日，全球頂級(jí)醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》在線發(fā)表新的晚期鼻咽癌全球一線治療方案。該研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科張力教授團(tuán)隊(duì)牽頭，中國22個(gè)臨床研究中心共同參與，是全球第一項(xiàng)關(guān)于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移鼻咽癌的臨床研究成果。

該研究顯示，吉西他濱聯(lián)合順鉑可令患者三年生存率則由20%提升至43%。這一新方案有望作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案，寫入國際指南。記者獲悉，這是我國臨床腫瘤學(xué)界在《柳葉刀》主刊上發(fā)表的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的首個(gè)大型多中心臨床研究。

據(jù)悉，張力在今年美國臨床腫瘤年會(huì)（ASCO 2016）上就該項(xiàng)研究進(jìn)行了口頭報(bào)告，研究被選入“年會(huì)最佳研究”，此次《柳葉刀》主刊通過“快審?fù)ǖ馈睂徃宀⒂枰园l(fā)表。研究獲中山大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)研究5010計(jì)劃項(xiàng)目、國家863計(jì)劃鼻咽癌的分子分型和個(gè)體化診療項(xiàng)目資助。

晚期鼻咽癌治療

多數(shù)憑醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)

鼻咽癌是東南亞及中國南方地區(qū)，尤其是廣東非常常見的腫瘤，佛山、肇慶、廣州等地區(qū)尤其高發(fā)。

對(duì)于早期和局部晚期的鼻咽癌患者，標(biāo)準(zhǔn)的治療方案是同期放療和化療。然而，臨床上，70%~80%的病人在確診鼻咽癌時(shí)已經(jīng)是局部中晚期，從癌變到中晚期，時(shí)間僅需3~6個(gè)月。張力教授介紹，鼻咽癌治療失敗的原因絕大多數(shù)是因?yàn)槌霈F(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，而當(dāng)轉(zhuǎn)移至肝臟、肺部以及骨骼等，預(yù)期療效非常差。

以前，由于缺乏高質(zhì)量的臨床研究，致使復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的化療至今沒有標(biāo)準(zhǔn)治療方案，多數(shù)情況下，只能憑腫瘤內(nèi)科醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)來確定方案，比如最常用的氟尿嘧啶（5-FU）聯(lián)合順鉑方案。然而，這一方案存在明顯的弊端。病人需要長(zhǎng)期住院接受持續(xù)靜脈灌注，十分不方便，還容易導(dǎo)致靜脈感染，面臨血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。張力教授的這一研究成果會(huì)改變這一現(xiàn)狀。

新方案：

中位生存期延長(zhǎng)8個(gè)月

廣州日?qǐng)?bào)記者獲悉，這項(xiàng)研究是全球首次評(píng)價(jià)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線化療方案的最大臨床研究。從2012年2月到2015年10月，全國有22家腫瘤中心參與這項(xiàng)研究，共納入362例初診轉(zhuǎn)移或者根治性放化療復(fù)發(fā)的鼻咽癌患者，按1:1隨機(jī)分為兩組分別接受新舊治療方案的治療。

4年的試驗(yàn)和隨訪發(fā)現(xiàn)，用新療法的患者腫瘤進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)下降了45%，中位生存期顯著延長(zhǎng)至29.1個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)更是下降了38%。而在腫瘤縮小的概率上，新療法概率明顯提高，腫瘤縮小程度也非常明顯。

治療方式上，注射吉西他濱不需另外置管，滴注時(shí)間只需30分鐘左右，住院時(shí)間至少縮短2天。

不良反應(yīng)方面，新療法的不良反應(yīng)主要是白細(xì)胞下降和血小板下降，目前這些反應(yīng)有藥物可以控制；與舊方案相比，新方案的用藥費(fèi)并無增加，并且所用藥物在醫(yī)保目錄內(nèi)。

新舊方案PK

生存率：

1年生存率新方案和舊方案對(duì)比是83%：75%；2年生存率是55%：43%；3年生存率是43%：20%，差距擴(kuò)大了一倍。

疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)：

使用新方案的患者腫瘤進(jìn)展或者死亡的機(jī)會(huì)，比使用舊方案下降了45%。

客觀有效率：

新方案的客觀有效率顯著優(yōu)于舊方案，64.1%：42.0%；

腫瘤靶病灶縮小程度：腫瘤完全縮小的百分比遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于舊方案；

中位總體生存期：中位總體生存期顯著延長(zhǎng)，從20.9個(gè)月延長(zhǎng)至29.1個(gè)月；

住院時(shí)間：

從5天縮短到只需3天；

用藥：

全在醫(yī)保目錄內(nèi)，費(fèi)用持平。（記者任珊珊 通訊員黃金娟、陳鋆）

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