9月21日，以“藥品監管改革與創新”為主題的2016首屆中國藥品監管科學大會在北京舉行，由中國藥品監督管理研究會藥品標準管理研究專業委員會、藥品監管史研究專業委員會主辦的“藥品監管史研究與藥品標準發展”分論壇同期舉行。與會專家和學者就國內外藥品監管歷史及藥品標準發展歷程的研究交流了思想，分享了觀點，展現了成果。

沈陽藥科大學工商管理學院院長武志昂從藥品監管當代史研究的立題意義、內容與方法和研究進展等幾個方面，介紹了正在開展的中國藥品監管當代史研究計劃。北京大學第一醫院臨床研究中心主任崔一民簡要回顧了我國建立GCP（藥物臨床試驗管理規范）制度的歷程，并指出，對GCP機構以及開展臨床試驗的數量和質量都應給予高度重視。

中國藥科大學社會與管理藥學教授、博士生導師陳永法做了題為《超越監管與發展的二分悖論——解析美國FDA的明智監管》的報告，他結合FDA歷史的演進，詮釋了明智監管在平衡保護公眾健康和促進產業發展二者關系中的重要作用。北京長江藥學發展基金會理事曹國營也通過對我國藥品監管近代史的研究談了六點啟示。

南開大學法學院院長助理、法學教授宋華琳對國外幾個主要制藥發達國家的藥品標準制度進行了評介，并提示可以從中借鑒哪些經驗。中國中醫科學院醫史研究所研究員顧漫、中國人民大學公共管理學院教授劉鵬分別做了“古代藥典發展歷史及啟示”和“近現代中國的藥典發展歷史及啟示”的研究報告。美國藥典委員會高級副總裁Anthony P. Lakavage介紹了美國藥典的發展歷史和中美藥典的合作發展歷程。

據悉，國家藥典委已開始啟動《中國藥典》2020年版大綱的編制起草工作。國家藥典委業務綜合處副處長洪小栩在論壇上介紹了大綱起草的進展情況以及2020年版藥典的突破和改進。（記者楊六香 陸旅星）

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