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      中藥炮制理論研究奠定產業化基礎

      2016年12月14日08:27 來源:中國醫藥報

      近年來,各領域學者圍繞中藥炮制理論開展了一系列的研究工作,通過炮制理論、炮制原理、炮制工藝規范與飲片質量標準等各方面研究,基本建立了傳統中藥炮制傳承體系、炮制技術創新發展體系、中藥飲片生產和質量保障體系,為中藥炮制學科的發展提供了強有力的支撐。

      傳承并創新了中藥炮制理論,為炮制工藝規范化和飲片質量標準化研究奠定基礎 研究者們系統整理了中藥炮制理論研究成果,利用現代科學技術,圍繞七情相制論、凈制理論、切制理論、制藥論、生熟論、炮制藥性論、輔料作用論進行了中藥炮制理論的基礎研究。通過對炮制前后功效物質的轉化特點與機制、體現中藥藥性改變及其有效性和安全性的關聯關系等的研究,進一步豐富和發展了中藥炮制理論,部分闡明了中藥飲片的炮制原理和機制,為中藥飲片的品質保證和產業化過程的規范化與標準化做出了貢獻。

      楊明研究團隊通過分析歷代本草典籍中青黛炮制,結合現代炮制經驗和國外制靛染布工藝,從浸泡、粗靛制備、水飛精制等環節,對中間及最終產物進行定性定量分析,系統地研究了影響青黛炮制過程的因素,分別優化得出定向生成靛藍、靛玉紅的兩條工藝路線,為建立青黛飲片炮制的規范化、可控化、產業化奠定了基礎。

      吳皓研究團隊對天南星科有毒中藥礬制解毒的共性規律研究,闡明了炮制解毒的共性機制是“白礬溶液中的鋁離子形成了草酸鋁絡合物,使組成毒針晶的草酸鈣溶解,毒針晶針樣晶體結構破壞,產生機械刺激的物質基礎被破壞;同時白礬溶液可以使毒針晶帶有的凝集素蛋白水解、溶解或變性,凝集素蛋白的促炎作用下降,兩者的共同作用導致4種有毒中藥的刺激性毒性急劇降低”。研究結果獲得2012年度教育部科學技術進步獎二等獎和江蘇省科學技術進步獎二等獎,并為天南星科中藥飲片的規范化炮制工藝和飲片質量標準研究奠定基礎。

      開展了中藥炮制技術工藝和飲片質量標準規范化的系統研究,為規范飲片的生產與市場提供了科技支撐 “七五”及“八五”期間,“常用中藥飲片研究”被列為國家重點科技攻關專題。對20種常用中藥飲片進行了系統深入的研究,在明確品種、產地、藥用部位、采收季節、產地加工等的基礎上,對中藥飲片炮制歷史沿革、炮制工藝、飲片質量標準等進行了系統研究。“十五”及“十一五”期間,先后完成“川烏等10種中藥飲片炮制工藝及質量標準示范研究”“芫花等10種中藥飲片炮制規范化研究”“川芎等30種中藥飲片炮制規范化研究”“北五味子等50種飲片炮制規范化研究和炮制共性技術研究”等。相關共性炮制技術、品種炮制工藝規范化和飲片質量標準化的研究成果,為《中藥飲片注冊標準實施方案》的頒布,《全國中藥炮制規范》的編寫及《中國藥典》提高飲片質量標準提供了依據。

      為保證中藥炮制品飲片的質量和療效,研究者們有針對性地控制中藥炮制品生產的各個生產環節,賈天柱研究團隊采用“中藥炮制—化學成分變化—藥效作用影響—炮制工藝優化—標準操作規程”的研究模式,系統地研究中藥炮制標準操作規程的各個重要環節,建立了中藥飲片炮制標準操作規程。綜合炮制前后化學成分變化、藥效作用研究結果,選定指標成分,建立炮制品的質量標準,優化炮制工藝參數,并優化大生產的各個環節。對影響炮制品飲片質量的原料和中間生產過程、成品檢驗、包裝等各環節均制訂標準和規范,最終形成麩煨木香、麩炒枳實、麩炒澤瀉、麩炒薏苡仁4種中藥炮制品的生產標準操作規程,為制訂全國統一的中藥炮制標準操作規范的相關研究提供了可行的研究思路和模式。

      建設了一批專門的中藥炮制科研基地和中藥飲片生產工程研究機構,為中藥飲片生產的規模化、科學化和標準化提供了平臺支撐 通過科研基地和飲片生產工程研究機構,在中藥飲片生產的條件與裝備、科研的軟硬件與人才隊伍等方面為中藥飲片的規模化、科學化和標準化提供技術平臺。依托平臺建設,創新了中藥炮制共性關鍵技術,提升了中藥飲片生產設備水平,改進了炮制關鍵技術參數。研制了如中藥材真空浸潤技術、干法表皮凈制技術、微波炮制技術、程控炒藥技術、紅外線火候判斷技術等生產設備。加強了中藥炮制信息化基礎理論的建設,促進了中藥炮制信息化技術和設備的研制與開發,推動了中藥炮制產業的規模化和科學化,為中藥炮制跨越式發展提供技術支持和條件。

      雖然,中藥炮制理論研究取得了許多進展,但在中藥炮制技術研究方面仍存在傳承不足、創新乏力的問題。所以應加強對文獻記載的傳統炮制理論和方法進行更系統和全面的整理。在傳統特色炮制工藝方面,要深化研究,通過系統的分析揭示傳統炮制理論和方法對中藥飲片功效和質量的影響,對確有現實指導意義的方法,要通過建立規范和標準,并在飲片工業化生產中轉化應用,保障飲片質量。

      隨著新技術、新方法的推廣應用,中藥炮制理論的科學內涵得到部分揭示,并對臨床和新藥研發發揮了良好的理論指導作用,不僅促進了中藥質控水平的提升,也促進了臨床合理用藥水平的提升。同時,也對復方藥物研發、中藥質量提升、臨床療效提高和安全用藥產生更好的指導作用,有力推動了中藥產業健康持續發展。(張艷軍 段金廒 楊 明)

      (責編:聶叢笑、權娟)


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