第三代肺癌靶向藥助力突破耐藥瓶頸 打破無藥僵局

　　人民網(wǎng)北京5月19日電 （記者王宇鵬）肺癌作為危害我國公眾健康的重大疾病，給社會、家庭和個人帶來了沉重的疾病負(fù)擔(dān)。由阿斯利康公司研發(fā)的第三代肺癌靶向藥泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片，AZD9291）近日在中國召開上市發(fā)布會。兩個月前，該藥物在中歐獲批，并在4月中旬正式進入中國市場。這被認(rèn)為是打破了肺癌患者出現(xiàn)耐藥后無藥可醫(yī)的僵局。

　　在中國每年新發(fā)病的肺癌患者超過73萬人，以易瑞沙為代表的第一代EGFR-TKI藥物的應(yīng)用，推動了我國肺癌診療進入靶向時代，在使患者的生存期得到延長的同時，仍有近60%的患者產(chǎn)生耐藥。

　　上海市胸科醫(yī)院陸舜教授介紹：“我國擁有全世界最多的EGFR突變患者，人數(shù)占全球近一半。大多接受一代、二代EGFR-TKI藥物治療的患者，會在治療后一年左右產(chǎn)生耐藥。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的進步，我們發(fā)現(xiàn)，大約三分之二的耐藥患者出現(xiàn)T790M突變。對耐藥原因的探索，幫助我們進一步找到了克服耐藥的新手段。”

　　為了克服T790M耐藥突變，阿斯利康研發(fā)出第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙。“泰瑞沙第一次顯示出超過10個月的無疾病進展生存期，而以往的化療取得的只有4-5個月。”廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示，“對于經(jīng)一代EGFR-TKI治療后病情進展的T790M突變患者，泰瑞沙能與EGFR敏感突變和T790M突變位點結(jié)合，強效、精準(zhǔn)地抑制由于T790M突變引起的腫瘤耐藥。”

　　今年3月，泰瑞沙通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，用于既往治療后疾病進展、并經(jīng)檢測確認(rèn)存在T790M陽性突變的非小細(xì)胞肺癌患者的治療。從去年8月份的申報，到今年3月份的批準(zhǔn)，僅僅用了7個月。

　　阿斯利康中國副總裁、企業(yè)事務(wù)與市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人黃彬認(rèn)為，泰瑞沙作為一個進口創(chuàng)新藥物，能夠得到國家食品藥品監(jiān)督管理總局的快速審批，與兩方面因素有關(guān)，“一是因為肺癌是中國的第一大癌癥，有著巨大的臨床需求，有太多的病人都在等待。二是因為泰瑞沙是一個優(yōu)秀的產(chǎn)品。”

　　黃彬同時強調(diào)：“藥品審批規(guī)定的流程，一個都沒少。”

　　在藥物可及性方面，阿斯利康中國副總裁腫瘤業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人梁怡認(rèn)為，靶向藥物療效比化療好，副作用輕，但仍因種種問題沒有得到很好的覆蓋，“很多的地方肺癌病人用的是化療，而不是選擇靶向藥物，這是一個很大的問題。”

　　梁怡希望，泰瑞沙能夠像易瑞沙一樣納入全國醫(yī)保報銷范圍。“對于適合的患者，靶向治療比化療有顯著的優(yōu)勢，最終總體的醫(yī)保支付成本反而下降了，能夠幫助政府和患者雙方減輕負(fù)擔(dān)，是一個多贏的局面。”

　　“未來，希望能夠?qū)⒎伟┳兂梢环N可控的慢性病，讓更多患者實現(xiàn)帶瘤生存。”梁怡說。

　　目前，阿斯利康正在積極與上藥云健康-益藥金融和華泰保險合作，推進泰瑞沙分期付款和保險項目，致力于通過多元化的金融援助方案減輕治療負(fù)擔(dān)。