近日，國家藥監局發布了79批次染發類化妝品不合格通告。記者查閱國家藥監局網站發現，2018年度，國家藥監局共發布30期化妝品監督抽檢不合格通告，其中20期涉及染發類化妝品。染發類化妝品為何屢被曝出不合格？其產品安全性究竟如何？

標簽標識不符占多數

查閱國家藥監局網站公布的化妝品抽檢不合格通告可以發現，抽檢檢出的不合格問題主要是實際檢出的染發劑成分與產品批件或標簽標識內容不一致。同時，還存在少量產品標示的保質期與批件不符。

據悉，保質期不合格主要有兩種情況：一是通過計算產品包裝上標注的生產日期和限用日期，實際得出的保質期比批件所載保質期長；二是產品包裝上僅標注了產品限用日期，如2020年9月15日，產品批件上的保質期為2年，據此推算其生產日期應為2018年9月15日，但實際抽樣的日期早于2018年9月15日，相當于企業擅自延長了產品的保質期。

此外，還有少量化妝品檢出禁用組分。如國家藥監局發布的《關于53批次化妝品不合格的通告》（2018年第123號）中，部分染發產品被檢出存在禁用組分鄰氨基苯酚。

擅自更改配方有隱患

按照《化妝品衛生監督條例》規定，染發類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準文號（批件）后方可生產。根據化妝品行政許可受理相關規定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產品重新申報。

中國香料香精化妝品工業協會會長陳少軍指出，化妝品是快銷品，衍生產品多，配方調整速度較快，一種情況是在拿到新的產品批件前，企業擅自提前變更產品配方；此外，也存在企業為了節約成本，在更改配方后繼續使用原標簽的現象。雖然企業未經審批變更配方，但很多變更后的配方實際含有的染發劑成分，大多數仍符合《化妝品安全技術規范》（2015年版）要求，限值要求也是達標的。

“不過按照現行法規，上述兩種情況均屬違規。”陳少軍表示。

國家藥監局化妝品監管司工作人員表示，企業提前變更特殊用途化妝品配方或者標注配方與實際不符，存在引發使用者過敏等安全隱患。

為保護消費者安全，2017年和2018年，監管部門已連續兩年加大了對染發類化妝品配方真實性的抽檢力度，且側重在小超市、小賣場。

據悉，得益于國家藥監局對染發類化妝品抽檢力度的不斷加大，2018年，染發類產品抽檢不合格率較2017年下降了13.3%。

專家建議安全性問題分類曝光

據悉，2018年國家級化妝品監督抽檢共檢驗化妝品15465批次，抽檢總體合格率達94.6%。

對此，陳少軍表示，盡管經檢驗發現部分染發類化妝品存在一些問題，大多都不影響產品的安全性。我國化妝品整體質量較好。

以檢出禁用組分鄰氨基苯酚問題為例，歐盟消費者安全科學委員會于2010年6月發布的該組分的評估報告稱“因沒有足夠的安全性資料，不能給出鄰氨基苯酚的安全性結論”。故歐盟委員會在2013年4月修訂歐盟化妝品法規時，將該組分列入化妝品禁用組分清單。我國在《化妝品安全技術規范》（2015年版）修訂過程中，將鄰氨基苯酚歸為禁用組分。日本、韓國則規定最大允許使用濃度不超過3%。

“不同國家的化妝品安全標準不同，為了保護消費者使用安全，我國的標準較為嚴格，已經接軌歐盟。”陳少軍說。

陳少軍建議，在未來的抽檢工作中，可以按抽檢中發現的非安全性問題和檢出禁用組分等安全性問題分類曝光，避免引起消費者恐慌。（記者 陳燕飛）