2018年，我國藥品審評(píng)審批制度改革跑出加速度。今年全國兩會(huì)期間，如何進(jìn)一步推進(jìn)我國藥品審評(píng)審批制度改革成為熱議話題。3月4日，秦叔逵、葛均波、顧瑛等38位全國政協(xié)委員聯(lián)名提案，建議積極發(fā)揮專家咨詢委員會(huì)的重要作用，進(jìn)一步提高藥品審評(píng)審批工作效能和專業(yè)水平。

2017年3月，國家藥監(jiān)部門發(fā)布了《藥品注冊審評(píng)專家咨詢委員會(huì)管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》），以保障藥品審評(píng)科學(xué)公正，提高藥品審評(píng)工作的透明度，健全審評(píng)質(zhì)量控制體系，充分發(fā)揮專家在制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及參與藥品注冊審評(píng)決策中的重要作用。2018年1月，正式公示了38個(gè)“藥品注冊審評(píng)專家咨詢委員會(huì)”名稱和首批專家委員名單。

“我們經(jīng)常說，美國FDA有幾千名審評(píng)專家，中國藥品審評(píng)人員緊缺。要解決因人手不夠?qū)е聦徳u(píng)審批效率不高的問題，應(yīng)積極發(fā)揮專家智庫的智慧。”全國政協(xié)委員、中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波表示。

提案建議，盡快召開咨詢委員會(huì)正式成立大會(huì)；建立健全長效機(jī)制，明確細(xì)化專家咨詢委員會(huì)咨詢范圍、程序和具體要求，充分發(fā)揮其重要作用；確保咨詢委員會(huì)的獨(dú)立性和科學(xué)性，合理設(shè)置咨詢委員會(huì)的構(gòu)成和規(guī)范行為，強(qiáng)化對(duì)利益沖突的管理，提高政治責(zé)任感和咨詢水平；強(qiáng)調(diào)專家咨詢委員會(huì)工作的正規(guī)化和計(jì)劃性，每年的工作重點(diǎn)、開會(huì)日期和程序都應(yīng)事先預(yù)定或相對(duì)固定，讓專家委員及早地安排好所在單位和個(gè)人事務(wù)，確保能夠出席和全程參加咨詢會(huì)議。（記者陸悅）