馮曉 長(zhǎng)春金賽藥業(yè)藥物研究院院長(zhǎng)

3月11日，長(zhǎng)春金賽藥業(yè)藥物研究院院長(zhǎng)馮曉做客由健康時(shí)報(bào)和人民網(wǎng)·人民健康聯(lián)合主辦的2019全國(guó)兩會(huì)“健康中國(guó)人”系列圓桌論壇。在“加大醫(yī)藥創(chuàng)新力度 加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”專(zhuān)場(chǎng)論壇上，從事藥物研發(fā)已34年的馮曉表示，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的挑戰(zhàn)可以總結(jié)為“三大兩小”五個(gè)方面， “三大”指能力、政策和企業(yè)家。“兩小”指，對(duì)資源的跟風(fēng)和重復(fù)浪費(fèi)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度不完善問(wèn)題。

“中國(guó)原研藥為什么這么少”

從自主創(chuàng)新角度來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥行業(yè)的挑戰(zhàn)最關(guān)鍵的是能力。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)從原來(lái)做小分子仿制藥，大分子的類(lèi)似藥，到最近的防靶點(diǎn)分子改良型新藥，這些從本質(zhì)上來(lái)講是偽新藥，而在國(guó)際上真正過(guò)硬的還是實(shí)實(shí)在在的原創(chuàng)藥。現(xiàn)在中國(guó)的一些藥企已經(jīng)開(kāi)始研發(fā)原創(chuàng)新藥，仍需要時(shí)間撫育。

第二點(diǎn)挑戰(zhàn)是政策。中國(guó)為什么原研藥這么少？非常關(guān)鍵的一點(diǎn)是投資的高風(fēng)險(xiǎn)并沒(méi)有政策做保障。如果有相應(yīng)的政策或機(jī)制，讓一個(gè)企業(yè)即使投十個(gè)甚至二十個(gè)項(xiàng)目都失敗了，但有一個(gè)成功就能把成本都賺回來(lái)，還大賺特賺，那人們自然會(huì)想要做創(chuàng)新。

此外，一些創(chuàng)新項(xiàng)目的青苗都被國(guó)外企業(yè)占用買(mǎi)走，人家愿意有風(fēng)險(xiǎn)的投青苗，而國(guó)內(nèi)這么多基金就想拿穩(wěn)穩(wěn)當(dāng)當(dāng)沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng)目，這些都是政策的原因。

第三是企業(yè)家問(wèn)題。醫(yī)藥行業(yè)的投資周期特別長(zhǎng)，一個(gè)藥做下來(lái)被批準(zhǔn)要十幾年的時(shí)間，我們行業(yè)必須需要像華為任正非這樣的企業(yè)家，能對(duì)技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)投入幾十年，讓華為形成了自己的核心技術(shù)體系和專(zhuān)利體系，終于形成了強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力，強(qiáng)大的技術(shù)壁壘。當(dāng)然在我們制藥行業(yè)也有一些像任總這樣的偉大的企業(yè)家，只是醫(yī)藥行業(yè)的崛起需要更寬厚的底蘊(yùn)和更長(zhǎng)的孵化時(shí)間，假以時(shí)日我們盡可期待，在醫(yī)藥領(lǐng)域也會(huì)有一些國(guó)際影響力的偉大藥企在中國(guó)誕生。

對(duì)新藥分子或工藝技術(shù)進(jìn)行專(zhuān)利是大家都在做的，業(yè)內(nèi)都有成熟的經(jīng)驗(yàn)。但馮曉認(rèn)為制藥企業(yè)不僅僅要做一個(gè)個(gè)孤立的專(zhuān)利點(diǎn)，而且要對(duì)專(zhuān)利戰(zhàn)略進(jìn)行總體規(guī)劃。例如根據(jù)公司戰(zhàn)略重點(diǎn)，市場(chǎng)情況，競(jìng)爭(zhēng)情況對(duì)重點(diǎn)治療領(lǐng)域、產(chǎn)品線(xiàn)、擬開(kāi)發(fā)核心產(chǎn)品規(guī)劃專(zhuān)利戰(zhàn)略，包括產(chǎn)品專(zhuān)利、技術(shù)（工藝、檢驗(yàn)、制劑）專(zhuān)利、核心專(zhuān)利和外圍專(zhuān)利，形成專(zhuān)利網(wǎng)， 要對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)、擴(kuò)張、實(shí)施和防御戰(zhàn)略進(jìn)行布局。使企業(yè)通過(guò)創(chuàng)新建立起來(lái)強(qiáng)大的專(zhuān)利壁壘，形成企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，這是企業(yè)能在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地的最重要依仗之一。