謝朝斌  北京杰華生物技術有限公司總裁

人民網北京3月11日電（董童）3月11日，由人民網·人民健康主辦的2019年全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。北京杰華生物技術有限公司總裁謝朝斌在“推動醫藥創新 服務人民健康”主題論壇上表示，中國原創新藥的春天已經來臨，但是原創新藥要產生預期的良好實際效果，還需社會各方共同努力和支持。

謝朝斌指出，新藥創制是一個周期慢長、投入巨大，風險集中的艱難探索過程。而且，成功概率較低。這是一個世界性的課題，也是一個世界性的規律。隨著社會對原創新藥的期望值不斷升高，無論產業界、醫療服務機構、患者和政府都在集中各方面智慧和資源，推進醫藥創新結出理想果實。最近幾年國家在加快新藥行政審批改革和創新成果轉化方面，都在向原創新藥方面大力傾斜。

謝朝斌表示，杰華生物就是第一個改革成果體驗者，也是一個直接受益者。公司經過長達18年的原創研發和成果商業化、產業化過程，全新第3種類的慢性乙肝治療藥物——中國研發、全球首創生物新藥重組細胞因子基因衍生蛋白注射液，于去年4月獲得國家食藥監局的1類生物新藥證書并正式上市。從實際情況看，效果非常好。

謝朝斌提出，目前，創新成果進入市場并非易事。藥企要將創新成果盡快為患者造福從而產生良好實際效果，還需社會各方支持。

“一款新藥在拿到證書并生產出來后，要讓患者真正實際使用，還有漫長的路需要走。原創新藥在正式進入醫院藥審委員會之前，還有一個地方政府部門的掛網機制。各地復雜漫長的掛網手續并不是隨到隨辦的，一般一年一次，如果今年沒趕上，再好的原創新藥、患者再急用，也得再等一年。此外，雖說舉國上下對原創新藥給與很高評價和期待，但在進入醫保目錄等門檻方面仍困難重重。”對此，謝朝斌建議，根據發達國家的先進經驗，我們有必要在已頒證原創新藥市場準入方面給與綠色通道機制，讓廣大患者盡快用到原創新藥、好藥。新藥既然獲批，特別是原創新藥與市場原有藥物相較具有明顯優勢，理應盡快進入市場形成良好的預期效果，這需要我們的管理體制機制上進一步改革完善。

謝朝斌表示，今年的政府工作報告中，特別強調了癌癥的早防早治問題。他認為，還需要補充的一點是，應當將臨床效果好的原創新藥盡快納入到重大疾病的防治過程中。以乙肝為例，我國是乙肝大國，有將近9000萬的乙肝病毒攜帶者，其中有約2800萬的乙肝病人，并且每年新增乙肝報告病例100萬左右。我國肝癌?數全球第?，?肝是肝癌產?的第??原因。每年新增肝癌病例約40萬例，占全球肝癌新增病例50%。我國80%以上肝癌由慢性?肝轉化?來。肝癌的治療費?少則??萬元，多則??萬元。如果原創新藥盡快介入到乙肝病早期治療過程，就可以阻斷或者緩解一部分病人向肝硬化和肝癌發展，無論從個人和家庭負擔角度，還是從整個社會醫療資源使用角度來看，都會起到非常好的減壓和節約效果。