謝朝斌  北京杰華生物技術(shù)有限公司總裁

人民網(wǎng)北京3月11日電（董童）3月11日，由人民網(wǎng)·人民健康主辦的2019年全國(guó)兩會(huì)“健康中國(guó)人”系列圓桌論壇在京舉行。北京杰華生物技術(shù)有限公司總裁謝朝斌在“推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新 服務(wù)人民健康”主題論壇上表示，中國(guó)原創(chuàng)新藥的春天已經(jīng)來(lái)臨，但是原創(chuàng)新藥要產(chǎn)生預(yù)期的良好實(shí)際效果，還需社會(huì)各方共同努力和支持。

謝朝斌指出，新藥創(chuàng)制是一個(gè)周期慢長(zhǎng)、投入巨大，風(fēng)險(xiǎn)集中的艱難探索過(guò)程。而且，成功概率較低。這是一個(gè)世界性的課題，也是一個(gè)世界性的規(guī)律。隨著社會(huì)對(duì)原創(chuàng)新藥的期望值不斷升高，無(wú)論產(chǎn)業(yè)界、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、患者和政府都在集中各方面智慧和資源，推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新結(jié)出理想果實(shí)。最近幾年國(guó)家在加快新藥行政審批改革和創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面，都在向原創(chuàng)新藥方面大力傾斜。

謝朝斌表示，杰華生物就是第一個(gè)改革成果體驗(yàn)者，也是一個(gè)直接受益者。公司經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)18年的原創(chuàng)研發(fā)和成果商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化過(guò)程，全新第3種類的慢性乙肝治療藥物——中國(guó)研發(fā)、全球首創(chuàng)生物新藥重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液，于去年4月獲得國(guó)家食藥監(jiān)局的1類生物新藥證書并正式上市。從實(shí)際情況看，效果非常好。

謝朝斌提出，目前，創(chuàng)新成果進(jìn)入市場(chǎng)并非易事。藥企要將創(chuàng)新成果盡快為患者造福從而產(chǎn)生良好實(shí)際效果，還需社會(huì)各方支持。

“一款新藥在拿到證書并生產(chǎn)出來(lái)后，要讓患者真正實(shí)際使用，還有漫長(zhǎng)的路需要走。原創(chuàng)新藥在正式進(jìn)入醫(yī)院藥審委員會(huì)之前，還有一個(gè)地方政府部門的掛網(wǎng)機(jī)制。各地復(fù)雜漫長(zhǎng)的掛網(wǎng)手續(xù)并不是隨到隨辦的，一般一年一次，如果今年沒趕上，再好的原創(chuàng)新藥、患者再急用，也得再等一年。此外，雖說(shuō)舉國(guó)上下對(duì)原創(chuàng)新藥給與很高評(píng)價(jià)和期待，但在進(jìn)入醫(yī)保目錄等門檻方面仍困難重重。”對(duì)此，謝朝斌建議，根據(jù)發(fā)達(dá)國(guó)家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，我們有必要在已頒證原創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入方面給與綠色通道機(jī)制，讓廣大患者盡快用到原創(chuàng)新藥、好藥。新藥既然獲批，特別是原創(chuàng)新藥與市場(chǎng)原有藥物相較具有明顯優(yōu)勢(shì)，理應(yīng)盡快進(jìn)入市場(chǎng)形成良好的預(yù)期效果，這需要我們的管理體制機(jī)制上進(jìn)一步改革完善。

謝朝斌表示，今年的政府工作報(bào)告中，特別強(qiáng)調(diào)了癌癥的早防早治問(wèn)題。他認(rèn)為，還需要補(bǔ)充的一點(diǎn)是，應(yīng)當(dāng)將臨床效果好的原創(chuàng)新藥盡快納入到重大疾病的防治過(guò)程中。以乙肝為例，我國(guó)是乙肝大國(guó)，有將近9000萬(wàn)的乙肝病毒攜帶者，其中有約2800萬(wàn)的乙肝病人，并且每年新增乙肝報(bào)告病例100萬(wàn)左右。我國(guó)肝癌?數(shù)全球第?，?肝是肝癌產(chǎn)?的第??原因。每年新增肝癌病例約40萬(wàn)例，占全球肝癌新增病例50%。我國(guó)80%以上肝癌由慢性?肝轉(zhuǎn)化?來(lái)。肝癌的治療費(fèi)?少則??萬(wàn)元，多則??萬(wàn)元。如果原創(chuàng)新藥盡快介入到乙肝病早期治療過(guò)程，就可以阻斷或者緩解一部分病人向肝硬化和肝癌發(fā)展，無(wú)論從個(gè)人和家庭負(fù)擔(dān)角度，還是從整個(gè)社會(huì)醫(yī)療資源使用角度來(lái)看，都會(huì)起到非常好的減壓和節(jié)約效果。