3月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布公告稱，為保障公眾用藥安全，經(jīng)組織論證和審定，將胃痛寧片、化痔栓及消栓通絡(luò)制劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑）調(diào)出非處方藥目錄，按處方藥管理，同時(shí)對(duì)上述藥品說明書進(jìn)行修訂，要求注明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”。上述藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好相關(guān)藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。

　　我國藥品分別按處方藥和非處方藥進(jìn)行管理。處方藥是為了保證用藥安全，由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品，患者須在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)指導(dǎo)下購買、使用。非處方藥（簡稱OTC）不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用。此次將上述三種藥轉(zhuǎn)為處方藥，主要是從用藥安全角度出發(fā)而調(diào)整的。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的相關(guān)規(guī)定，定期會(huì)將存在用藥安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種轉(zhuǎn)換為處方藥，以嚴(yán)格管理，包括含毒性中藥材、且不能證明其安全性的藥品，以及用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品。

　　記者查詢發(fā)現(xiàn)，這3種藥物均為中成藥。胃痛寧片的功效為清熱燥濕、理氣和胃、制酸止痛，主要用于濕熱互結(jié)所致胃脘疼痛，胃酸過多，脘悶噯氣，泛酸嘈雜，食欲不振，大便秘結(jié)，小便短赤。化痔栓的功效為清熱燥濕，收澀止血，用于大腸濕熱所致的內(nèi)外痔、混合痔瘡。消栓通絡(luò)制劑的功效為活血化瘀，溫經(jīng)通絡(luò)，用于中風(fēng)（腦血栓）恢復(fù)期（一年內(nèi)）的半身不遂、肢體麻木。

　　公告中列明，在禁忌項(xiàng)下，胃痛寧片除原有提示項(xiàng)外，還增加了高血壓、心臟病、心動(dòng)過速、青光眼患者禁服；化痔栓由原先的尚不明確，更改為兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用，以及高血壓、心臟病、心動(dòng)過速、青光眼患者禁用；消栓通絡(luò)制劑除將原先的孕婦忌用改為孕婦禁用外，還增加了出血性中風(fēng)禁用，以及對(duì)本品及所含成分過敏者禁用。公告還建議，臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。正在使用上述藥物的患者，則應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，用藥前也要仔細(xì)閱讀相關(guān)藥品說明書。▲