“剡山有術(shù)，種術(shù)者甚多”。浙江省紹興市是“浙八味”之一白術(shù)的主產(chǎn)地，盛產(chǎn)多種道地藥材，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。

近年來(lái)，紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)推進(jìn)中藥質(zhì)量專項(xiàng)整治，規(guī)范中藥、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，凈化中藥市場(chǎng)流通環(huán)境，全市中藥材和中藥飲片質(zhì)量不斷提升。“紹興市中藥材和中藥飲片抽檢合格率從2012年的54.3%提升到2018年的88.9%，中藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)的違法違規(guī)行為得到有效遏制。”紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長(zhǎng)鄧俊斌說(shuō)。

排除風(fēng)險(xiǎn)隱患

近年來(lái)，紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)加大中藥質(zhì)量專項(xiàng)整治力度，共立案37件，已全部結(jié)案。“我們查處了上虞區(qū)某貿(mào)易有限公司無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥飲片系列案、新昌某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用假藥案、袍江某食品店生產(chǎn)銷售假藥案、張某微信銷售假藥案等多起典型案件。”鄧俊斌說(shuō)。

此外，紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局還幫助企業(yè)樹(shù)立“藥材好、藥才好”的質(zhì)量管理意識(shí)，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)排除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升質(zhì)量管理水平。

“全市的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好，但依然存在諸多風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，容不得半點(diǎn)放松。”鄧俊斌表示，針對(duì)部分中藥材和中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在中藥專業(yè)技術(shù)人員缺乏、中藥質(zhì)量管理能力以及法律法規(guī)意識(shí)有待提升等問(wèn)題，紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局先后召開(kāi)了全市中藥質(zhì)量監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議、中藥整頓提升專項(xiàng)工作座談會(huì)等專項(xiàng)會(huì)議，就這些問(wèn)題進(jìn)行分析和探討，逐步形成建議。

據(jù)紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)王永明介紹，該局起草制定了《紹興市藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗(yàn)指導(dǎo)原則》，涉及受托方資質(zhì)、檢驗(yàn)條件、委托檢驗(yàn)、記錄和報(bào)告、數(shù)據(jù)可靠性等內(nèi)容，并據(jù)此對(duì)當(dāng)?shù)?2家中藥生產(chǎn)企業(yè)的委托檢驗(yàn)項(xiàng)目情況進(jìn)行了調(diào)查清理，均未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。紹興市食品藥品檢驗(yàn)研究院中藥天然藥物檢驗(yàn)所所長(zhǎng)蔣永海還告訴記者，紹興市的中藥材生產(chǎn)企業(yè)均已開(kāi)通了計(jì)算機(jī)審計(jì)追蹤功能，相關(guān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)記錄等的真實(shí)性得到進(jìn)一步保障。

促進(jìn)轉(zhuǎn)型升級(jí)

加強(qiáng)監(jiān)管只是手段，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展才是最終目的。王永明認(rèn)為，監(jiān)管部門還應(yīng)鼓勵(lì)中藥材和中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“多研究同行、多跑市場(chǎng)、多看產(chǎn)地”，取其精華，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局多次組織轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)人員赴慈溪、武義、磐安江南藥鎮(zhèn)等地考察中藥材種植和初加工基地，學(xué)習(xí)共建共享“互聯(lián)網(wǎng)+”溯源模式、中藥材規(guī)范化種植標(biāo)準(zhǔn)和新“浙八味”生產(chǎn)加工標(biāo)準(zhǔn)等。浙江景岳堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人謝文娟感慨：“與發(fā)展更好的中藥企業(yè)相比，我們還有一定差距。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一定要有自己的中藥材種植基地，只有源頭有保障，產(chǎn)品才會(huì)有市場(chǎng)。現(xiàn)代化、規(guī)模化和健康產(chǎn)業(yè)化是中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，我們需要不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的理念和管理方式。”

為了促進(jìn)全市中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局還通過(guò)一系列措施督促指導(dǎo)中藥材生產(chǎn)企業(yè)“更新?lián)Q代”硬件設(shè)施。據(jù)紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局調(diào)研員周翔介紹，該局幫助企業(yè)在新增廠房建設(shè)、生產(chǎn)車間設(shè)備改造、技術(shù)改造項(xiàng)目等方面解決實(shí)際困難，以信息化、數(shù)字化、現(xiàn)代化等要求督促并指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展日常生產(chǎn)工作。

此外，紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局還通過(guò)召開(kāi)企業(yè)負(fù)責(zé)人座談會(huì)，進(jìn)一步了解各企業(yè)中藥材基地建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并多次走訪企業(yè)中藥材種植基地，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)一步推廣中藥材種植基地建設(shè)或與大型中藥材種植基地開(kāi)展合作，保障中藥材來(lái)源和質(zhì)量安全可靠。目前，當(dāng)?shù)靥珮O東方、震元、景岳堂、元拓等多家企業(yè)已擬訂基地計(jì)劃，12個(gè)基地面積將達(dá)3000~4000畝，涉及21個(gè)品種。

最新數(shù)據(jù)顯示，紹興市中藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值從2016年的9.25億元增加到2018年的14.27億元，漲幅54.3%；銷售額從2016年的7.38億元增加到2018年的13.87億元，漲幅87.9%，整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。（記者 康紹博）