據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外，威脅男性健康的第三大殺手。據(jù)統(tǒng)計(jì)，大于40歲的中國(guó)男性中勃起功能障礙（Erectile Dysfunction，以下簡(jiǎn)稱“ED”）的患病率約為40.56% ，近半數(shù)中老年人因?yàn)镋D困擾，長(zhǎng)期缺乏良好的夫妻生活。同時(shí)，良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia，以下簡(jiǎn)稱“BPH”)也是中老年男性常見(jiàn)疾病之一，且隨全球人口老年化發(fā)病日漸增多。

2019年8月10日，禮來(lái)中國(guó)宣布，旗下知名男性健康產(chǎn)品希愛(ài)力（他達(dá)拉非片）治療勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征（Erectile Dysfunction and Benign Prostatic Hyperplasia，以下簡(jiǎn)稱“ED合并BPH”）新適應(yīng)癥在我國(guó)正式獲批上市。這是繼ED按需治療、每日一次治療后，希愛(ài)力（他達(dá)拉非片）又一新增的適應(yīng)癥。該適應(yīng)癥的獲批上市，將進(jìn)一步滿足男性健康領(lǐng)域的治療需求，同時(shí)豐富男性疾病的治療手段。

“一個(gè)創(chuàng)舉 兼顧暢舉”希愛(ài)力（他達(dá)拉非片）新適應(yīng)癥上市現(xiàn)場(chǎng)

禮來(lái)中國(guó)高級(jí)副總裁、抗腫瘤產(chǎn)品及跨生化產(chǎn)品中國(guó)負(fù)責(zé)人王軼喆博士表示，“對(duì)于ED合并BPH的共同治療，目前臨床手段較為單一，且不夠便捷。希愛(ài)力新適應(yīng)癥的獲批上市滿足了這一臨床治療需求，它也拓寬了禮來(lái)在中國(guó)男性健康領(lǐng)域的業(yè)務(wù)板塊，進(jìn)一步強(qiáng)化了禮來(lái)在中國(guó)男性健康領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)。”

ED與BPH都是影響中老年男性生活質(zhì)量的兩大常見(jiàn)慢性疾病，嚴(yán)重影響著中老年男性的身體健康和生活質(zhì)量。近年來(lái)，越來(lái)越多的研究表明兩者在病理生理機(jī)制上具有相關(guān)性。

北京醫(yī)院院長(zhǎng)、國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心主任王建業(yè)教授表示:“臨床統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，70%以上的BPH患者合并勃起功能障礙（ED） ，BPH患者不僅僅飽受排尿困難的折磨，缺乏良好的夫妻生活也讓患者遭遇生理與心理的雙重打擊。”

下尿路癥狀（LUTS）是BPH的主要臨床癥狀，包括排尿期癥狀、儲(chǔ)尿期癥狀和排尿后癥狀，多表現(xiàn)為如尿頻、尿急、尿無(wú)力、夜尿、排尿時(shí)間長(zhǎng)等。診斷BPH很容易，明顯的排尿困難癥狀結(jié)合前列腺B超等檢查手段即可確診。 但是要發(fā)現(xiàn)患者是否同時(shí)患有ED，卻存在現(xiàn)實(shí)的困難。由于傳統(tǒng)觀念影響，BPH患者在就診時(shí)往往羞于啟齒，或尿頻、尿急、夜尿多等癥狀影響讓患者已無(wú)心性生活，或患者因年老性生活需求減少、認(rèn)為這是正常的衰老信號(hào)等等原因，導(dǎo)致了患者往往發(fā)展到嚴(yán)重的并發(fā)癥時(shí)才會(huì)尋求醫(yī)療幫助。

歐洲泌尿外科學(xué)會(huì)（EAU）指南明確指出，當(dāng)醫(yī)生接診BPH患者時(shí)，需要同時(shí)詢問(wèn)患者的性功能障礙。北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師、中國(guó)醫(yī)師學(xué)會(huì)泌尿外科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)周利群教授表示：“在面對(duì)ED這樣的敏感話題時(shí)，泌尿外科醫(yī)生需要有較好的醫(yī)患溝通能力，技巧性地向患者詢問(wèn)，從而及早發(fā)現(xiàn)合并的ED，從而進(jìn)行綜合診療，同時(shí)解決患者的生理及心理訴求。”

研究發(fā)現(xiàn)，5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5i）是一種能通過(guò)抑制下尿路和陰莖海綿體的PDE5酶活性，緩解下尿路平滑肌張力、改善下尿路和陰莖的血液循環(huán)，從而緩解下尿路癥狀，同時(shí)改善勃起功能的藥物。

希愛(ài)力（他達(dá)拉非片）作為全球首個(gè)獲批的治療ED合并BPH的PDE5抑制劑，其半衰期長(zhǎng)達(dá)17.5小時(shí)，每日一次的治療方案可以確保提供持續(xù)穩(wěn)定的血藥濃度，且藥物耐受性良好。 （王曉華）