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      廣西藥監局:小柴胡顆粒等8批次藥品不符合標準規定

      2019年10月15日14:34 來源:人民網-人民健康網

      人民網北京10月15日電(王國菁)10月14日,廣西藥監局在官網公布了2019年第7期《廣西壯族自治區藥品監督管理局藥品質量公告》(以下簡稱《公告》)。

      《公告》顯示,經核查確認,本期監督抽檢中,8批次藥品不符合標準規定,不符合規定的項目為:性狀、檢查裝量差異、可見異物,微生物限度、含量測定;820批次藥品經檢驗符合標準規定。

      其中小柴胡顆粒、喉舒寧片、野菊花等幾個常見藥品位列不符合標準名單。對檢驗不符合標準規定的藥品,《公告》指出,廣西藥監局已組織相關藥品監督管理部門采取必要的控制措施,并依法處置。

      廣西藥監局提醒消費者在合法正規的醫療機構、藥店等購買藥品并索取保存相關憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關標識,如生產日期、有效期、生產企業、批準文號等是否齊全,是否在有效期內;必要時,可登陸國家藥監局網站的基礎數據庫查詢核實藥品注冊相關信息。

      另外,與該公告同時發布的《不符合規定項目的小知識》共指出4項內容。一是中藥飲片性狀項不符合規定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等幾種情形。

      二是鑒別項主要用于區分藥品特性,其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等,薄層色譜法是常用的鑒別方法。

      三是藥品標準中的檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內容;對于規定中的各種雜質檢查項目,系指該藥品在按既定工藝進行生產和正常貯藏過程中可能含有或產生并需要控制的雜質(如殘留溶劑、有關物質等);改變生產工藝時需另考慮增修訂有關項目。檢查項下根據不同藥品的特性有水分、裝量差異、酸堿度、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、可見異物等分項目。

      四是含量測定指用化學、儀器或生物測定的方法,對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。

      附:不符合標準規定藥品列表

       

      (責編:王國菁、楊迪)


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