在國家藥品監(jiān)督管理局的加速審批、鼓勵海外上市新藥加速進入中國市場的大背景下，更多醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物加速進入中國。今年上海進博會現(xiàn)場，多家藥企展示了其最新抗癌新藥以及科技產(chǎn)品，并表示將把更多重磅產(chǎn)品引進中國市場。

圖為阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務及中國總裁王磊

展會上，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務及中國總裁王磊表示，“中國藥審改革，使整個創(chuàng)新環(huán)境大大提高。中國這幾年藥品審批速度大大加快，讓中國老百姓能和全球患者同步接受到最先進、最創(chuàng)新的治療，獲得最佳治療結(jié)果。在這個過程中藥企也從中受益的。原來一個新藥上市要比較久，美國、歐洲批準以后，通常要兩三年甚至三五年，現(xiàn)在完全有可能跟歐美做到同步上市，有些產(chǎn)品甚至能做到先于歐美上市。”

加大知識產(chǎn)權(quán)保護 有利于鼓勵創(chuàng)新

“除了在審批方面，國家醫(yī)療保障局加快醫(yī)保談判、加快醫(yī)保目錄評審，也大大幫助了這些藥物在審批以后迅速進入市場，并且進入醫(yī)保目錄，讓老百姓得到真正的實惠。”王磊說，“我們希望隨著中國政府加大開放力度，加大知識產(chǎn)權(quán)保護，從專利鏈接制度方面出發(fā)，更好地鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展。因為創(chuàng)新的過程是不容易的，讓創(chuàng)新的企業(yè)得到回報，才能使創(chuàng)新環(huán)境得到加強。”

以去年亮相進博會的新藥羅沙司他為例，王磊表示，用于治療腎性貧血的羅沙司他由琺博進與阿斯利康合作開發(fā)的，前后開發(fā)了十年，投入了大量經(jīng)費。新藥開發(fā)周期很長，但是回報周期很短，有時候甚至來不及以價換量。如果企業(yè)研發(fā)新藥的效益很少或者沒有效益，會大大打擊企業(yè)進行創(chuàng)新藥物研發(fā)的積極性。

助力本土化創(chuàng)新 在中國，為世界

據(jù)王磊介紹，阿斯利康目前有11個在研的一類新藥，其中羅沙司他已經(jīng)在北京亦莊研發(fā)孵化成功，并獲批上市。

“在中國本土，借力中國合作伙伴和科學家的創(chuàng)新能力去研發(fā)一類新藥，也是我們在做的。”王磊表示，“將上海研發(fā)平臺將升級為全球研發(fā)中心，提升中國在全球新藥開發(fā)網(wǎng)絡中的戰(zhàn)略地位，發(fā)揮其在早期研發(fā)、全球準入等領(lǐng)域的核心作用。這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型將助推更多本土及全球新藥在中國進行早期開發(fā)及孵化，加速讓中國患者用上全球創(chuàng)新藥。我們希望這一全球研發(fā)中心能發(fā)展成為一個世界級研發(fā)中心，聚焦患者需求最迫切的疾病領(lǐng)域，今后不僅僅參加國際研究，更是在這里主導全世界的研究。”

王磊認為，“‘在中國，為中國’是不夠的，我們的目標是‘在中國，為全世界’。我們非常看好中國創(chuàng)新環(huán)境，今后五年預計會有5-10個，甚至10-20個創(chuàng)新藥物從中國走出去，很多新的適應癥完全由中國來主導，因為完全符合中國疾病譜。所以在上海建設(shè)全球研發(fā)中心就是基于這個考慮，希望利用好中國本土疾病臨床資源，利用好本土的創(chuàng)新，希望為中國患者研發(fā)的藥，也能走向世界。”