在國家藥品監(jiān)督管理局的加速審批、鼓勵(lì)海外上市新藥加速進(jìn)入中國市場(chǎng)的大背景下，更多醫(yī)療健康領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物加速進(jìn)入中國。今年上海進(jìn)博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，多家藥企展示了其最新抗癌新藥以及科技產(chǎn)品，并表示將把更多重磅產(chǎn)品引進(jìn)中國市場(chǎng)。

圖為阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊

展會(huì)上，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊表示，“中國藥審改革，使整個(gè)創(chuàng)新環(huán)境大大提高。中國這幾年藥品審批速度大大加快，讓中國老百姓能和全球患者同步接受到最先進(jìn)、最創(chuàng)新的治療，獲得最佳治療結(jié)果。在這個(gè)過程中藥企也從中受益的。原來一個(gè)新藥上市要比較久，美國、歐洲批準(zhǔn)以后，通常要兩三年甚至三五年，現(xiàn)在完全有可能跟歐美做到同步上市，有些產(chǎn)品甚至能做到先于歐美上市。”

加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 有利于鼓勵(lì)創(chuàng)新

“除了在審批方面，國家醫(yī)療保障局加快醫(yī)保談判、加快醫(yī)保目錄評(píng)審，也大大幫助了這些藥物在審批以后迅速進(jìn)入市場(chǎng)，并且進(jìn)入醫(yī)保目錄，讓老百姓得到真正的實(shí)惠。”王磊說，“我們希望隨著中國政府加大開放力度，加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，從專利鏈接制度方面出發(fā)，更好地鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展。因?yàn)閯?chuàng)新的過程是不容易的，讓創(chuàng)新的企業(yè)得到回報(bào)，才能使創(chuàng)新環(huán)境得到加強(qiáng)。”

以去年亮相進(jìn)博會(huì)的新藥羅沙司他為例，王磊表示，用于治療腎性貧血的羅沙司他由琺博進(jìn)與阿斯利康合作開發(fā)的，前后開發(fā)了十年，投入了大量經(jīng)費(fèi)。新藥開發(fā)周期很長，但是回報(bào)周期很短，有時(shí)候甚至來不及以價(jià)換量。如果企業(yè)研發(fā)新藥的效益很少或者沒有效益，會(huì)大大打擊企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新藥物研發(fā)的積極性。

助力本土化創(chuàng)新 在中國，為世界

據(jù)王磊介紹，阿斯利康目前有11個(gè)在研的一類新藥，其中羅沙司他已經(jīng)在北京亦莊研發(fā)孵化成功，并獲批上市。

“在中國本土，借力中國合作伙伴和科學(xué)家的創(chuàng)新能力去研發(fā)一類新藥，也是我們?cè)谧龅摹！蓖趵诒硎荆�“將上海研發(fā)平臺(tái)將升級(jí)為全球研發(fā)中心，提升中國在全球新藥開發(fā)網(wǎng)絡(luò)中的戰(zhàn)略地位，發(fā)揮其在早期研發(fā)、全球準(zhǔn)入等領(lǐng)域的核心作用。這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型將助推更多本土及全球新藥在中國進(jìn)行早期開發(fā)及孵化，加速讓中國患者用上全球創(chuàng)新藥。我們希望這一全球研發(fā)中心能發(fā)展成為一個(gè)世界級(jí)研發(fā)中心，聚焦患者需求最迫切的疾病領(lǐng)域，今后不僅僅參加國際研究，更是在這里主導(dǎo)全世界的研究。”

王磊認(rèn)為，“‘在中國，為中國’是不夠的，我們的目標(biāo)是‘在中國，為全世界’。我們非常看好中國創(chuàng)新環(huán)境，今后五年預(yù)計(jì)會(huì)有5-10個(gè)，甚至10-20個(gè)創(chuàng)新藥物從中國走出去，很多新的適應(yīng)癥完全由中國來主導(dǎo)，因?yàn)橥耆�符合中國疾病譜。所以在上海建設(shè)全球研發(fā)中心就是基于這個(gè)考慮，希望利用好中國本土疾病臨床資源，利用好本土的創(chuàng)新，希望為中國患者研發(fā)的藥，也能走向世界。”