將中藥創(chuàng)新發(fā)展放在首位，這是揚子江藥業(yè)集團（下稱揚子江藥業(yè)）開啟傳承創(chuàng)新發(fā)展的“定位”。
　

揚子江藥業(yè)集團全景圖

　　早在1975年，揚子江藥業(yè)就與中藥“結(jié)緣”，靠板藍根干糖漿起家，獲得“板藍根大王”的美譽。這么多年來，他們一直致力于中藥的傳承創(chuàng)新，相繼開發(fā)了一大批療效好的獨家中藥新品。目前，中藥產(chǎn)值比為30%左右，其中消化道疾病用藥胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、神曲消食口服液，提升免疫力用藥黃芪精、口服液，呼吸道感染用藥藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等都已成為市場“明星產(chǎn)品”。

　　“復(fù)活”名方、耕耘創(chuàng)新。幾十年的不懈探索，將中醫(yī)藥經(jīng)典名方與現(xiàn)代科技結(jié)合，從中藥材、中藥飲片、提取物、制劑的現(xiàn)代化及中藥質(zhì)量標準國際化等各個環(huán)節(jié)發(fā)力，不斷取得新突破。揚子江藥業(yè)讓傳統(tǒng)中藥煥發(fā)出時代光彩，走出了一條將傳承與創(chuàng)新完美結(jié)合的康莊大道。

　　“復(fù)活”名方 傳承創(chuàng)新“新獨中”

　　研發(fā)出好的中藥，是企業(yè)的核心競爭力。

　　上世紀80年代，板藍根顆粒、金膽片、蛇膽川貝液等，是揚子江藥業(yè)的主要產(chǎn)品，雖然市場上競品很多，但是他們憑著過硬的質(zhì)量，在1988年產(chǎn)銷突破億元大關(guān)，成為江蘇藥企的龍頭老大。

　　“我們的品種沒有知識產(chǎn)權(quán)，不能自主定價。”揚子江藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)部常務(wù)副部長朱建華回憶，當(dāng)時他們意識到這個危機后，就開始尋找創(chuàng)新產(chǎn)品，“胃蘇顆粒”就是他們開發(fā)出的第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新品，它的誕生還有一段故事。

　　1988年，時任廠長徐鏡人四處尋找，終于了解到 “中醫(yī)泰斗”董建華教授有一個治療胃病的驗方，并在朋友的引薦下有幸見到了董教授。

　　董建華，是我國中醫(yī)藥界德高望重的專家。脾胃病的辯證論治是他畢生研究、主攻的課題。他總結(jié)幾十年的臨床經(jīng)驗所創(chuàng)立的通降理論，把中醫(yī)治療脾胃病的水平推向了一個高峰。治療脾胃方面的驗方更是董老畢生心血的凝聚。
　　

董建華教授獻方胃蘇顆粒

　　徐鏡人第一次登門拜訪時，不顧冒昧，急切提出了聯(lián)合開發(fā)新藥的要求，董老笑而不答。一個月后，二次登門，徐鏡人謙虛地談了自己想挖掘中藥寶藏，護佑眾生健康的想法。這次，他雖然沒拿到方子卻贏得了董老的信任。1988年3月，第三次拜訪，交談良久，董老主動拿出一本書有“香蘇飲”字樣的線裝書，交到徐鏡人手中。

　　獲得藥方后，揚子江藥業(yè)新品開發(fā)部的科研人員，扎進實驗室、泡在資料堆，查數(shù)據(jù)、做實驗、測成分。日復(fù)一日，年復(fù)一年，幾年下來，他們完成的藥理藥效資料壘起來有數(shù)尺高。1993年，國家新藥政策頒布以來第一個國家級中藥新品“胃蘇顆粒”終于研發(fā)成功，成為胃藥“王牌”。

　　“請名醫(yī)掛帥，讓絕技顯靈”，朱建華透露，1993年后，揚子江藥業(yè)一直秉持傳統(tǒng)中醫(yī)理論并運用現(xiàn)代制藥技術(shù)，以臨床常見疾病的需求和療效為導(dǎo)向，同時根據(jù)張珍玉、晁恩祥、閆孝誠、方鶴松、高鵬翔等名老中醫(yī)的驗方陸續(xù)推出諸如龍參補益膏、補腎潤肺口服液、神曲消食口服液、柴芩清寧膠囊、雙花百合片、蘇黃止咳膠囊、香芍顆粒、百樂眠膠囊等中藥，獨特的臨床價值受到醫(yī)生及患者的肯定和歡迎。據(jù)介紹，在傳統(tǒng)中藥研究領(lǐng)域，揚子江藥業(yè)已相繼獲得3項國家科技進步二等獎，自2011年以來，集團已有獲得了6個中藥生產(chǎn)批件、3個中藥新藥臨床批件。

　　領(lǐng)跑國際化 銀杏葉片率先達到歐盟標準

　　標準是質(zhì)量的保障，沒有高標準就沒有高質(zhì)量。中藥現(xiàn)代化，離不開領(lǐng)先的標準體系建設(shè)。

　　2015年，揚子江藥業(yè)的銀杏葉提取物及銀杏葉片雙雙通過歐盟GMP認證，成為全國第一家獲得歐盟GMP認證的銀杏葉提取物和銀杏葉片生產(chǎn)企業(yè)。

　　銀杏葉提取物制劑“銀杏葉片”先后榮獲“國家高新技術(shù)產(chǎn)品”、“中華創(chuàng)新產(chǎn)品”、“中國知名品牌”、“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”、“江蘇省產(chǎn)品”等殊榮，其創(chuàng)新工藝和技術(shù)體系被授予國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎。

　　為了提升銀杏葉提取物和銀杏片的產(chǎn)品質(zhì)量，提高該產(chǎn)品的市場競爭力，揚子江藥業(yè)利用地處銀杏之鄉(xiāng)的優(yōu)勢，采用道地藥材，建立了自己的銀杏葉GAP種植基地，同時借鑒歐美GMP先進經(jīng)驗，建立了銀杏葉提取物及銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證了銀杏葉提取物及制劑的質(zhì)量達到了歐美發(fā)達國家的技術(shù)要求。

　　推動中藥標準國際化、建立中藥質(zhì)量標準體系，是揚子江藥業(yè)一直的追求。

　　自2014年起打造“龍鳳堂”中藥大健康產(chǎn)業(yè)園，首創(chuàng)了中藥整體集成物流系統(tǒng)、機器人投料系統(tǒng)、生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)，形成了一整套完備的從中藥材前期處理到提取的現(xiàn)代化解決方案；為落實中藥生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任并從源頭嚴格把控中藥質(zhì)量，揚子江藥業(yè)在全國10多個省的藥材產(chǎn)區(qū)建成板藍根、梔子、黃芩等31個中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地，總種植面積9萬余畝，并建立了中藥材溯源系統(tǒng)，讓消費者用上最放心的藥；揚子江藥業(yè)運用新技術(shù)新工藝以及體現(xiàn)臨床應(yīng)用優(yōu)勢的新劑型改進中藥品種，優(yōu)化中藥變更技術(shù)要求，以產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈布局創(chuàng)新鏈，完善中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng)新模式。
　

龍鳳堂中藥大健康產(chǎn)業(yè)園

　　為掌握中醫(yī)藥標準話語權(quán)，推動中醫(yī)藥文化“走出去”，揚子江藥業(yè)創(chuàng)新性地構(gòu)建了符合中藥復(fù)雜體系特點并且廣泛適用的中藥整體質(zhì)量標準體系，建立了被中國藥典和國際主流藥典采納的系列中藥質(zhì)量標準及相關(guān)指導(dǎo)原則，牽頭承擔(dān)了15個中藥材《歐洲藥典》植物專論研究工作，其中5個品種已載入《歐洲藥典》。揚子江藥業(yè)堅持以開放包容的心態(tài)，搭乘“一帶一路”快車，穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略；同時，通過不斷引進國外先進的理念、設(shè)備技術(shù)、產(chǎn)品和人才，通過實施FDA和歐盟GMP認證，突破進出口貿(mào)易壁壘，不斷縮小與全球一流藥企的差距。目前，揚子江藥業(yè)現(xiàn)已有4個車間、7個品種獲得歐盟GMP證書，58個中西藥制劑品種出口至歐洲、亞洲、非洲的29個國家和地區(qū)。

　　掃一掃 就可知藍芩“前世今生”

　　在中藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，揚子江藥業(yè)始終堅持使用優(yōu)質(zhì)道地藥材。

　　為了從源頭把控中藥材的質(zhì)量，揚子江按照國家頒布的GAP規(guī)范要求，在陜、甘、川、渝、湘等省道地藥材產(chǎn)區(qū)建立了板藍根、梔子、黃芪等31個中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地，種植面積9萬多畝。

　　藥材好，藥才好。

　　怎么讓市民相信，用的放心？揚子江藥業(yè)正在創(chuàng)設(shè)藥品全程溯源系統(tǒng)。“藥材和藥劑的獨立溯源系統(tǒng)都已經(jīng)完成，現(xiàn)在正在對接，如果對接好了，今后大家購買揚子江中藥，只需掃一下，就對藥材、藥劑相關(guān)信息了如指掌。”通過建設(shè)溯源系統(tǒng)，大家熟悉的藍芩口服液將率先擁有“身份證”，患者購買后，只需掃描產(chǎn)品包裝盒上的二維碼，從藥材種苗開始，到采收，加工炮制及整個生產(chǎn)過程，可全流程實現(xiàn)溯源。

藍芩口服液生產(chǎn)流水線

　　中藥創(chuàng)新藥開發(fā)難度高，但產(chǎn)品生命周期長，比如胃蘇顆粒，上市26年來為無數(shù)胃病患者消除病痛。2005年，由100多家權(quán)威行業(yè)協(xié)會舉辦， 人民網(wǎng)等數(shù)十家權(quán)威網(wǎng)絡(luò)參與的網(wǎng)上“中國產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意度調(diào)查”，經(jīng)80多萬消費者投票,胃蘇顆粒榮獲“中國市場產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意度第一品牌”。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步，檢測手段不斷完善，揚子江中藥研究院還將對這些中藥產(chǎn)品逐步進行技術(shù)升級、全方位地進行研究，不斷提升產(chǎn)品技術(shù)水平，更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿足患者需求。（毛麗萍）