11月15日，百濟神州公司宣布，其自主研發的BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）抑制劑澤布替尼通過美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準，用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤患者。

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示，澤布替尼通過FDA審批，實現了我國創新藥“走出去”的心愿。

北京大學腫瘤醫院淋巴瘤科主任朱軍表示，近年來，我國淋巴瘤的臨床治療和藥物研發步入快速發展的時期。曾經，我們只能期待國外的新藥進入中國，如今情況發生了極大改變。作為臨床腫瘤醫生，能夠參與并見證本土自主研發的新藥在FDA獲準上市，我非常欣慰。這代表著我國的創新能力和研究水平得到國際上的肯定，我們不僅能為中國患者研發新藥，也能讓更多國家的患者受益，為世界提供中國的治療方案。

“澤布替尼研發歷時超7年，是中國科學家與海內外臨床專家的智慧結晶”。澤布替尼的主要發明人之一王志偉介紹，我們的目標是把自主研發的新藥推向國際，做出能夠比肩國際水平、贏得國際認可的好藥。為實現這一點，我們始終對臨床試驗的質量進行嚴格把控。