根據國家癌癥中心發布數據，截止2015年，中國肺癌患者有78.2萬人，其中非小細胞肺癌約占85%。據統計，ALK陽性的肺癌主要發生在非小細胞肺癌，是ALK 基因的重排，約占肺癌3%-5%。

“盡管ALK陽性患者在非小細胞肺癌中的比例很低，但我國每年新發病例仍然超過35000例。”在近日由首藥控股(北京)有限公司在北京召開CT-707第二次全國臨床研究者會上，中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授說到，ALK 基因的重排可促使肺癌發生和進展，需要做腫瘤組織的基因分子檢測才能確診，這類患者早期無明顯癥狀，好發于35~50歲的年輕人，發病人群的年輕化導致患者容易忽略、就診時容易漏診。

“ALK陽性是非小細胞肺癌較為常見的突變基因，也是目前靶向藥物最多的癌種。”石遠凱教授表示，準確鑒定出ALK重排陽性的非小細胞肺癌，并給予相應的治療是非常有必要的。但部分小細胞肺癌患者對于靶向藥克唑替尼的耐藥后影響治療的問題讓這類肺癌在治療上有一定難度，目前國產藥物正在緊鑼密鼓研發中。

北京協和醫院呼吸科張力教授表示，雖然現在這類患者有了治療藥物，但多是進口藥，價格昂貴且未入醫保，這樣就給患者帶來了很大的“經濟壓力”，讓治療受到影響、甚至患者直接放棄治療。若有國產靶向藥上市，患者則會多一些選擇，治療壓力也會相對小一些。

由首藥控股自主研發的CT-707是具有完全知識產權的1類新二代ALK抑制劑，是針對ALK陽性的非小細胞肺癌患者，包括沒有經過ALK抑制劑治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的和克唑替尼耐藥或不耐受的患者。

該藥臨床試驗數據顯示不良反應大多數為1-2級的胃腸道反應和轉氨酶升高，與同類ALK抑制劑相比，其安全性方面具有明顯的優勢。中國醫學科學院腫瘤醫院的患者組CT-707 I期臨床研究結果顯示對于ALK陽性初治患者，客觀緩解率是87.5%，疾病的控制率是100%；對于克唑替尼耐藥的病人客觀緩解率是83.3%，疾病的控制率是100%。

作為第一個純國產的二代ALK抑制劑藥物，目前CT-707正在全國39家醫院緊鑼密鼓地開展II期臨床研究。（記者 李寧）