在剛剛過去的2019年，注射劑一致性評價推進(jìn)，疫苗管理法頒布，藥品管理法修訂，帶量采購落地執(zhí)行并擴(kuò)圍，DRG試點開啟……整個醫(yī)藥行業(yè)格局深受多項政策和法規(guī)影響。

其中，相關(guān)部門為鼓勵海外上市新藥進(jìn)入我國市場，正在不斷加快審批速度，以滿足國內(nèi)患者需求。在此背景下，更多跨國藥企不斷調(diào)整戰(zhàn)略，采取了在國內(nèi)設(shè)置研發(fā)中心、開展創(chuàng)新及業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型、拓展三四線城市市場等一系列措施。

應(yīng)對人口老齡化 加強(qiáng)慢病防控管理

如今，人口老齡化已成為全世界需要面臨的一大挑戰(zhàn)。據(jù)媒體報道，在2035年前后，我國老年人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒊�過1/4，2050年前后將超過1/3。而且，在人口老齡化進(jìn)程加快的同時，慢性病的發(fā)病也呈快速上升趨勢。慢病問題不僅影響了患者的生活質(zhì)量，高額的醫(yī)保支出也加重了醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

《中國防治慢性病中長期規(guī)劃（2017—2025年）》明確提出，到2020年和2025年，力爭30歲至70歲人群因心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病導(dǎo)致的過早死亡率，分別較2015年降低10%和20%的核心目標(biāo)，并提出16項工作指標(biāo)。《健康中國行動（2019-2030年）》更是為老年健康促進(jìn)行動、心腦血管疾病防治行動等，分別制定目標(biāo)，并從不同維度制定出具體行動方案。

“為應(yīng)對人口老齡化，各國政府都在采取措施，加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系，中國政府亦是如此。我們會全力支持如‘健康中國2030’戰(zhàn)略中提出的一些重要舉措。”拜耳處方藥全球總裁斯蒂芬·奧爾里奇（Stefan Oelrich）如是表示。

眾所周知，慢病病因復(fù)雜、患病時期長，一旦發(fā)作會嚴(yán)重威脅生命，因此盡早預(yù)防、早治療并進(jìn)行有效管理非常重要。對此，奧爾里奇介紹，拜耳正在嘗試通過數(shù)字化方式更好地管理慢病。“很多慢病患者并不能嚴(yán)格按醫(yī)囑準(zhǔn)時吃藥、測血糖，而智能設(shè)備如同貼身醫(yī)生，定期提醒他們改變這些行為，這樣有助于提升治療效果，預(yù)防疾病發(fā)生。我們近期就在美國投資了相關(guān)的數(shù)字化管理平臺，為慢病患者提供整合的解決方案和服務(wù)。”

他還指出：“針對全球面臨人口老齡化和生物科技革新這兩大發(fā)展趨勢，我們在2019年年初就制定了發(fā)展方針，并確定工作重點。繼續(xù)鞏固心血管領(lǐng)域現(xiàn)有產(chǎn)品組合，擴(kuò)大產(chǎn)品線；在腎病領(lǐng)域，積極研發(fā)創(chuàng)新；壯大腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品線，多款新產(chǎn)品最近在美國和歐盟獲得上市批準(zhǔn)。希望這些創(chuàng)新藥物能盡快引入中國，造福更多患者。”

應(yīng)對市場變化 加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新

經(jīng)過多年發(fā)展，我國已成為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場。與此同時，我國為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，通過完善政產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。

“中國正在日益成為全球的創(chuàng)新中心。”奧爾里奇評價道，我們不斷深化與中國企業(yè)及學(xué)術(shù)研究及機(jī)構(gòu)的合作，比如與清華大學(xué)、北京大學(xué)和上海有機(jī)化學(xué)研究所，建立了長期戰(zhàn)略合作，同時也將全球研發(fā)合作網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)展到了中國。未來在加強(qiáng)研發(fā)的同時，我們希望能夠更多利用來自中國的創(chuàng)新。”

與此同時，由于我國不斷加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用體系建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的開放共享、深度挖掘和廣泛應(yīng)用，健康醫(yī)療信息化新業(yè)態(tài)得到快速有序發(fā)展，健康信息服務(wù)能力不斷提升。

一系列的政策利好，促使大量科技企業(yè)開始進(jìn)軍健康領(lǐng)域。對此，奧爾里奇發(fā)表了自己的看法。他指出：“數(shù)字化巨頭進(jìn)入醫(yī)療健康領(lǐng)域有兩大原因。從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看，全社會在醫(yī)療領(lǐng)域投入金錢最多，吸引力極大；從傳統(tǒng)角度看，醫(yī)療是一個相對獨(dú)立分散的行業(yè)，其中醫(yī)院、付費(fèi)方、醫(yī)藥公司和醫(yī)療器械公司相互間缺乏融合，很難打破固有格局。但科技巨頭的進(jìn)入，可用數(shù)字技術(shù)打破屏障。”

“2019年，中國成為了拜耳處方藥全球的最大市場，所以這里也是我們業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略重點之一。由于數(shù)字化工作覆蓋了生產(chǎn)、研究、臨床開發(fā)到商務(wù)化的整個價值鏈，我們希望充分利用中國市場給予的啟發(fā)，通過數(shù)字化幫助公司創(chuàng)造解決方案與產(chǎn)品的全新模式，這樣才能造福更多中國患者。”在奧爾里奇看來，只有通過不斷的創(chuàng)新，才能深耕中國醫(yī)藥市場。

響應(yīng)政策號召 服務(wù)廣大患者

在2019年，為實現(xiàn)藥價明顯降低、減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，中國政府對國家組織藥品集中采購和使用試點工作作出部署，選擇北京、天津、上海等11個城市開展試點工作。于11月底公布的2019年新版國家醫(yī)保藥品目錄中，新增了70個國家醫(yī)保藥品，另有27個藥品成功“續(xù)約”。

而且，在最新的醫(yī)保報銷目錄中，大幅削減了多款新藥價格，有的藥物降價幅度甚至超過了60%。奧爾里奇認(rèn)為：“藥物進(jìn)入醫(yī)保報銷目錄，既能讓更多的患者用得上、用得起，也能為企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)增長，這是良性的平衡發(fā)展，不僅既有利于患者，也會使醫(yī)藥公司受益。未來公司還會引入更多創(chuàng)新藥物，并將積極配合政府讓這些藥物盡快進(jìn)入醫(yī)保報銷目錄。”

由于K藥和O藥在免疫治療領(lǐng)域的異常火爆，已有越來越多的公司在PD-1領(lǐng)域進(jìn)行布局，引發(fā)了激烈競爭。在奧爾里奇看來，單獨(dú)依靠PD-1研發(fā)更多新藥，并不是明智之舉，因為PD-1治療畢竟只針對部分患者。而PD-1聯(lián)合其他藥物可極大提升治療效果，這更具有吸引力。他表示：“腫瘤免疫學(xué)一直在自己的關(guān)注范圍之內(nèi)，通過合作，公司已經(jīng)開發(fā)了可適用于任何人的工業(yè)化生產(chǎn)CAR-T細(xì)胞的新方法。”

“在中國，我們不僅在10年前就設(shè)立了全球研發(fā)中心，還專門設(shè)立了創(chuàng)新中心，進(jìn)一步強(qiáng)化本地合作。未來我們還會加快創(chuàng)新步伐，應(yīng)對不斷出現(xiàn)變化的市場。此外，在全球范圍，我們也投資了一些在細(xì)胞和基因療法等領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的生物技術(shù)與初創(chuàng)公司，通過開放式合作，我們可以提供高度差異化的解決方案，為患者帶來具有突破性的創(chuàng)新成果。”奧爾里奇稱。