人民網北京2月8日電（記者孫博洋）8日，國務院聯防聯控機制就介紹疫情防控中維護市場秩序等相關情況召開新聞發布會。國家藥監局器械注冊司稽查專員江德元表示，對新研發的可能有效的藥品和醫療器械要加快技術審評，力爭盡快上市。

江德元表示，在疫情的防控中，藥品、醫療器械是特殊重要的物資，藥品監管部門最根本的職責和使命主要是兩個方面：一是嚴格監管，保障藥品、醫療器械的安全。二是對新研發的可能有效的藥品和醫療器械要加快技術審評，力爭盡快上市。

江德元表示，在醫療器械應急審批方面，國家藥品監管局先期組織中國食品藥品檢定研究院相關專家，參加國家疾控中心應對疫情防控所需檢測試劑的研制以及評價工作。迅速啟動醫療器械應急審批程序，按照統一指揮、早期介入、快速高效、科學審評的原則和保障產品安全、有效、質量可控的要求，創新工作方式，并行開展注冊檢驗、質量體系核查、注冊資料審查，全力加快審評審批速度。

發布會上，江德元介紹說，1月22日，國家藥品監管局組織包括疾控系統、臨床機構的專家組成特別專家組，對提出應急審批申請的新冠肺炎病毒核酸檢測試劑產品進行了評估和審核，確定納入應急審批程序的產品范圍。隨后國家藥品監管局迅速形成技術審評要求和注冊檢驗指南，組織全系統各相關省局、檢測機構全力以赴做好企業質量體系的核查、注冊檢驗工作，協調衛生健康部門向企業提供臨床使用數據，了解相應試劑使用的情況。企業申報資料隨到隨審，全力以赴開展工作。1月26日、28日、31日，國家藥品監管局先后批準了7家企業7個產品注冊，擴大了新冠肺炎病毒核酸檢測試劑的供給能力，有力地服務疫情防控需要。

江德元表示，下一步，國家藥監局將根據疫情防控的需要，繼續做好醫療器械應急審批工作，特別是對于新冠肺炎病毒快速檢測試劑，一旦有成熟的產品，我們將繼續組織納入應急審批程序進行評估和審核。