中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，在治未病、重大疾病治療、疾病康復(fù)中具有獨(dú)特的作用。近年來，中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展、中藥現(xiàn)代化讓中醫(yī)藥在維護(hù)人民健康方面的作用越來越明顯。越來越多的企業(yè)著力于中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、致力中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。然而基于中藥產(chǎn)業(yè)的復(fù)雜性，產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性受其產(chǎn)業(yè)鏈多個環(huán)節(jié)的影響。如何使傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技結(jié)合，使中藥產(chǎn)品達(dá)到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)，保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全，是中藥大健康產(chǎn)業(yè)關(guān)注重點(diǎn)。

中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)（以下簡稱中科集團(tuán)），成立于1984年。作為有著36年品牌歷史的中藥保健食品及藥品生產(chǎn)企業(yè)，中科業(yè)集團(tuán)始終秉承以客戶至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營發(fā)展理念。時刻牢守質(zhì)量安全防線，以打造有保障的質(zhì)量體系為發(fā)展核心。

傳承民族瑰寶 堅(jiān)持中藥現(xiàn)代化

中科集團(tuán)成立以來，始終堅(jiān)定的走中藥現(xiàn)代化的道路，依靠科技創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展。1999年中科集團(tuán)成功研發(fā)靈芝孢子油上市后，開辟了靈芝產(chǎn)業(yè)新發(fā)展，奠定了中科靈芝行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者地位。2003年中科靈芝孢子油獲國家科技部、國家知識產(chǎn)權(quán)局等單位聯(lián)合舉辦的第14屆全國發(fā)明大會“金獎”。先后獲十余項(xiàng)國家發(fā)明專利，其中2010年，獲PCT國際發(fā)明專利“一種富含靈芝孢子油的抗腫瘤中藥制劑及制備方法”。

2002年中科靈芝孢子油等7個產(chǎn)品在新加坡注冊為藥品，2013年中科靈芝膠囊獲加拿大衛(wèi)生部NPN認(rèn)證，2017年中科集團(tuán)在美國建立分公司，讓靈芝的現(xiàn)代化成果走出國門。2019年，中科靈芝產(chǎn)品開啟了與美國權(quán)威腫瘤研究機(jī)構(gòu)MSK臨床研究合作，中科向世界傳遞中國自主創(chuàng)新的成就，向全世界展示民族瑰寶—中藥靈芝的魅力展。

作為靈芝行業(yè)老字號品牌，中科深知，品牌的背后是質(zhì)量，唯有質(zhì)量才能樹品牌。產(chǎn)品質(zhì)量是貫穿企業(yè)整個生命周期的核心要素，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全是企業(yè)的生存之本。中科團(tuán)始以打造有保障的質(zhì)量體系為發(fā)展核心，構(gòu)建了從產(chǎn)品研發(fā)、原料管理、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、質(zhì)量檢測、售后服務(wù)全方位質(zhì)量管理體系。

層層把控 守好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)

中科集團(tuán)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人錢一帆表示，“產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響到大家的消費(fèi)信心，有質(zhì)量保障的產(chǎn)品，才有吸引力和美譽(yù)度，消費(fèi)者才會愿意購買、安心使用，才能建立消費(fèi)的信任感和忠誠度。中科在質(zhì)量把控上通過層層檢測，為消費(fèi)者守好質(zhì)量關(guān)，不合格的產(chǎn)品絕不允許出廠銷售。”

中科集團(tuán)擁有3500平米專業(yè)質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)中心，設(shè)置科學(xué)的QA、QC團(tuán)隊(duì)檢測管理制度。擁有中藥分析、成分鑒定所需要的高端的、精密靈敏的分析檢測設(shè)備，氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、紫外分光光度計(jì)、生物安全柜等近百套儀器設(shè)備。可實(shí)現(xiàn)對重金屬、微生物、農(nóng)藥殘留、塑化劑等非法添加做快速檢測；對中藥材及植物原料標(biāo)志性成分進(jìn)行相應(yīng)探索研究。可針對食藥監(jiān)部門、平臺日常檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題，以及結(jié)合消費(fèi)熱點(diǎn)進(jìn)行專項(xiàng)檢測。

“例如農(nóng)殘，我們遠(yuǎn)比國標(biāo)要求的檢測項(xiàng)目更多，我們實(shí)驗(yàn)中心檢測設(shè)備可支持農(nóng)殘項(xiàng)目檢測超200項(xiàng)，另外塑化劑指標(biāo)不在保健食品出廠檢測范圍內(nèi)，但是我們不斷升級了實(shí)驗(yàn)室硬件后，可以做到隨時檢測塑化劑指標(biāo)。”中科質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)中心為生產(chǎn)、科研及成品質(zhì)量穩(wěn)定性及時提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。

錢一帆表示，中科的產(chǎn)品除嚴(yán)格自檢以外，每年都會定期送到權(quán)威第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢測。另外，中科被列入國家食藥監(jiān)局保健食品重點(diǎn)檢測單位，每年被抽檢的批次有達(dá)上百個，中科產(chǎn)品以過硬的品質(zhì)接受政府部門的監(jiān)督。

“我們的生產(chǎn)基地，包括靈芝孢子油萃取線都是對消費(fèi)者開放的，同樣質(zhì)量實(shí)驗(yàn)中心也對消費(fèi)者開放。我們有哪些高端設(shè)備、有哪些規(guī)范流程都是明明白白可以讓消費(fèi)者看到的，這也是實(shí)驗(yàn)中心給予消費(fèi)者的一份安心保障。”

錢一帆表示，中科集團(tuán)質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)中心正在開展CMA、CNAS認(rèn)證工作。未來實(shí)驗(yàn)中心的管理更加規(guī)范，檢測數(shù)據(jù)更加權(quán)威，出具的檢測報告也更具有公信力。

構(gòu)建全生命周期質(zhì)量管理體系

對于企業(yè)而言，長久的做好產(chǎn)品質(zhì)量把控，需要一套科學(xué)有效的質(zhì)量管控體系。錢一帆對此介紹稱，中科集團(tuán)構(gòu)建了全生命周期質(zhì)量管理體系，涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、原料管理、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、質(zhì)量檢測、售后服務(wù)整個流程。

“產(chǎn)品在研發(fā)階段的設(shè)計(jì)思路形成了產(chǎn)品質(zhì)量的先天基礎(chǔ)，是產(chǎn)品質(zhì)量安全穩(wěn)定的前提。每批產(chǎn)品嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)得到了科學(xué)、嚴(yán)格、精準(zhǔn)的監(jiān)測和控制,大大提高了工藝參數(shù)控制水平，有效提升產(chǎn)品質(zhì)量及其穩(wěn)定性。”

“我們還不斷的創(chuàng)新升級質(zhì)控技術(shù)，并建立了產(chǎn)品溯源系統(tǒng)，對產(chǎn)品原料、輔料、生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯管理。”錢一帆稱，目前中科靈芝孢子油，建立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)—中藥指紋圖譜、對危害性成分做質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)測工作、并在中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油軟膠囊隨瓶附帶了溯源碼，方便消費(fèi)者了解產(chǎn)品信息。

實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)自主可控

“中科集團(tuán)在中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域，尤其是靈芝的中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域可謂實(shí)現(xiàn)了從小到大，再到行業(yè)領(lǐng)先的革新。”錢一帆表示，中科從靈芝的菌種鑒定到靈芝藥理、藥效、毒理試驗(yàn)，都做了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲刑剿鳌Ｔ陟`芝的培植、靈芝孢子的破壁、活性成分萃取、組方、靈芝抗腫瘤的等方面都做了深入、細(xì)致、廣泛的研究工作。目前，靈芝類保健食品已獲30余個批文，靈芝類發(fā)明專利已授權(quán)20個左右。此外，目前，中科研發(fā)的新藥中科靈芝孢子多糖膠囊正在進(jìn)行II臨床試驗(yàn)，復(fù)方靈芝孢子膠囊正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。

錢一帆之所以對中科產(chǎn)品信心滿滿，源自于對生產(chǎn)基地、生產(chǎn)工藝和實(shí)驗(yàn)室檢測體系有足夠的自信。“在生產(chǎn)工藝上我們?nèi)�程自主生產(chǎn)，從靈芝孢子粉破壁、靈芝孢子油CO2超臨界萃取技術(shù)、到軟膠囊灌裝等全套工藝均自主生產(chǎn)，不進(jìn)行委托加工。”錢一帆表示，這主要得益于中科長期以來重視以基礎(chǔ)科研工作，不斷突破關(guān)鍵核心技術(shù)，圍繞質(zhì)量搭建了從產(chǎn)品研發(fā)到核心工藝掌握再到全產(chǎn)業(yè)鏈的閉環(huán)。

在全方位的質(zhì)量體系下，中科靈芝產(chǎn)品從誕生到走向市場如今已走過了20年，一直以來在消費(fèi)者中保持較好的口碑。在保健食品行業(yè)，產(chǎn)品生命周期短暫幾乎是業(yè)界共識，有著“你方唱罷我登場，各領(lǐng)風(fēng)騷三兩年”的說法。中科集團(tuán)正是基于對以質(zhì)量樹品牌理念的堅(jiān)守、對中藥現(xiàn)代化事業(yè)的堅(jiān)持、對原創(chuàng)核心技術(shù)研發(fā)的執(zhí)著，才取得36年穩(wěn)健發(fā)展的成果。

保健食品行業(yè)普遍存在“富不過五載”的現(xiàn)象，“保健”企業(yè)該如何改變這一現(xiàn)狀？錢一帆認(rèn)為，企業(yè)應(yīng)該扎扎實(shí)實(shí)“練內(nèi)功”，踏踏實(shí)實(shí)做好產(chǎn)品質(zhì)量。堅(jiān)持原創(chuàng)核心技術(shù)的研發(fā)、加大質(zhì)量檢測力度、升級生產(chǎn)工藝、搭建研發(fā)平臺、嚴(yán)控質(zhì)量，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品重塑消費(fèi)者對市場的信心。中國目前正在從制造大國向創(chuàng)造大國轉(zhuǎn)變，大健康產(chǎn)業(yè)也應(yīng)打造出讓國際市場認(rèn)可的中國優(yōu)質(zhì)品牌。