人民網(wǎng)北京5月22日電 21日，由人民網(wǎng)·人民健康主辦的2020年全國兩會“健康中國人”系列圓桌論壇在京舉行。在主題為“2020’聲音·責(zé)任 醫(yī)藥衛(wèi)生界人大代表政協(xié)委員座談會”的專場論壇上，與會嘉賓就如何促進(jìn)我國醫(yī)藥創(chuàng)新體系構(gòu)建，突破國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)，提高我國創(chuàng)新藥企整體水平的話題展開了討論。

全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明，全國政協(xié)委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院兒科教授丁潔，全國人大代表、榮昌制藥董事長王威東，全國人大代表、河南中醫(yī)藥大學(xué)教授司富春，全國人大代表、恒瑞制藥董事及戰(zhàn)略委員會主任委員孫飄揚(yáng)，全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕，全國人大代表、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院消化疾病醫(yī)院院長庹必光，全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛，參加了本論題的討論。

“醫(yī)藥創(chuàng)新無論對企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，還是對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展都有很大的意義，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新體系構(gòu)建，提升自主創(chuàng)新藥物審批的速度是關(guān)鍵。”全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明表示，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年我們審批了10個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥，平均時(shí)間471天，進(jìn)口藥平均時(shí)間是280天，2019年審批了11種國產(chǎn)創(chuàng)新藥，平均時(shí)間是514天，進(jìn)口藥審批平均時(shí)間是341天，為此我國國產(chǎn)創(chuàng)新藥的審批時(shí)間較長，進(jìn)一步優(yōu)化審批流程，提升藥物審批速度十分重要。

“目前，我國藥物審批的規(guī)則還是按照過去老的技術(shù)建立起來的，缺乏法規(guī)性和科學(xué)性協(xié)調(diào)統(tǒng)一，推動法規(guī)和技術(shù)銜接統(tǒng)一，是提升藥品審評審批方面的工作的重點(diǎn)。”全國人大代表、恒瑞制藥董事及戰(zhàn)略委員會主任委員孫飄揚(yáng)表示。

全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕表示，在疫情防控的新常態(tài)下，創(chuàng)新藥的研發(fā)迎來了新的挑戰(zhàn)，一方面是疫情期間臨床研究的進(jìn)展受到影響，另一方面更大的挑戰(zhàn)在于國外的產(chǎn)品蜂擁而至，為此中國的藥企如何更好地滿足臨床需求，則是體現(xiàn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥品臨床價(jià)值的關(guān)鍵。

“醫(yī)藥創(chuàng)新是一個(gè)系統(tǒng)工程，它涉及到技術(shù)研究，保健、臨床研究、監(jiān)管審批、采購、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和資本等問題，其中臨床研究是是一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。”全國人大代表、遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院消化疾病醫(yī)院院長庹必光表示，未來在整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，臨床研究問題是制約其發(fā)展的一個(gè)重要因素，一是從整體層面來看，臨床研究普遍存在重研究輕臨床的現(xiàn)象，二是從國家對臨床研究重要性的認(rèn)識層面來說，目前認(rèn)識還不是很全面，同時(shí)也沒有建立完善的臨床研究體系。

“臨床研究工作當(dāng)中還有其他一些問題，第一是遺傳資源管理問題，第二是臨床研究管理范圍問題，第三是臨床研究管理程序問題，第四是臨床資源問題。”全國人大代表、榮昌制藥董事長王威東表示，因?yàn)榕R床研究是系統(tǒng)工程，所以需要政策層面的支持，包括國家層面制定相應(yīng)的政策、制定臨床研究未來發(fā)展的方向、重視對臨床研究的扶持及臨床研究中心網(wǎng)的建設(shè)等。

“另外，人工智能醫(yī)療器械的運(yùn)用也是醫(yī)藥創(chuàng)新的體現(xiàn)，為此針對人工智能醫(yī)療器械全鏈條的監(jiān)管問題、管理問題的探討十分必要。這也是未來為爭取我國在人工智能方面的國際話語權(quán)，建立國家的標(biāo)準(zhǔn)體系需要做出的嘗試和努力。”全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛表示。