6月16日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。揭盲結(jié)果顯示，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)歷時66天，為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢。

截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。這也是迄今為止時間最長、數(shù)據(jù)最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果。

據(jù)中國生物介紹，疫苗Ⅲ期臨床的海外合作正在積極推進(jìn)中，已經(jīng)與多個國家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向，4月建成的高生物安全等級生產(chǎn)車間也已具備滿足緊急接種需求的量產(chǎn)能力。