近日，中國健康傳媒集團輿情監測中心發布藥品、醫療器械、化妝品企業風險預警提示（2020年12月），以及“兩品一械”領域風險指數排名前10的企業（共計30家）名單。根據風險預警提示，河北常山生化藥業股份有限公司為“高度關注企業”，另外29家“兩品一械”企業為“重點關注企業”。

本期“兩品一械”企業風險預警提示監測時段為2020年12月1日~12月31日。由于監測平臺數據滾動更新，風險預警提示將動態更新。

藥品領域

藥品企業風險預警提示（2020年12月）顯示，河北常山生化藥業股份有限公司（以下簡稱常山藥業）的風險指數排名第一，為“高度關注企業”；濟寧邦爾中藥飲片有限公司、雅培貿易（上海）有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、葵花藥業集團股份有限公司、貝達藥業股份有限公司、河北全泰藥業有限公司、河南亞都實業有限公司、河北楚風中藥飲片有限公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司分列第2~10位，為“重點關注企業”。

常山藥業因被證監會處罰而上榜“高度關注企業”。中國藥品風險預警平臺監測信息顯示，2020年12月28日，常山藥業發布公告稱，公司及公司實際控制人高樹華收到中國證監會河北監管局下發的《行政處罰決定書》。該決定書顯示，2018年，常山藥業發布公告稱“枸櫞酸西地那非適用于治療勃起功能障礙（ED）。據統計數據顯示，國內ED患者人數約1.4億人，假設其中30%接受治療，人數將達4200萬人；假設接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物，未來中國潛在的市場規模有望達到百億元級別，市場空間廣闊”。公告披露的上述內容，是常山藥業通過互聯網公開渠道檢索到證券公司研究報告后，選擇性引用的部分數據，未注明數據來源及充分揭示市場風險，存在不準確、不完整的情形，致使或可能致使投資者對其投資行為發生錯誤判斷，足以對投資者產生誤導。中國證監會河北監管局決定對常山藥業給予警告，并處罰款。對常山藥業董事長、總經理高樹華給予警告，并處罰款；對常山藥業副總經理、董事會秘書吳志平給予警告，并處罰款。

此次公布的“重點關注企業”中，濟寧邦爾中藥飲片有限公司、河北楚風中藥飲片有限公司的風險指數主要來自其產品質量出現問題。中國藥品風險預警平臺監測信息顯示，2020年12月8日，山東省藥監局發布《藥品質量抽檢通告（2020年第7期）》，標示為濟寧邦爾中藥飲片有限公司生產的前胡（生產批號201705171）不符合規定，不符合規定項目為：含量測定-液相色譜法-中藥2，性狀，檢查-總灰分。2020年12月10日，山東省藥監局發布《藥品質量抽檢通告（2020年第8期）》，標示為濟寧邦爾中藥飲片有限公司生產的蟬蛻（生產批號201710174）性狀不符合規定。2020年12月21日，甘肅省藥監局發布《藥品質量公告（2020年第52號）》，標示為河北楚風中藥飲片有限公司生產的前胡（包裝規格0.5公斤/袋，批號B911012-01）含量測定不符合規定。

與上述兩家企業的上榜理由不同，葵花藥業有限公司的風險指數主要來自負面信息傳播。中國藥品風險預警平臺監測信息顯示，2020年12月11日，葵花藥業有限公司發布的《關于實際控制人案件進展情況的公告》稱，2020年7月16日，大慶市讓胡路區人民法院對公司實際控制人關彥斌作出一審判決，被告人關彥斌犯故意殺人罪，判處有期徒刑十一年。公司實際控制人關彥斌親屬于2020年12月10日收到二審法院黑龍江省大慶市中級人民法院通知，獲悉，二審法院維持了一審法院的判決結果。

值得注意的是，濟寧邦爾中藥飲片有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司兩家企業已連續3次上榜藥品企業風險預警提示；雅培貿易（上海）有限公司、河北全泰藥業有限公司已連續2次上榜藥品企業風險預警提示。這當中，既包括安徽藥知源中藥飲片有限公司多次因生產違規被處罰，河北全泰藥業有限公司多次出現標示產品被曝不合格等質量安全風險提示，也包括雅培貿易（上海）有限公司因未經審查發布廣告被罰款等企業經營風險提示。

醫療器械領域

醫療器械企業風險預警提示（2020年12月）顯示，風險指數排名前10的企業分別為：振德醫療用品股份有限公司、新鄉市華西衛材有限公司、河南省宇安醫療科技開發有限公司、河南亞太醫療用品有限公司、山東煜和堂藥業有限公司、江蘇富林醫療設備有限公司、河南新飄安高科股份有限公司、河南飄安集團有限公司、新鄉市宏達衛材有限公司、江蘇魚躍醫療設備股份有限公司，均為“重點關注”企業。

其中，振德醫療用品股份有限公司因產品不符合標準規定，風險指數排名第一。中國醫療器械風險預警平臺監測信息顯示，2020年11月發布的《國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第4號）（2020年第74號）》稱，標示為振德醫療用品股份有限公司生產的2批次脫脂棉球下沉時間不符合標準規定，1批次脫脂棉球下沉時間和吸水量不符合標準規定。

其他9家“上榜”的“重點關注企業”，風險指數來自產品缺陷、負面傳播、過度宣傳、投訴舉報、經營風險、處罰訴訟、生產違規等不同維度數據的綜合評估。其中，河南亞太醫療用品有限公司、江蘇魚躍醫療設備股份有限公司產品被曝不合格，新鄉市華西衛材有限公司、江蘇富林醫療設備有限公司、河南飄安集團有限公司因生產違規被處罰。

化妝品領域

化妝品企業風險預警提示（2020年12月）顯示，風險指數排名前10的化妝品企業分別為：香奈兒（中國）貿易有限公司、歐萊雅（中國）有限公司、絲芙蘭（上海）化妝品銷售有限公司、廣州市采潔化妝品有限公司、廣州市有喜化妝品有限公司、廣州真知麗化妝品有限公司、河南漢方藥業有限公司、廣州歌秀化妝品有限公司、富迪健康科技有限公司、北京老人頭日用化學有限公司，均為“重點關注企業”。

香奈兒（中國）貿易有限公司因發布虛假廣告，風險指數排名第一。中國化妝品風險預警平臺監測信息顯示，2020年11月23日，國家企業信用信息公示系統披露，香奈兒（中國）貿易有限公司發布虛假廣告，被上海市靜安區市場監督管理局處以罰款，并責令停止發布。

上述“上榜”的其他9家“重點關注企業”，風險指數來自產品缺陷、處罰訴訟、生產違規、負面傳播、過度宣傳等不同維度數據的綜合評估。其中，廣州市采潔化妝品有限公司、北京老人頭日用化學有限公司的標示產品被藥監部門通報不合格，廣州市有喜化妝品有限公司生產未取得批準文號的特殊用途化妝品，河南漢方藥業有限公司存在過度宣傳行為。

“兩品一械”企業風險預警提示數據分別來自中國藥品風險預警平臺、中國醫療器械風險預警平臺、中國化妝品風險預警平臺。上述平臺由中國健康傳媒集團輿情監測中心搭建，旨在通過監測“兩品一械”風險信息，對相關企業潛在的風險進行預警。平臺數據來自合法途徑獲取的公開數據，對近5年來的相關數據按不同權重賦值，從負面傳播、過度宣傳、投訴舉報、產品缺陷、經營風險、處罰訴訟、生產違規等多個維度進行建模。相關模型經權威專家嚴格論證，通過人工智能技術和分析師校準相結合的方式，進行大數據分析，最終形成企業風險預警提示。其中，存在嚴重質量問題、安全問題的企業，被市場監管部門、藥品監管部門、證監會、公安機關等部門立案調查、行政處罰、禁入證券市場、責令改正和聯合調查的企業，以及存在財務造假、涉嫌傳銷行為的企業，劃定為“高度關注企業”。（郭婷 閆若瑜 宋佳薇）