為適應新醫改，滿足醫療機構發展需求，近年來，我國出臺了一系列政策法規支持鼓勵第三方消毒供應中心發展；但受固有觀念束縛及改革利益調整問題影響，我國第三方消毒供應中心尚未迎來發展黃金期。隨著現代醫院標準化、精細化管理模式逐步形成，尋求第三方提供專業的消毒供應服務已成為醫療機構的行業共識，第三方消毒供應中心將迎來新的發展機遇。

政策助力行業發展

2013年10月，國務院印發《關于促進健康服務業發展的若干意見》，明確培育健康服務業相關支撐產業，大力發展第三方檢驗檢查、評價、研發等服務。2015年6月，國務院辦公廳印發《關于促進社會辦醫加快發展若干政策措施的通知》，鼓勵公立醫療機構與社會辦醫療機構開展合作，實現醫療機構消毒供應中心資源共享。2016年12月，原國家衛計委發布“醫院消毒供應中心”行業標準，明確公立醫療機構可以采用消毒供應外包服務。2017年8月，原國家衛計委印發《關于深化“放管服”改革激發醫療領域投資活力的通知》，明確消毒供應中心為獨立設置的類別，被國家賦予醫療機構身份。2018年6月，《醫療消毒供應中心基本標準（試行）》（以下簡稱《基本標準》）和《醫療消毒供應中心管理規范（試行）》（以下簡稱《管理規范》）發布。2019年1月，國務院辦公廳印發《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》，醫療安全成為重要考核指標之一，這為第三方消毒供應中心發展帶來機遇。

2018年6月，國家衛健委發布《關于印發醫療消毒供應中心等三類醫療機構基本標準和管理規范（試行）的通知》。通知要求，消毒供應機構應當在2019年6月1日前按照《基本標準》和《管理規范》兩個文件的規定，完成對消毒供應中心基礎設施、消毒設備、人員配置等各個方面的調整，并且取得《醫療機構執業許可證》。該通知的發布標志著第三方消毒供應中心正式進入規范化運作軌道。

誰能抓住先機，誰就能成為行業的領跑者。

山東術衣博士消毒科技股份有限公司于2017年10月成立。2019年5月底，山東省衛生健康委正式批準煙臺“術衣博士”醫療消毒供應中心（以下簡稱煙臺“術衣博士”）醫療機構執業登記申請，并向其頒發了《醫療機構執業許可證》，這是山東省為醫療消毒供應中心頒發的第一張執業許可證。煙臺“術衣博士”也由此成為山東省首家獲發執業許可證的軟器械消毒供應中心。

煙臺“術衣博士”位于煙臺市開發區黃河路，其廠房主要分為工作區和輔助區。其中，工作區包含去污區、檢查包裝區、滅菌區、無菌物品存放及發放區等區域；輔助區包含辦公區、生活區、設備機房、水處理機房等。該消毒供應中心功能布局合理，擁有近1000平方米十萬級潔凈車間；工作流程規范，物品通道由污到潔，運送車輛潔污分開，嚴格執行醫院感染管理規范，可以為煙臺及周邊區域醫療機構提供可重復使用手術軟器械的回收、清洗、消毒、滅菌、儲存及發放服務。

需求激發市場活力

在第三方消毒供應中心出現前，消毒供應工作主要由醫療機構內設供應室獨立完成。但隨著醫院住院患者數量、手術量及內設消毒供應室承載消毒滅菌負荷日益增加，醫療機構內設供應室已不能滿足其自身的需求，許多醫療機構紛紛選擇新建或擴建消毒供應中心。然而，《基本標準》和《管理規范》的發布對消毒供應中心建設提出新的、更高的要求，如在科室設置方面，應包含消毒供應室、院感管理、質量與安全管理、工程技術管理以及信息管理五大必備科室；在人員配置方面，對護士、消毒員、技術人員提出了要求，相關崗位人員必須具備相應的職業技能并取得相應執業證書方可上崗；在基礎設施方面，規定了消毒滅菌流水線、凈水處理流水線、配送物流流水線等業務場地的建筑面積等。這使得醫療機構新建或擴建消毒供應中心需承擔高昂的建設成本和運營成本。

成本壓力的背后是旺盛的市場需求。針對國內醫療機構消毒供應中心專業技術水平參差不齊，部分機構存在場地受限、建設資金不足、專業人員缺乏等問題，第三方消毒供應中心可提供有效的解決方案。

煙臺“術衣博士”董事長楊靜表示，目前國家鼓勵社會力量創建第三方集中消毒供應中心，為醫療機構提供消毒供應服務。而醫療軟器械消毒供應中心，是我國消毒供應行業的一個新的細分業態，簡單來說就是為醫院手術部提供可以重復使用的手術軟器械的回收、清洗、折疊、打包、滅菌等服務。她介紹，自手術防護用品誕生以來，其材質就是棉布制品。這種制品由無數棉短纖復合紡織而成，在洗消時由于反復澎潤、收縮，極易斷絮、脫絮。而脫絮易導致微生物附著到漂浮的微粒上，這種微粒一旦落入患者傷口，患者就有被感染的風險。而且，棉布制品沒有阻隔防護功能，遇大出血或使用大量沖刷液時，噴濺、流出的液體如果浸入醫護人員內層刷手衣，醫護人員則可能面臨被病原體感染的風險。

煙臺“術衣博士”成功解決了這一難題。據介紹，“術衣博士”軟器械消毒供應中心可為手術提供可直接使用的規范、安全、便捷的無菌物品。無菌物品采用自主研發的新型醫用材料，可為醫生和患者提供全方位保護，避免體液、血液污染，有效降低術后感染發生率。此外，“術衣博士”使用的高科技材料改變了過去手術衣在清洗時需要用強堿強酸高溫處理的情況，這樣既可以保護工作人員安全，也可以更好地保護環境。據統計，煙臺“術衣博士”每日可完成1000臺手術用軟器械處理量，預估至少一年可節省150萬度電、17萬噸水、1萬多噸蒸汽（最少6.3萬方天然氣）。

行業尚處市場培育期

新冠肺炎疫情防控期間，煙臺市市級醫療救治定點醫院——煙臺市奇山醫院成為抗疫一線戰場。疫情防控初期，醫院防護物資吃緊，如何保障一線醫務人員每日更換潔凈服，如何保障充足的隔離衣供應，成了擺在奇山醫院面前的難題。

奇山醫院第一時間和“術衣博士”建立合作關系，以確保疫情期間安全、可靠、可復用的隔離衣和潔凈服的充足供應。“術衣博士”安排專人專線每日為奇山醫院提供配送、回收、清洗、消毒和滅菌服務。此外，奇山醫院還使用 “術衣博士”自主研發的智慧物聯管理柜、智能行為管理系統、醫用織物信息化管理系統， 24小時享受自動發放、回收、追溯服務，節省了大量的人力成本，深受醫護人員好評。

目前，“術衣博士”已在提供標準化服務和增強客戶黏性過程中建立了自己的核心競爭力。軟器械是專業供應服務的一個細分領域，“術衣博士”成立之初就把所有物件納入信息化可追溯系統。其自主研發的流水線，結合了醫洗流程和消毒供應流程，實現流程一體化、質控一體化；軟器械前端的洗滌消毒和后端的高溫滅菌，則采用當前國際先進模式。“術衣博士”專業的流水線，刷新了行業整體對軟器械消毒供應中心的認知。

中國感控終身成就獎獲得者、醫院感染與消毒技術產業協會第一任會長鐘秀玲表示，對于醫療行業中已知的感染風險，應使用一次性或可安全重復使用的新型功能性紡織材料，以降低醫護人員感染風險。但從目前應用現狀可以看出，我國亟待建立完善手術感染控制軟器械標準體系，針對主要產品的性能，制定不同的分級指標，并對使用范圍提出建議，以指導臨床醫護人員正確使用符合標準要求的感染控制手術軟器械，做好雙向防護。新型醫用防護材料是一場革命，怎樣去推廣，是我們今后的一個研究方向。

目前，盡管全國各地已經有很多在建或在運營的第三方消毒供應項目，但該行業仍處于培育期，行業的黃金期并沒有來臨。

“希望看到越來越多的人關注這個行業，共同催熟這個市場。”“術衣博士”相關負責人認為，第三方消毒供應中心實際上是一個多方共贏的服務模式，“術衣博士”將會繼續緊跟國家規范要求積極走在前列，大力整合資源，規劃和建設好其他中心，朝著連鎖化、集團化的目標前進。