1月13日，國家藥品監(jiān)督管理局召開創(chuàng)新醫(yī)療器械成果報(bào)告視頻會，總結(jié)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革成果，深入交流醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，全面展示醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成果，鼓勵(lì)推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國家藥監(jiān)局局長焦紅出席會議并講話，國家藥監(jiān)局副局長徐景和主持會議。

會上，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司介紹了近年來深化醫(yī)療器械審評審批制度改革推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械審查與審評工作。上海市藥品監(jiān)督管理局介紹了支持醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)有關(guān)情況。北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司、先健科技（深圳）有限公司、廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司分別交流了創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)品上市使用情況。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是實(shí)施“健康中國”戰(zhàn)略的重要組成部分。國家藥監(jiān)局始終堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)決貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照黨中央國務(wù)院有關(guān)部署，全面落實(shí)醫(yī)療器械審評審批制度改革措施，持續(xù)鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，全力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，取得良好實(shí)效。自2014年國家藥監(jiān)部門設(shè)置創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道至今，共有100個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械接近或者達(dá)到國際先進(jìn)水平，臨床應(yīng)用價(jià)值顯著，部分創(chuàng)新醫(yī)療器械填補(bǔ)了我國相關(guān)領(lǐng)域的空白，更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量、高水平醫(yī)療器械的需求，有效保障促進(jìn)了人民群眾生命健康。

會議強(qiáng)調(diào)，堅(jiān)定不移地推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，是關(guān)系我國現(xiàn)代化建設(shè)和“十四五”改革要求的重要戰(zhàn)略任務(wù)，是推動形成以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)新發(fā)展格局中的重要工作內(nèi)容，是保障人民群眾享有幸福安康生活的內(nèi)在要求，是維護(hù)國家公共安全的重要保障。

焦紅要求，要深刻領(lǐng)會黨中央國務(wù)院鼓勵(lì)和支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的重要意義，認(rèn)真履行保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的監(jiān)管使命，推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，推動形成有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的制度體系，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要全面貫徹新發(fā)展理念，構(gòu)建促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展的新法規(guī)體系，加快推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，加快推動醫(yī)療器械注冊人制度全面實(shí)施，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)全生命周期管理要求，強(qiáng)化上市后監(jiān)管，加強(qiáng)國際交流合作，打造適應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新監(jiān)管體系。要全面深化審評審批制度改革，持續(xù)做好創(chuàng)新和優(yōu)先審查工作，協(xié)同推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策落實(shí)，不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，進(jìn)一步提升監(jiān)管能力，加快構(gòu)建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新的監(jiān)管基礎(chǔ)。要加快形成協(xié)同推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新格局。企業(yè)要切實(shí)負(fù)起主體責(zé)任，保證醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全，同時(shí)以臨床需求為導(dǎo)向，瞄準(zhǔn)技術(shù)發(fā)展前沿，聚焦國際產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動高端醫(yī)療器械制造；藥監(jiān)部門要強(qiáng)化部門間政策協(xié)同配合，一體推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加快推進(jìn)我國由“制械大國”向“制械強(qiáng)國”的歷史性跨越。

各省（區(qū)、市）藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志及相關(guān)負(fù)責(zé)同志；國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位主要負(fù)責(zé)同志；中國藥品監(jiān)督管理研究會、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會相關(guān)負(fù)責(zé)同志，各獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)研究機(jī)構(gòu)代表等參會。（記者滿雪）