日前，國家藥品監督管理局發布關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告。根據公告，國家藥監局組織對酚酞片和酚酞含片進行上市后評價認為，這兩個產品存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自公告發布之日起停止其在我國的生產、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號），并要求召回并銷毀已上市銷售的產品。

國家藥監局同步發布的酚酞片和酚酞含片生產企業名單包括71個酚酞片批準文號和10個酚酞含片批準文號，涉及天津力生制藥股份有限公司、哈藥集團三精制藥四廠有限公司、遠大醫藥（中國）有限公司、河南雙鶴華利藥業有限公司和正大天晴藥業集團股份有限公司等60余家生產企業。

“酚酞片和酚酞含片早已不是臨床常用藥，其替代藥品種類多、供應充足。”中國藥師協會藥學服務創新工作委員會副主任委員冀連梅表示，隨著醫藥技術進步和產品迭代，獲益風險比不高的藥品被淘汰是正常情況。

酚酞片和酚酞含片即民間俗稱的“果導片”，常用于治療習慣性頑固性便秘。冀連梅介紹，作為瀉藥，酚酞片和酚酞含片短期內見效快但刺激性強，是一種非臨床常用藥，且已有更好的替代藥品。“現在，正規的大型醫療機構基本不使用酚酞片和酚酞含片。”她補充道。

冀連梅告訴記者，酚酞片和酚酞含片臨床替代藥品較多，僅在快速起效的瀉藥方面，就有比沙可啶腸溶片和開塞露等替代藥品。她同時強調，這類刺激性瀉藥僅限于短期使用，且應規范使用，不宜長期使用；有便秘困擾的人群應先通過飲食、運動、睡眠等生活方式調節來尋求問題的改善，必要時求助專業醫生，不建議盲目用藥。

近年來，國家藥監部門梳理藥品注冊證書、加強藥品質量監管，冀連梅明顯感到，獲益風險比不高和長期不生產的藥品正在被加速清理。她表示，對于藥品被注銷注冊證書一事，業界應理性看待。“藥品不斷更新迭代，當市場上出現更安全、更有效、更優質的替代產品，或某種藥品在使用過程中出現嚴重不良反應時，藥品都可能被撤市。”（記者落楠）