日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于注銷(xiāo)酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告。根據(jù)公告，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)認(rèn)為，這兩個(gè)產(chǎn)品存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自公告發(fā)布之日起停止其在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)（藥品批準(zhǔn)文號(hào)），并要求召回并銷(xiāo)毀已上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品。

國(guó)家藥監(jiān)局同步發(fā)布的酚酞片和酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單包括71個(gè)酚酞片批準(zhǔn)文號(hào)和10個(gè)酚酞含片批準(zhǔn)文號(hào)，涉及天津力生制藥股份有限公司、哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司、遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司、河南雙鶴華利藥業(yè)有限公司和正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等60余家生產(chǎn)企業(yè)。

“酚酞片和酚酞含片早已不是臨床常用藥，其替代藥品種類多、供應(yīng)充足。”中國(guó)藥師協(xié)會(huì)藥學(xué)服務(wù)創(chuàng)新工作委員會(huì)副主任委員冀連梅表示，隨著醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品迭代，獲益風(fēng)險(xiǎn)比不高的藥品被淘汰是正常情況。

酚酞片和酚酞含片即民間俗稱的“果導(dǎo)片”，常用于治療習(xí)慣性頑固性便秘。冀連梅介紹，作為瀉藥，酚酞片和酚酞含片短期內(nèi)見(jiàn)效快但刺激性強(qiáng)，是一種非臨床常用藥，且已有更好的替代藥品。“現(xiàn)在，正規(guī)的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本不使用酚酞片和酚酞含片。”她補(bǔ)充道。

冀連梅告訴記者，酚酞片和酚酞含片臨床替代藥品較多，僅在快速起效的瀉藥方面，就有比沙可啶腸溶片和開(kāi)塞露等替代藥品。她同時(shí)強(qiáng)調(diào)，這類刺激性瀉藥僅限于短期使用，且應(yīng)規(guī)范使用，不宜長(zhǎng)期使用；有便秘困擾的人群應(yīng)先通過(guò)飲食、運(yùn)動(dòng)、睡眠等生活方式調(diào)節(jié)來(lái)尋求問(wèn)題的改善，必要時(shí)求助專業(yè)醫(yī)生，不建議盲目用藥。

近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)梳理藥品注冊(cè)證書(shū)、加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，冀連梅明顯感到，獲益風(fēng)險(xiǎn)比不高和長(zhǎng)期不生產(chǎn)的藥品正在被加速清理。她表示，對(duì)于藥品被注銷(xiāo)注冊(cè)證書(shū)一事，業(yè)界應(yīng)理性看待。“藥品不斷更新迭代，當(dāng)市場(chǎng)上出現(xiàn)更安全、更有效、更優(yōu)質(zhì)的替代產(chǎn)品，或某種藥品在使用過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，藥品都可能被撤市。”（記者落楠）