近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，注銷(xiāo)25家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。

據(jù)安徽省藥監(jiān)局中藥化妝品監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，新冠肺炎疫情發(fā)生后，中藥材、中藥飲片市場(chǎng)需求急劇增大，金銀花、防風(fēng)、蒼術(shù)等品種供需矛盾凸顯。為確保疫情防控用中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全，安徽省藥監(jiān)局啟動(dòng)全省中藥飲片集中整治工作。通過(guò)整治，全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量減少了11%；2020年省抽合格率99%，比2019年提高2.8個(gè)百分點(diǎn)。疫情防控期間，安徽省中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全形勢(shì)穩(wěn)定，未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。

在中藥飲片集中整治過(guò)程中，安徽省藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)明重點(diǎn)、廣覆蓋、嚴(yán)查處、促提升、建機(jī)制，以促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。

整治過(guò)程中，安徽省藥監(jiān)局以疫情防控用中藥飲片、國(guó)抽不合格率較高的中藥飲片等6大類(lèi)中藥飲片為重點(diǎn)品種，以投訴舉報(bào)較多等4類(lèi)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，以從非法渠道采購(gòu)中藥飲片等行為為重點(diǎn)打擊目標(biāo)，靶向發(fā)力，精準(zhǔn)監(jiān)管；兩次召開(kāi)中藥飲片質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析研判會(huì)議，制發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理清單和分析報(bào)告，明確16個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，有力指導(dǎo)各地開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。

同時(shí)，省、市、縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)，深入開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位專(zhuān)項(xiàng)檢查。截至目前，全省共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)234家，檢查覆蓋率100%；檢查中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)65家次，檢查覆蓋率90%；檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)（單位）13926家次；檢查中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)攤位、固定門(mén)店15699家次；檢查中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)6家，中藥材、中藥飲片出口企業(yè)12家，檢查覆蓋率均達(dá)100%。

在中藥飲片整治過(guò)程中，安徽省藥監(jiān)局嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，強(qiáng)化行刑銜接。截至目前，全省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)共采取告誡、約談、責(zé)令限期整改1135家次，暫停生產(chǎn)15家，立案查處24起，注銷(xiāo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)25家。

在持續(xù)加大監(jiān)管力度的同時(shí)，安徽省藥監(jiān)局針對(duì)中藥飲片監(jiān)管存在的深層次問(wèn)題，開(kāi)展中藥材產(chǎn)地趁鮮切制試點(diǎn)，探索推進(jìn)中藥飲片信息化追溯體系；舉辦全省中藥飲片生產(chǎn)檢驗(yàn)人員實(shí)際操作培訓(xùn)班，建設(shè)國(guó)家藥監(jiān)局“中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，推進(jìn)中藥科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè)，著力從長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)上尋求促進(jìn)中藥飲片行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的辦法和措施。（張磊 楊成松）