近日，《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）發布并將于2021年5月1日起施行。《辦法》首次明確規定，中國臺灣、香港、澳門地區化妝品產品備案、注冊編號以“國妝網備制字”與“國妝特制字”開頭。這就意味著，《辦法》正式實施以后，港澳臺地區化妝品將不再屬于進口品。

不屬于進口化妝品但仍參照進口產品管理

數據顯示，2020年我國進口普通化妝品備案數為21752件，同比增長了31.2%。近年來，進口化妝品數量呈快速增長態勢。

此前，根據《化妝品行政許可申報受理規定》要求，進口化妝品的定義為：最后一道接觸內容物的工序在境外完成的產品。

在《辦法》中，第六十一條明確：“化妝品最后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產產品，在境外完成的為進口產品，在中國臺灣、香港和澳門地區完成的參照進口產品管理。”

同時，《辦法》第六十二條特別指出，化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進行備案后，進口普通化妝品產品編號為“國妝網備進字（境內責任人所在省、自治區、直轄市簡稱）+四位年份數+本年度全國備案產品順序數”；中國臺灣、香港、澳門的普通化妝品產品備案編號為“國妝網備制字（境內責任人所在省、自治區、直轄市簡稱）+四位年份數+本年度全國備案產品順序數”；港澳臺地區的特殊化妝品產品注冊編號為“國妝特制字+四位年份數+本年度注冊產品順序數”。

也就是說，自2021年5月1日起，港澳臺地區化妝品產品參照進口化妝品管理，但不屬于進口化妝品行列，最后獲得的備案或注冊編號為港澳臺地區獨有的“國妝網備制字”或“國妝特制字”。

強調產品國別歸屬對化妝品市場影響不大

自5月1日起，港澳臺地區化妝品產品都屬于“國妝”，但是又參照進口產品管理。那么，港澳臺地區化妝品訂單會不會回流，是否會利好國內的生產企業？

有業內人士擔心，消費者目前對進口化妝品的信任程度還是會高一些，如果以后港澳臺地區產品都按國產算，有的人一看是國產的，可能就會有所猶豫。這對一些知名度較高的品牌影響不是很大，但一些小眾品牌可能會沒那么好賣了。

對于上述疑問，有化妝品法規研究人士表示，由于港澳臺地區化妝品生產企業沒有那么多，這一規定對國內化妝品生產企業來說不會產生很大的影響。數據統計顯示，2020年上半年，我國進口化妝品中來自韓國、法國、日本的產品占比超60%，而港澳臺地區的產品備案數占比不足10%。《辦法》第六十一條、第六十二條的規定，更多是幫助消費者、代理商經銷商在概念上明確界定。對代理企業來說，更多的還是關注備案、注冊資料規范。

“誰備案誰負責”企業須加強審核把關

目前，進口普通化妝品備案流程為：境內責任人登錄進口非特殊化妝品備案信息系統注冊用戶名；進行產品備案檢測；預約時間至受理窗口提交紙質資料；審核通過后，給予進口非特殊化妝品備案材料簽收回執，產品備案信息在國家藥品監督管理局網站公布；備案后資料監督檢查符合規定，則通過備案。

進口普通化妝品備案失敗常見問題有：成分不符合要求；產品原產國企業標準不符合要求；產品標簽不符合要求；無法提供授權書或自由銷售證明等。

《辦法》第三十四條規定：“普通化妝品上市或者進口前，備案人按照國家藥品監督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。”

此次《辦法》規定的“提交即備案”，進一步明確了“誰備案誰負責”的立場。因此，對產品資料完整性與合規性的審核，需要企業在提交資料之前進行更加細致的把關。

以往，政府部門對進口化妝品備案的流程有著嚴格的審核和把關，在《辦法》實施后，更多的是靠企業自身對流程的審核。對港澳臺地區化妝品企業而言，提升境內責任人的專業水平顯得尤為重要。一旦備案過程出現問題，損害的還是企業的利益。

可以預見的是，今年《化妝品監督管理條例》配套文件會密集出臺，對化妝品的要求也會越來越嚴格，這將促進國內化妝品的品質和技術更上一層樓。港澳臺地區品牌需要更加努力保持產品的競爭力。

（青眼供稿）