據(jù)國藥集團中國生物最新消息，《美國醫(yī)學(xué)會雜志》5月26日刊發(fā)論文，總結(jié)分析了中國生物兩款新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，研究顯示其保護效力分別為72.8%和78.1%。這是全球首個正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果的首次發(fā)表。

　　本項研究是針對中國生物旗下武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗開展的中期分析。自2020年7月16日起，40411名受試者入組并被隨機分為含鋁佐劑的安慰劑組、新冠疫苗WIV04組（武漢所）和HB02組（北京所）。受試者平均年齡36.1歲，84.4%為男性。結(jié)果顯示，兩款疫苗兩針接種后14天，能產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護；安全性好，不良反應(yīng)多為注射部位疼痛，程度輕，具有一過性和自限性。

　　據(jù)了解，受試者間隔21天接種兩劑。第二劑接種后14天，累計確診142例有效病例：鋁佐劑組95例，WIV04組26例，HB02組21例。兩款疫苗組人群保護力分別為72.8%和78.1%。鋁佐劑組出現(xiàn)2例重癥病例，兩個疫苗組均未出現(xiàn)重癥病例。疫苗組中，血清中和抗體陽轉(zhuǎn)率均高于99.0%（與基線相比中和抗體滴度至少增加4倍），鋁佐劑組為2.3%。

　　接種后7天總不良反應(yīng)發(fā)生率鋁佐劑組為46.5%，WIV04組為44.2%，HB02組為41.7%。嚴重不良事件在三組間無顯著性差異。

　　目前，該研究仍在進行，長期保護性和安全性仍在評估中。（記者瞿劍）