國家藥監局附條件批準淫羊藿素軟膠囊上市
2022年01月11日09:11 來源：人民網
人民網北京1月11日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網消息，近日，國家藥監局通過優先審評審批程序附條件批準1.2類創新藥淫羊藿素軟膠囊上市。
據了解，該藥用于不適合或患者拒絕接受標準治療，且既往未接受過全身系統性治療的、不可切除的肝細胞癌，患者外周血復合標志物滿足以下檢測指標的至少兩項：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。
國家藥監局要求該品種上市許可持有人按所附條件和要求繼續完成相關上市后研究工作。
(責編：孫紅麗、呂騫)
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